인체 혈액 순환계 다른 부위에서 유래된 세포외소포의 단백질 이질성 연구 (DBCR-EV-p)
인체 혈액 순환 부위별 세포외 소포체 유래 단백질 이질성 연구
이 관찰 연구의 목표는 파열 또는 미파열 두개내 동맥류 환자의 다양한 인체 혈액 순환 영역에서 유래한 세포외 소포(EVs)의 단백질 이질성에 대해 알아보는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다:
인체의 다양한 혈액 순환 영역에서 EVs의 단백질체 이질성을 밝히는 것. 동맥류성 지주막하출혈 환자와 출혈이 없는 환자 간 대뇌 공급 동맥과 배액 정맥에서 EVs의 단백질체 차이를 밝히는 것.
지주막하출혈의 진단과 예후를 반영하는 EVs 유래 단백질 바이오마커를 탐색하는 것
연구 개요
상태
상세 설명
세포외 소포(EVs)는 거의 모든 유형의 세포가 세포외 미세환경으로 널리 분비하는 작은 지질 이중층 소포입니다. 그들은 단백질, 지질, mRNA, miRNA와 같은 생체 분자를 운반하며, 세포 간 통신 및 질병 조절에서 중요한 역할을 합니다. 안정성과 특이성으로 인해, EVs는 다양한 질병의 진단 및 예후를 위한 연구 핫스팟이 되었습니다.
현재, 혈액 유래 EVs에 대한 기존 연구는 주로 상완정맥과 같은 말초 정맥에서 수집된 샘플에 의존합니다. 그러나 머리와 목의 동맥 및 심부 정맥과 같은 인체의 서로 다른 혈관 영역에서 EV 함유물의 이질성을 조사하는 연구는 부족합니다.
신경중재 시술은 미세카테터, 마이크로 가이드와이어 및 기타 도구를 사용하여 혈관 시스템을 통해 목표 혈관에 접근하여 뇌혈관 질환을 진단하고 치료하는 최소 침습적, 영상 유도 의료 기술입니다. 이 기술은 수술 과정 중 머리와 목의 동맥 또는 정맥에서 혈액 샘플을 수집할 수 있게 합니다.
이 프로젝트는 전신 마취 하에 신경중재 시술을 받는 파열 또는 비파열 두개내 동맥류 환자의 대퇴정맥, 내경정맥 및 내경동맥에서 혈액 샘플을 수집할 것을 제안합니다. EVs는 단백체학적 차등 분석을 위해 추출될 것이며, 인체 내 서로 다른 혈관 영역에서 EVs의 이질성을 특성화하고, 동맥류성 지주막하출혈에 대한 잠재적 진단 및 예후 단백질 바이오마커를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zheng Wan, Medical Doctor， MD
- 전화번호: 86-18743059601
- 이메일: wanzheng@jlu.edu.cn
연구 장소
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130000
- 모병
- First Hospital of Jilin University
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연락하다:
- Zheng Wan, M.D.
- 전화번호: 86-18743059601
- 이메일: wanzheng@jlu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 성별에 관계없이 18세에서 60세 사이; 2. MRA, CTA 또는 DSA로 확인된 두개내 동맥류 진단; 3. 동맥류성 지주막하 출혈 환자는 출혈의 CT 영상 증거가 있어야 하며, 혈액 채취는 증상 발현 후 3일 이내에 이루어져야 함; 4. 전신 마취 하에 두개내 동맥류에 대한 신경중재 시술을 예정하고 있으며, 시술은 오전 8시에서 12시 사이에 시작; 5. 연구 프로토콜 및 데이터 수집 절차를 준수할 의향이 있음; 6. 동의서를 이해하고 서명할 수 있음.
제외 기준:
- 1. 발병 전(출혈성 경우) 또는 수술 전(비출혈성 경우) 수정된 랭킨 척도(MRS) 점수 ≥ 2인 환자; 2. 파킨슨병, 알츠하이머병, 뇌경색, 뇌종양, 간질 등 다른 신경계 장애 존재; 3. 혈액 EV 평가에 중대한 영향을 미칠 수 있는 당뇨병, 관상동맥질환, 암, 감염, 혈액질환 또는 중증 대사 장애 등 다른 전신 질환 존재; 4. 중증 간 또는 신장 기능 장애 병력(ALT > 정상 상한치의 3배; 크레아티닌 > 225 μmol/L); 5. 마취, 항응고제 치료를 견디지 못하거나 응고 장애가 있는 환자; 6. 조영제에 대한 중증 알레르기 반응 병력; 7. 임산부; 8. 아직 추적 관찰을 완료하지 않은 다른 임상시험에 참여 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파열된 두개내 동맥류 환자
두개내 동맥류 환자 중 지주막하 출혈을 겪은 환자(CT로 확인된 출혈 진단)는 혈관내 수술로 치료해야 합니다.
출혈성 사례의 수술 중 혈액 샘플 채취는 증상 발현 후 3일 이내에 이루어져야 합니다.
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미파열 두개내 동맥류 환자
지주막하 출혈이 없는 두개내 동맥류 환자는 혈관 내 수술로 치료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 혈액 순환 영역에서 유래된 세포외소포체(EVs)의 단백질체학
기간: 등록부터 7일 치료 종료까지
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전신마취 하 신경중재 시술 동안 환자의 대퇴정맥, 내경정맥 및 내경동맥에서 혈액 5mL를 채취합니다.
원심분리로 혈장을 얻은 후 세포외 소포체를 추출하여 단백질체 검출 및 분석을 수행합니다.
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등록부터 7일 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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