Zkoumání heterogenity proteinů v extracelulárních vezikulách odvozených z různých oblastí lidského krevního oběhu (DBCR-EV-p)
Studium heterogenity proteinů v extracelulárních vezikulech odvozených z různých oblastí lidského krevního oběhu
Cílem této observační studie je zjistit informace o proteinové heterogenitě v extracelulárních vezikulech (EV) odvozených z různých oblastí krevního oběhu pacientů s prasklými nebo neprasklými intrakraniálními aneuryzmaty. Hlavní cíle jsou:
Odhalit proteomickou heterogenitu EV v různých oblastech krevního oběhu lidského těla. Odhalit proteomické rozdíly EV v cerebrálních přítokových tepnách a odtokových žilách mezi pacienty s aneurysmatickým subarachnoidálním krvácením a pacienty bez krvácení.
Prozkoumat proteinové biomarkery odvozené z EV, které odrážejí diagnózu a prognózu subarachnoidálního krvácení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Extracelulární vezikuly (EV) jsou malé vezikuly obklopené lipidovou dvojvrstvou, které jsou široce vylučovány téměř všemi typy buněk do extracelulárního mikroprostředí. Přenášejí biomolekuly, jako jsou proteiny, lipidy, mRNA a miRNA, a hrají důležitou roli v mezibuněčné komunikaci a regulaci onemocnění. Díky své stabilitě a specifičnosti se EV staly výzkumným horkým tématem pro diagnostiku a prognózu různých onemocnění.
V současnosti stávající studie o krevních EV většinou spoléhají na vzorky odebrané z periferních žil, jako je například pažní žíla. Nicméně chybí výzkum zkoumající heterogenitu obsahu EV v různých cévních oblastech lidského těla, jako jsou tepny a hluboké žíly v hlavě a krku.
Neurointervenční chirurgie je minimálně invazivní, zobrazovací technikou řízená lékařská technika, která využívá mikrokatery, mikrovodiče a další nástroje k přístupu k cílovým cévám přes cévní systém pro diagnostiku a léčbu cerebrovaskulárních onemocnění. Tato technika umožňuje odběr vzorků krve z tepen nebo žil v hlavě a krku během chirurgického zákroku.
Tento projekt navrhuje odebrat vzorky krve z femorální žíly, vnitřní jugulární žíly a vnitřní krkavice u pacientů s prasklými nebo neprasklými intrakraniálními aneuryzmaty podstupujících neurointervenční zákroky v celkové anestezii. EV budou extrahovány pro proteomickou diferenciální analýzu s cílem charakterizovat heterogenitu EV v různých cévních oblastech lidského těla a prozkoumat potenciální diagnostické a prognostické proteinové biomarkery pro aneuryzmatické subarachnoidální krvácení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zheng Wan, Medical Doctor， MD
- Telefonní číslo: 86-18743059601
- E-mail: wanzheng@jlu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- Nábor
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Zheng Wan, M.D.
- Telefonní číslo: 86-18743059601
- E-mail: wanzheng@jlu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Věk mezi 18 a 60 lety, bez ohledu na pohlaví; 2. Diagnóza intrakraniálního aneurysmatu potvrzená MRA, CTA nebo DSA; 3. Pacienti s aneurysmatickým subarachnoidálním krvácením musí mít CT zobrazovací důkaz krvácení a odběr krve musí proběhnout do 3 dnů od nástupu příznaků; 4. Plánovaný neurointervenční zákrok pro intrakraniální aneurysma v celkové anestezii, s začátkem zákroku mezi 8:00 a 12:00; 5. Ochota dodržovat studijní protokol a postupy sběru dat; 6. Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Pacienti s hodnocením na Modifikované Rankinově škále (MRS) před nástupem (u hemoragických případů) nebo před operací (u nehemoragických případů) ≥ 2; 2. Přítomnost jiných neurologických poruch, jako je Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, mozková mrtvice, mozkové nádory, epilepsie atd.; 3. Přítomnost jiných systémových onemocnění, jako je diabetes, ischemická choroba srdeční, rakovina, infekce, hematologická onemocnění nebo závažné metabolické poruchy, které by mohly významně ovlivnit hodnocení krevních EV; 4. Anamnéza závažné jaterní nebo renální dysfunkce (ALT > 3× horní hranice normy; kreatinin > 225 µmol/L); 5. Pacienti, kteří nesnášejí anestezii, antikoagulační léčbu nebo kteří mají poruchy srážlivosti krve; 6. Anamnéza závažných alergických reakcí na kontrastní látky; 7. Těhotné ženy; 8. Pacienti účastnící se jiných klinických studií, kteří ještě nedokončili sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s prasklými intrakraniálními aneurysmaty
Pacienti s intrakraniálními aneurysmaty, kteří utrpěli subarachnoidální krvácení (CT potvrzená diagnóza krvácení), potřebují léčbu endovaskulárními operacemi.
Odběr vzorků krve během operace u hemoragických případů musí proběhnout do 3 dnů od nástupu příznaků.
|
|
Pacienti s neprasklými nitrolebečními aneurysmaty
Pacienti s nitrolebními aneuryzmaty bez subarachnoidálního krvácení musí být léčeni endovaskulárními chirurgickými zákroky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteomika extracelulárních vezikul (EVs) pocházejících z různých oblastí krevního oběhu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 7 dní
|
Během neurointervenčních výkonů v celkové anestezii bude pacientovi odebráno 5 ml krve z femorální žíly, vnitřní jugulární žíly a vnitřní karotické tepny.
Po centrifugaci za účelem získání plazmy budou extrahovány extracelulární vezikuly pro proteomickou detekci a analýzu.
|
Od zápisu do konce léčby za 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Krvácení
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Aneuryzma
- Intrakraniální krvácení
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Subarachnoidální krvácení
- Intrakraniální aneuryzma
Další identifikační čísla studie
- 25K218-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .