Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av proteinheterogenitet i extracellulära vesiklar från olika regioner i det mänskliga blodcirkulationssystemet (DBCR-EV-p)

23 februari 2026 uppdaterad av: The First Hospital of Jilin University

Undersökning av proteinheterogenitet i extracellulära vesiklar härledda från olika regioner i människans blodcirkulation

Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om proteinheterogeniteten i extracellulära vesiklar (EVs) som härrör från olika regioner i det mänskliga blodcirkulationssystemet hos patienter med rupturerade eller icke-rupturerade intrakraniella aneurysm. De huvudsakliga målen är:

Avslöja den proteomiska heterogeniteten hos EVs i olika blodcirkulationsregioner i människokroppen. Avslöja de proteomiska skillnaderna hos EVs i cerebrala födande artärer och dränerande vener mellan patienter med aneurysmrelaterad subaraknoidalblödning och de utan blödning.

Utforska EV-härledda proteinbiomarkörer som återspeglar diagnos och prognos för subaraknoidalblödning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Extracellulära vesiklar (EV) är små lipidbilageromslutna vesiklar som utsöndras i stor utsträckning av nästan alla typer av celler till den extracellulära mikromiljön. De bär på biomolekyler såsom proteiner, lipider, mRNA och miRNA, och spelar viktiga roller i intercellulär kommunikation och sjukdomsreglering. På grund av deras stabilitet och specificitet har EV blivit ett forskningsfokus för diagnostik och prognos av olika sjukdomar.

För närvarande förlitar sig befintliga studier på blodhärledda EV mestadels på prover som samlats från perifera vener, såsom brachialvenen. Det finns dock brist på forskning som undersöker heterogeniteten i EV-innehåll över olika vaskulära regioner i människokroppen, såsom artärer och djupa vener i huvud och hals.

Neurointerventionell kirurgi är en minimalt invasiv, bildledd medicinsk teknik som använder mikrokatetrar, mikroledningstrådar och andra instrument för att nå målbärande kärl genom kärlsystemet för diagnostik och behandling av cerebrovaskulära sjukdomar. Denna teknik möjliggör insamling av blodprover från artärer eller vener i huvud och hals under kirurgiproceduren.

Detta projekt föreslår att samla blodprover från femoralvenen, vena jugularis interna och artär carotis interna hos patienter med rupturerade eller icke-rupturerade intrakraniella aneurysmer som genomgår neurointerventionella procedurer under generell anestesi. EV kommer att extraheras för proteomisk differentialanalys, med syfte att karakterisera heterogeniteten hos EV över olika vaskulära regioner i människokroppen och att utforska potentiella diagnostiska och prognostiska proteinbiomarkörer för aneurysmal subaraknoidalblödning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zheng Wan, Medical Doctor， MD
  • Telefonnummer: 86-18743059601
  • E-post: wanzheng@jlu.edu.cn

Studieorter

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekrytering
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en explorativ studie, och hittills har det inte funnits några liknande rapporter i litteraturen. Det primära utfallet kommer att vara skillnader i proteomiska profiler, vilket kan ge hundratals differentiella resultat. Baserat på den planerade budgeten och klinisk erfarenhet syftar vi preliminärt till att rekrytera 60 patienter med aneurysmals subaraknoidalblödning och 60 patienter med orupturerade intrakraniella aneurysm. Proteomanalys av extracellulära vesiklar från de första 30 patienterna kommer att användas för att identifiera intergruppskillnader av intresse, vilket sedan kommer att vägleda ytterligare justeringar av urvalsstorleken i studiens efterföljande fas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder mellan 18 och 60 år, oavsett kön; 2. Diagnostiserad med intrakraniellt aneurysm bekräftat med MRA, CTA eller DSA; 3. Patienter med aneurysmal subaraknoidalblödning måste ha CT-bildbevis på blödning, och blodinsamling måste ske inom 3 dagar från symtomdebut; 4. Planerad att genomgå neurointerventionell kirurgi för intrakraniellt aneurysm under generell anestesi, med ingreppet startande mellan 08:00 och 12:00; 5. Villig att följa studieprotokollet och datainsamlingsprocedurerna; 6. Kapabel att förstå och underteckna informerat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier:

  • 1. Patienter med en före symtomdebut (vid blödande fall) eller preoperativ (vid icke-blödande fall) Modified Rankin Scale (MRS)-poäng ≥ 2; 2. Närvaro av andra neurologiska störningar som Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, cerebral infarkt, hjärntumörer, epilepsi, etc.; 3. Närvaro av andra systemiska sjukdomar som diabetes, kranskärlssjukdom, cancer, infektioner, hematologiska sjukdomar eller allvarliga metaboliska störningar som kan påverka utvärderingen av blod-EV:er avsevärt; 4. Tidigare allvarlig lever- eller njurfunktionsstörning (ALT > 3 gånger övre normalgräns; kreatinin > 225 µmol/L); 5. Patienter som inte tål anestesi, antikoagulantbehandling eller som har koagulationsrubbningar; 6. Tidigare allvarliga allergiska reaktioner på kontrastmedel; 7. Gravida kvinnor; 8. Patienter som deltar i andra kliniska prövningar som ännu inte har avslutat uppföljningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med rupturerade intrakraniella aneurysm
Patienter med intrakraniella aneurysm som har drabbats av subaraknoidalblödning (CT-bekräftad diagnos av blödning) behöver behandlas med endovaskulära operationer. Blodprovstagningen under operationen för hemorragiska fall måste ske inom 3 dagar från symtomdebut.
Patienter med orupturerade intrakraniella aneurysm
Patienter med intrakraniella aneurysm utan subaraknoidalblödning behöver behandlas med endovaskulära kirurgiska ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteomik av extracellulära vesiklar (EVs) härledda från olika blodcirkulationsregioner
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 7 dagar
Under neurointerventionella procedurer under generell anestesi kommer 5 mL blod att samlas från patientens femoralven, vena jugularis interna och artär carotis interna. Efter centrifugering för att erhålla plasma kommer extracellulära vesiklar att extraheras för proteomisk detektion och analys.
Från inskrivning till behandlingens slut efter 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25K218-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera