Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Proteinheterogenitet i Ekstracellulære Vesikler Deriveret fra Forskellige Humane Blodcirkulationsregioner (DBCR-EV-p)

23. februar 2026 opdateret af: The First Hospital of Jilin University

Undersøgelse af Proteinheterogenitet i Ekstracellulære Vesikler Fra Forskellige Regioner i Menneskets Blodcirkulation

Formålet med denne observationsstudie er at lære om proteinheterogeniteten i ekstracellulære vesikler (EV'er) fra forskellige menneskelige blodcirkulationsregioner hos patienter med bristede eller ikke-bristede intrakranielle aneurismer. De vigtigste mål er:

Afsløre den proteomiske heterogenitet af EV'er i forskellige blodcirkulationsregioner i den menneskelige krop. Afsløre de proteomiske forskelle af EV'er i cerebrale forsyningsarterier og drænende vener mellem patienter med aneurysmatisk subarachnoidalblødning og dem uden blødning.

Udforske EV-afledte proteinbiomarkører, der afspejler diagnosen og prognosen for subarachnoidalblødning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ekstracellulære vesikler (EV'er) er små lipid dobbeltlag-omsluttede vesikler, der udskilles bredt af næsten alle typer celler til det ekstracellulære mikromiljø. De bærer biomolekyler såsom proteiner, lipider, mRNA og miRNA og spiller vigtige roller i intercellulær kommunikation og sygdomsregulering. På grund af deres stabilitet og specificitet er EV'er blevet et forskningshotspot for diagnosticering og prognose af forskellige sygdomme.

I øjeblikket afhænger eksisterende undersøgelser af blodafledte EV'er hovedsageligt af prøver indsamlet fra perifere vener, såsom brachialvenen. Der er dog mangel på forskning, der undersøger heterogeniteten af EV-indhold på tværs af forskellige vaskulære regioner i den menneskelige krop, såsom arterier og dybe vener i hoved og hals.

Neurointerventionel kirurgi er en minimalt invasiv, billedvejledt medicinsk teknik, der udnytter mikrokanyler, mikro ledetråde og andre instrumenter til at få adgang til målkar gennem det vaskulære system til diagnosticering og behandling af cerebrovaskulære sygdomme. Denne teknik muliggør indsamling af blodprøver fra arterier eller vener i hoved og hals under kirurgiproceduren.

Dette projekt foreslår at indsamle blodprøver fra femoralvenen, vena jugularis interna og arteria carotis interna fra patienter med bristede eller ikke-bristede intrakranielle aneurismer, der gennemgår neurointerventionelle procedurer under generel anæstesi. EV'er vil blive ekstraheret til proteomisk differentiel analyse med det formål at karakterisere heterogeniteten af EV'er på tværs af forskellige vaskulære regioner i den menneskelige krop og at udforske potentielle diagnostiske og prognostiske proteinbiomarkører for aneurysmatisk subarachnoidal blødning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zheng Wan, Medical Doctor， MD
  • Telefonnummer: 86-18743059601
  • E-mail: wanzheng@jlu.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et udforskende studie, og indtil nu har der ikke været lignende rapporter i litteraturen. Det primære resultat vil være forskelle i proteomiske profiler, hvilket kan give hundredvis af forskellige resultater. Baseret på det planlagte budget og klinisk erfaring sigter vi foreløbigt efter at inkludere 60 patienter med aneurysmatisk subarachnoidalblødning og 60 patienter med ubrudte intrakranielle aneurismer. Proteomisk analyse af ekstracellulære vesikler fra de første 30 patienter vil blive brugt til at identificere interessegruppens forskellemarkører, som derefter vil guide yderligere justeringer af stikprøvestørrelsen i den efterfølgende fase af studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder mellem 18 og 60 år, uanset køn; 2. Diagnosticeret med intrakranielt aneurisme bekræftet af MRA, CTA eller DSA; 3. Patienter med aneurismatisk subaraknoidalblødning skal have CT-billeddokumentation for blødning, og blodprøver skal tages inden for 3 dage efter symptomdebut; 4. Planlagt til at gennemgå neurointerventionel kirurgi for intrakranielt aneurisme under generel anæstesi, med procedurestart mellem kl. 8:00 og 12:00; 5. Villig til at overholde studieprotokollen og dataindsamlingsprocedurerne; 6. I stand til at forstå og underskrive informeret samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Patienter med en præ-debut (ved hæmoragiske tilfælde) eller præoperativ (ved ikke-hæmoragiske tilfælde) Modified Rankin Scale (MRS) score ≥ 2; 2. Tilstedeværelse af andre neurologiske lidelser såsom Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, cerebral infarkt, hjernesvulster, epilepsi osv.; 3. Tilstedeværelse af andre systemiske sygdomme såsom diabetes, koronararteriesygdom, kræft, infektioner, hæmatologiske sygdomme eller alvorlige metaboliske forstyrrelser, der kan påvirke evalueringen af blod-EV'er væsentligt; 4. Tidligere alvorlig leversvigt eller nyresvigt (ALT > 3 gange øvre normalgrænse; kreatinin > 225 μmol/L); 5. Patienter, der ikke kan tolerere anæstesi, antikoagulerende behandling, eller som har koagulationsforstyrrelser; 6. Tidligere alvorlige allergiske reaktioner på kontrastmidler; 7. Gravide kvinder; 8. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg, som endnu ikke har afsluttet opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med rupturerede intrakranielle aneurismer
Patienter med intrakranielle aneurismer, som har lidt subaraknoidalblødning (CT-bekræftet blødningsdiagnose), skal behandles med endovaskulære operationer. Blodprøveindsamlingen under operationen for hæmoragiske tilfælde skal ske inden for 3 dage efter symptomdebut.
Patienter med ikke-rupturerede intrakranielle aneurismer
Patienter med intrakranielle aneurismer uden subarachnoidalblødning skal behandles med endovaskulære operationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteomik af ekstracellulære vesikler (EV'er) afledt fra forskellige regioner i blodets cirkulation
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 7 dage
Under neurointerventionelle procedurer under generel anæstesi vil der blive indsamlet 5 mL blod fra patientens lårvene, vena jugularis interna og arteria carotis interna. Efter centrifugering for at opnå plasma vil extracellulære vesikler blive ekstraheret til proteomisk detektion og analyse.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25K218-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ubrudt intrakraniel aneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner