Proteiiniheterogeenisyyden tutkimus eri ihmisen verenkierron alueista peräisin olevissa solunulkoisissa vesikkeleissa (DBCR-EV-p)
Tutkimus proteiinien heterogeenisyydestä eri ihmisen verenkierron alueista peräisin olevissa solunulkoisissa rakkuissa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia proteiinien heterogeenisuutta eri ihmisen verenkierron alueista peräisin olevissa ekstrasellulaarivesikkeleissä (EV) potilailla, joilla on puhjennut tai puhkeamaton intrakraniaalinen aneurysma. Päämäärät ovat:
Paljastaa EV-proteomiikan heterogeenisuus ihmiskehon eri verenkierron alueilla. Paljastaa EV-proteomiikan erot aivon ruokinta- ja valtimoverisuonissa potilailla, joilla on aneurysmaperäinen subaraknoidaalinen verenvuoto, verrattuna potilaisiin ilman verenvuotoa.
Tutkia EV:stä peräisin olevia proteiinibiomarkkereita, jotka heijastavat subaraknoidaalisen verenvuodon diagnoosia ja ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Solunulkoiset rakkulat (EV:t) ovat pieniä lipidikaksoiskalvojen ympäröimiä rakkeleita, joita lähes kaikki solutyypit erittävät laajalti solunulkoseen mikroympäristöön. Ne kuljettavat biomolekyylejä kuten proteiineja, lipidejä, mRNA:ta ja miRNA:ta ja niillä on tärkeä rooli solujen välisten viestintä- ja sairauksien säätelyprosessien välityksessä. Niiden stabiilisuuden ja spesifisyyden vuoksi EV:istä on tullut tutkimuksen keskipiste erilaisten sairauksien diagnosoinnissa ja ennusteessa.
Tällä hetkellä olemassa olevat verestä peräisin olevien EV:ien tutkimukset perustuvat pääasiassa ulkoisista laskimoista, kuten olkalaskimosta, kerättyihin näytteisiin. Kuitenkin tutkimukset, jotka selvittäisivät EV-sisältöjen heterogeenisyyttä eri verisuonialueilla ihmiskehossa, kuten valtimoissa ja syvissä laskimoissa päässä ja kaulassa, puuttuvat.
Neurointerventiokirurgia on minimaalisesti invasiivinen, kuvantamalla ohjattu lääketieteellinen tekniikka, joka hyödyntää mikrokateetteja, mikronavigointijohtoja ja muita välineitä päästäkseen kohdeverisuoniin verenkierron kautta aivoverisuonisairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Tämä tekniikka mahdollistaa verinäytteiden keräämisen pää- ja kaulan valtimoista tai laskimoista leikkausprosessin aikana.
Tämä hanke ehdottaa verinäytteiden keräämistä reisilaskimosta, sisemmästä kaulalaskimosta ja sisemmästä kaulanvaltimosta potilailta, joilla on puhjennut tai puhkeamaton aivovaltimopullistuma ja jotka ovat neurointerventioproseduureissa yleisanestesian alaisina. EV:t eristetään proteomiikkaerotusanalyysiä varten tavoitteena luonnehtia EV:ien heterogeenisyyttä eri verisuonialueilla ihmiskehossa ja tutkia mahdollisia diagnostisia ja ennusteellisia proteiinibiomarkkereita aneurysmaattiseen aivokalvonalusverenvuotoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zheng Wan, Medical Doctor， MD
- Puhelinnumero: 86-18743059601
- Sähköposti: wanzheng@jlu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Rekrytointi
- First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zheng Wan, M.D.
- Puhelinnumero: 86-18743059601
- Sähköposti: wanzheng@jlu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 1. Ikä 18–60 vuotta sukupuolesta riippumatta; 2. Aivovaltimoläpän diagnoosi vahvistettu MRA-, CTA- tai DSA-tutkimuksella; 3. Aneurysmaperäisen subaraknoidaalisen verenvuodon potilailla on oltava CT-tutkimuksessa todistettava verenvuoto, ja verinäytteenotto on tapahtuttava oireiden alkamisen jälkeen 3 päivän kuluessa; 4. Suunniteltu aivovaltimoläppään kohdistuva neurointerventioleikkaus yleisanestesiassa, leikkaus alkaa klo 8.00–12.00; 5. Halukas noudattamaan tutkimusprotokollaa ja tietojenkeruumenettelyjä; 6. Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joiden Modified Rankin Scale (MRS) -pisteet ennen oireiden alkua (verenvuototapauksissa) tai ennen leikkausta (ei-verenvuototapauksissa) ovat ≥ 2; 2. Muiden neurologisten sairauksien esiintyminen, kuten Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, aivohalvaus, aivokasvaimet, epilepsia jne.; 3. Muiden systemaattisten sairauksien esiintyminen, kuten diabetes, sepelvaltimotauti, syöpä, infektiot, veritaudit tai vakavat aineenvaihduntahäiriöt, jotka saattavat vaikuttaa merkittävästi veren EV:iden arviointiin; 4. Anamneesissä vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö (ALT > 3 kertaa ylärajan; kreatiniini > 225 µmol/L); 5. Potilaat, jotka eivät siedä anestesiaa, antikoagulanttihoidon tai joilla on hyytymishäiriöitä; 6. Anamneesissä vakava kontrastiaineallergia; 7. Raskaana olevat naiset; 8. Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin eivätkä ole vielä suorittaneet seurantaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on revähtänyt intrakraniaalinen aneurysma
Potilaat, joilla on aivoverenkierron aneurysma ja jotka ovat kärsineet subaraknoidaalisesta verenvuodosta (CT-vahvistettu verenvuodon diagnoosi), tarvitsevat endovaskulaarista leikkausta.
Verinäytteen kerääminen leikkauksen aikana verenvuototapauksissa on tapahtuttava oireiden alkamisen jälkeen 3 päivän kuluessa.
|
|
Potilaat, joilla on repeämättömät aivovaltimoiden pullistumat
Potilaat, joilla on intrakraniaaliset aneurysmat ilman subaraknoidaalista verenvuotoa, tulee hoitaa endovaskulaarisilla leikkauksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteomiikka eri verenkierron alueiden peräisin olevista solunulkoisista rakkuloista (EV)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 7 päivän kuluessa
|
Yleisanestesiassa suoritettavien neurointerventiivisten toimenpiteiden aikana potilaalta kerätään 5 ml verta lonkkalaskimosta, sisäisestä kaulalaskimosta ja sisäisestä kaulavaltimosta.
Plasman saamiseksi suoritettavan sentrifugoinnin jälkeen eristetään solunulkoiset rakkulat proteomista havaitsemista ja analysointia varten.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 7 päivän kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aneurysma
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Subaraknoidiverenvuoto
- Intrakraniaalinen aneurysma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25K218-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .