Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av proteinheterogenitet i ekstracellulære vesikler avledet fra forskjellige regioner i menneskets blodkretsløp (DBCR-EV-p)

23. februar 2026 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University

Undersøkelse av proteinheterogenitet i ekstracellulære vesikler fra forskjellige regioner i menneskets blodsirkulasjon

Målet med denne observasjonsstudien er å lære mer om proteinheterogeniteten i ekstracellulære vesikler (EV-er) fra forskjellige regioner i blodsirkulasjonen hos pasienter med rupturerte eller ikke-rupturerte intrakranielle aneurismer. Hovedmålene er:

Avsløre den proteomiske heterogeniteten til EV-er i forskjellige regioner av blodsirkulasjonen i menneskekroppen. Avsløre de proteomiske forskjellene til EV-er i cerebrala føringsarterier og drenerende vener mellom pasienter med aneurysmatisk subaraknoidalblødning og de uten blødning.

Utforske EV-avledede proteinbiomarkører som reflekterer diagnosen og prognosen til subaraknoidalblødning

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ekstracellulære vesikler (EV-er) er små vesikler innelukket i et lipid dobbeltlag som utskilles av nesten alle typer celler til det ekstracellulære mikromiljøet. De bærer biomolekyler som proteiner, lipider, mRNA og miRNA, og spiller viktige roller i intercellulær kommunikasjon og sykdomsregulering. På grunn av deres stabilitet og spesifisitet har EV-er blitt et forskningsfokus for diagnostisering og prognose av ulike sykdommer.

Eksisterende studier på blodavledede EV-er støtter seg hovedsakelig på prøver samlet fra perifere vener, som brachialvenen. Det er imidlertid mangel på forskning som undersøker heterogeniteten i EV-innholdet på tvers av ulike vaskulære regioner i menneskekroppen, som arterier og dype vener i hodet og halsen.

Neurointervensjonell kirurgi er en minimalt invasiv, bildeveiledet medisinsk teknikk som bruker mikrokanyler, mikrostyretråder og andre instrumenter for å få tilgang til målkar gjennom blodkarsystemet for diagnostisering og behandling av cerebrovaskulære sykdommer. Denne teknikken muliggjør innsamling av blodprøver fra arterier eller vener i hodet og halsen under kirurgiske inngrep.

Dette prosjektet foreslår å samle blodprøver fra femoralvenen, vena jugularis interna og arteria carotis interna hos pasienter med rupturerte eller ikke-rupturerte intrakranielle aneurismer som gjennomgår neurointervensjonelle prosedyrer under generell anestesi. EV-er vil bli ekstrahert for proteomisk differensialanalyse, med mål om å karakterisere heterogeniteten av EV-er på tvers av ulike vaskulære regioner i menneskekroppen og å utforske potensielle diagnostiske og prognostiske proteinbiomarkører for aneurysmatisk subaraknoidalblødning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zheng Wan, Medical Doctor， MD
  • Telefonnummer: 86-18743059601
  • E-post: wanzheng@jlu.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en utforskende studie, og til dags dato har det ikke vært lignende rapporter i litteraturen. Hovedutfallsmålet vil være forskjeller i proteomiske profiler, som kan gi hundrevis av differensielle resultater. Basert på det planlagte budsjettet og klinisk erfaring, har vi foreløpig som mål å inkludere 60 pasienter med aneurysmatisk subaraknoidalblødning og 60 pasienter med ikke-rupturerte intrakranielle aneurismer. Proteomisk analyse av ekstracellulære vesikler fra de første 30 pasientene vil bli brukt til å identifisere interessegruppedifferensielle markører, som deretter vil veilede videre justeringer av utvalgsstørrelsen i den påfølgende fasen av studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder mellom 18 og 60 år, uavhengig av kjønn; 2. Diagnostisert med intrakranielt aneurisme bekreftet av MRA, CTA eller DSA; 3. Pasienter med aneurismatisk subaraknoidalblødning må ha CT-bildebevis på blødning, og blodprøvetaking må skje innen 3 dager etter symptomdebut; 4. Planlagt for nevrointervensjonell kirurgi for intrakranielt aneurisme under generell anestesi, med prosedyrestart mellom kl. 08:00 og 12:00; 5. Villig til å følge studiens protokoll og datainnsamlingsprosedyrer; 6. I stand til å forstå og signere samtykkeerklæringen.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter med en før-debut (ved hemoragiske tilfeller) eller preoperativ (ved ikke-hemoragiske tilfeller) Modified Rankin Scale (MRS) score ≥ 2; 2. Forekomst av andre nevrologiske lidelser som Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, cerebral infarkt, hjernesvulster, epilepsi, etc.; 3. Forekomst av andre systemiske sykdommer som diabetes, koronarsykdom, kreft, infeksjoner, hematologiske sykdommer eller alvorlige metabolske forstyrrelser som kan påvirke evalueringen av blod-EV-er betydelig; 4. Tidligere alvorlig lever- eller nyresvikt (ALT > 3 ganger øvre normalgrense; kreatinin > 225 μmol/L); 5. Pasienter som ikke tåler anestesi, antikoagulantbehandling eller som har koagulasjonsforstyrrelser; 6. Tidligere alvorlige allergiske reaksjoner på kontrastmidler; 7. Gravide kvinner; 8. Pasienter som deltar i andre kliniske studier som ennå ikke har fullført oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med rupturerte intrakranielle aneurismer
Pasienter med intrakranielle aneurismer som har gjennomgått subaraknoidalblødning (CT-bekreftet diagnose av blødning) må behandles med endovaskulære inngrep.
Blodprøveinnsamlingen under inngrepet for hemoragiske tilfeller må skje innen 3 dager etter symptomstart.
Pasienter med ubrutte intrakranielle aneurismer
Pasienter med intrakranielle aneurismer uten subaraknoidal blødning må behandles med endovaskulære inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteomikk av ekstracellulære vesikler (EVs) fra forskjellige regioner i blodkretsløpet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 7 dager
Under nevrointervensjonelle prosedyrer under generell anestesi, vil 5 mL blod bli samlet fra pasientens femoralvene, vena jugularis interna og arteria carotis interna. Etter sentrifugering for å oppnå plasma, vil ekstracellulære vesikler bli ekstrahert for proteomisk deteksjon og analyse.
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25K218-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere