Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie heterogenności białek w pęcherzykach zewnątrzkomórkowych pochodzących z różnych regionów krążenia krwi człowieka (DBCR-EV-p)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University

Badanie heterogeniczności białek w pęcherzykach zewnątrzkomórkowych pochodzących z różnych regionów krążenia krwi człowieka

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie heterogeniczności białek w pęcherzykach zewnątrzkomórkowych (EV) pochodzących z różnych regionów układu krążenia krwi człowieka u pacjentów z pękniętymi lub niepękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi. Główne cele to:

Ujawnienie heterogeniczności proteomicznej EV w różnych regionach układu krążenia krwi organizmu ludzkiego. Ujawnienie różnic proteomicznych EV w tętnicach doprowadzających krew do mózgu i żyłach odprowadzających krew między pacjentami z krwotokiem podpajęczynówkowym z tętniakiem a pacjentami bez krwotoku.

Zbadanie białkowych biomarkerów pochodzących z EV, które odzwierciedlają diagnozę i rokowanie w krwotoku podpajęczynówkowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV) to małe pęcherzyki otoczone dwuwarstwą lipidową, które są szeroko wydzielane przez prawie wszystkie typy komórek do mikrośrodowiska zewnątrzkomórkowego. Przenoszą biomolekuły, takie jak białka, lipidy, mRNA i miRNA, oraz odgrywają ważną rolę w komunikacji międzykomórkowej i regulacji chorób. Ze względu na swoją stabilność i specyficzność, EV stały się gorącym tematem badań w diagnostyce i rokowaniu różnych chorób.

Obecnie istniejące badania dotyczące EV pochodzących z krwi w większości opierają się na próbkach pobranych z żył obwodowych, takich jak żyła ramienna. Jednak brakuje badań badających heterogenność zawartości EV w różnych obszarach naczyniowych ludzkiego ciała, takich jak tętnice i żyły głębokie głowy i szyi.

Neurochirurgia interwencyjna to minimalnie inwazyjna, obrazowo prowadzona technika medyczna, która wykorzystuje mikrocethetery, mikroprzewodniki prowadzące i inne instrumenty do dostępu do naczyń docelowych przez układ naczyniowy w celu diagnozowania i leczenia chorób naczyniowych mózgu. Ta technika umożliwia pobieranie próbek krwi z tętnic lub żył głowy i szyi w trakcie procedury chirurgicznej.

Ten projekt proponuje pobieranie próbek krwi z żyły udowej, żyły szyjnej wewnętrznej i tętnicy szyjnej wewnętrznej u pacjentów z pękniętymi lub niepękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi poddawanych procedurom neurointerwencyjnym w znieczuleniu ogólnym. EV zostaną wyizolowane do analizy różnicowej proteomicznej, mającej na celu scharakteryzowanie heterogenności EV w różnych obszarach naczyniowych ludzkiego ciała oraz zbadanie potencjalnych białkowych biomarkerów diagnostycznych i rokowniczych dla krwotoku podpajęczynówkowego z tętniaka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zheng Wan, Medical Doctor， MD
  • Numer telefonu: 86-18743059601
  • E-mail: wanzheng@jlu.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • Rekrutacyjny
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie ma charakter eksploracyjny i do tej pory w literaturze nie pojawiły się podobne doniesienia. Głównym wynikiem będą różnice w profilach proteomicznych, które mogą dać setki różnicowych wyników. Na podstawie planowanego budżetu i doświadczenia klinicznego, wstępnie planujemy włączyć 60 pacjentów z tętniakowym krwotokiem podpajęczynówkowym oraz 60 pacjentów z nienaruszonymi tętniakami śródczaszkowymi. Proteomiczna analiza pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pierwszych 30 pacjentów zostanie wykorzystana do identyfikacji interesujących różnicowych markerów międzygrupowych, co następnie pozwoli na dalsze dostosowanie wielkości próby w kolejnej fazie badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Wiek między 18 a 60 lat, niezależnie od płci; 2. Rozpoznanie tętniaka wewnątrzczaszkowego potwierdzone MRA, CTA lub DSA; 3. Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym z tętniaka muszą mieć dowód krwotoku w badaniu TK, a pobranie krwi musi nastąpić w ciągu 3 dni od wystąpienia objawów; 4. Planowana neurointerwencyjna operacja tętniaka wewnątrzczaszkowego w znieczuleniu ogólnym, z rozpoczęciem zabiegu między 8:00 a 12:00; 5. Gotowość do przestrzegania protokołu badania i procedur zbierania danych; 6. Zdolność do zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z wynikiem zmodyfikowanej skali Rankina (MRS) przed wystąpieniem (w przypadkach krwotocznych) lub przedoperacyjnym (w przypadkach niekrwotocznych) ≥ 2; 2. Obecność innych zaburzeń neurologicznych, takich jak choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, udar mózgu, guzy mózgu, padaczka itp.; 3. Obecność innych chorób ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca, choroba wieńcowa, nowotwory, infekcje, choroby hematologiczne lub ciężkie zaburzenia metaboliczne, które mogą znacząco wpłynąć na ocenę EV krwi; 4. Wywiad ciężkiej dysfunkcji wątroby lub nerek (ALT > 3 razy górna granica normy; kreatynina > 225 µmol/L); 5. Pacjenci, którzy nie tolerują znieczulenia, terapii przeciwzakrzepowej lub mają zaburzenia krzepnięcia; 6. Wywiad ciężkich reakcji alergicznych na środki kontrastowe; 7. Kobiety w ciąży; 8. Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych, którzy nie ukończyli jeszcze obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z pękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi
Pacjenci z tętniakami wewnątrzczaszkowymi, którzy przeszli krwawienie podpajęczynówkowe (potwierdzone badaniem TK rozpoznanie krwawienia), wymagają leczenia za pomocą zabiegów wewnątrznaczyniowych. Pobranie próbki krwi podczas operacji w przypadkach krwotocznych musi nastąpić w ciągu 3 dni od wystąpienia objawów.
Pacjenci z niepękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi
Pacjenci z tętniakami wewnątrzczaszkowymi bez krwawienia podpajęczynówkowego wymagają leczenia za pomocą zabiegów endowaskularnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proteomika pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EVs) pochodzących z różnych obszarów układu krążenia krwi
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 7 dniach
Podczas zabiegów neurointerwencyjnych w znieczuleniu ogólnym, od pacjenta pobierze się 5 ml krwi z żyły udowej, żyły szyjnej wewnętrznej i tętnicy szyjnej wewnętrznej.
Po odwirowaniu w celu uzyskania osocza, ekstrahuje się pęcherzyki zewnątrzkomórkowe do wykrywania i analizy proteomicznej.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 7 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25K218-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepęknięty tętniak wewnątrzczaszkowy

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj