Indagine sull'eterogeneità proteica nelle vescicole extracellulari derivate da diverse regioni circolatorie del sangue umano (DBCR-EV-p)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è apprendere l'eterogeneità proteica nelle vescicole extracellulari (EV) derivate da diverse regioni circolatorie del sangue umano di pazienti con aneurismi intracranici rotti o non rotti. I principali obiettivi sono:
Rivelare l'eterogeneità proteomica delle EV in diverse regioni circolatorie del corpo umano. Rivelare le differenze proteomiche delle EV nelle arterie nutritive cerebrali e nelle vene di drenaggio tra pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica e quelli senza emorragia.
Esplorare i biomarcatori proteici derivati dalle EV che riflettono la diagnosi e la prognosi dell'emorragia subaracnoidea.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le vescicole extracellulari (EV) sono piccole vescicole racchiuse da un doppio strato lipidico ampiamente secrete da quasi tutti i tipi di cellule nel microambiente extracellulare. Trasportano biomolecole come proteine, lipidi, mRNA e miRNA, e svolgono un ruolo importante nella comunicazione intercellulare e nella regolazione delle malattie. A causa della loro stabilità e specificità, le EV sono diventate un punto di ricerca caldo per la diagnosi e la prognosi di varie malattie.
Attualmente, gli studi esistenti sulle EV derivate dal sangue si basano principalmente su campioni raccolti da vene periferiche, come la vena brachiale. Tuttavia, manca una ricerca che indaghi l'eterogeneità dei contenuti delle EV in diverse regioni vascolari del corpo umano, come le arterie e le vene profonde della testa e del collo.
La chirurgia neurointerventistica è una tecnica medica minimamente invasiva guidata dall'imaging che utilizza microcateteri, micro guidewire e altri strumenti per accedere ai vasi bersaglio attraverso il sistema vascolare per la diagnosi e il trattamento delle malattie cerebrovascolari. Questa tecnica consente la raccolta di campioni di sangue da arterie o vene della testa e del collo durante la procedura chirurgica.
Questo progetto propone di raccogliere campioni di sangue dalla vena femorale, dalla vena giugulare interna e dall'arteria carotide interna di pazienti con aneurismi intracranici rotti o non rotti sottoposti a procedure neurointerventistiche in anestesia generale. Le EV verranno estratte per l'analisi differenziale proteomica, con l'obiettivo di caratterizzare l'eterogeneità delle EV in diverse regioni vascolari del corpo umano e di esplorare potenziali biomarcatori proteici diagnostici e prognostici per l'emorragia subaracnoidea aneurismatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zheng Wan, Medical Doctor， MD
- Numero di telefono: 86-18743059601
- Email: wanzheng@jlu.edu.cn
Luoghi di studio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130000
- Reclutamento
- First Hospital of Jilin University
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Contatto:
- Zheng Wan, M.D.
- Numero di telefono: 86-18743059601
- Email: wanzheng@jlu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Età compresa tra 18 e 60 anni, indipendentemente dal genere; 2. Diagnosi di aneurisma intracranico confermata da MRA, CTA o DSA; 3. I pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica devono avere evidenza di emorragia all'imaging TC e la raccolta del sangue deve avvenire entro 3 giorni dall'esordio dei sintomi; 4. Programmazione di intervento neurointerventistico per aneurisma intracranico in anestesia generale, con inizio della procedura tra le 8:00 e le 12:00; 5. Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio e le procedure di raccolta dati; 6. Capacità di comprendere e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con punteggio sulla scala Modified Rankin (MRS) ≥ 2 prima dell'esordio (nei casi emorragici) o preoperatorio (nei casi non emorragici); 2. Presenza di altri disturbi neurologici come malattia di Parkinson, malattia di Alzheimer, infarto cerebrale, tumori cerebrali, epilessia, ecc.; 3. Presenza di altre malattie sistemiche come diabete, malattia coronarica, cancro, infezioni, malattie ematologiche o gravi disturbi metabolici che possano influenzare significativamente la valutazione degli EV ematici; 4. Anamnesi di grave disfunzione epatica o renale (ALT > 3 volte il limite superiore della norma; creatinina > 225 μmol/L); 5. Pazienti che non tollerano l'anestesia, la terapia anticoagulante o che presentano disturbi della coagulazione; 6. Anamnesi di gravi reazioni allergiche ai mezzi di contrasto; 7. Donne in gravidanza; 8. Pazienti che partecipano ad altri studi clinici e non hanno ancora completato il follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con aneurismi intracranici rotti
I pazienti con aneurismi intracranici che hanno subito un'emorragia subaracnoidea (diagnosi di sanguinamento confermata da TC) devono essere trattati con interventi chirurgici endovascolari.
La raccolta del campione di sangue durante l'intervento per i casi emorragici deve avvenire entro 3 giorni dall'esordio dei sintomi.
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Pazienti con aneurismi intracranici non rotti
I pazienti con aneurismi intracranici senza emorragia subaracnoidea devono essere trattati con interventi chirurgici endovascolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proteomica delle vescicole extracellulari (EVs) derivate da diverse regioni del sistema circolatorio sanguigno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 giorni
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Durante le procedure neurointerventistiche sotto anestesia generale, verranno prelevati 5 mL di sangue dalla vena femorale, dalla vena giugulare interna e dall'arteria carotide interna del paziente.
Dopo la centrifugazione per ottenere il plasma, verranno estratti i vescicoli extracellulari per la rilevazione e l'analisi proteomica.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Emorragia
- Malattie arteriose intracraniche
- Aneurisma
- Emorragie intracraniche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Emorragia subaracnoidea
- Aneurisma intracranico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25K218-001
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