Investigação da Heterogeneidade de Proteínas em Vesículas Extracelulares Derivadas de Diferentes Regiões da Circulação Sanguínea Humana (DBCR-EV-p)
Investigação da Heterogeneidade Proteica em Vesículas Extracelulares Derivadas de Diferentes Regiões da Circulação Sanguínea Humana
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a heterogeneidade proteica em vesículas extracelulares (VEs) derivadas de diferentes regiões circulatórias do sangue humano de pacientes com aneurismas intracranianos rotos ou não rotos. Os principais objetivos são:
Revelar a heterogeneidade proteómica das VEs em diferentes regiões circulatórias do corpo humano. Revelar as diferenças proteómicas das VEs nas artérias de alimentação cerebral e veias de drenagem entre pacientes com hemorragia subaracnoideia aneurismática e aqueles sem hemorragia.
Explorar biomarcadores proteicos derivados de VEs que refletem o diagnóstico e prognóstico da hemorragia subaracnoideia.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As vesículas extracelulares (EVs) são pequenas vesículas envoltas por uma bicamada lipídica que são amplamente secretadas por quase todos os tipos de células para o microambiente extracelular. Transportam biomoléculas como proteínas, lípidos, mRNA e miRNA, e desempenham papéis importantes na comunicação intercelular e na regulação de doenças. Devido à sua estabilidade e especificidade, as EVs tornaram-se um ponto de interesse na investigação para o diagnóstico e prognóstico de várias doenças.
Atualmente, os estudos existentes sobre EVs derivadas do sangue baseiam-se maioritariamente em amostras recolhidas de veias periféricas, como a veia braquial. No entanto, falta investigação que estude a heterogeneidade dos conteúdos das EVs em diferentes regiões vasculares do corpo humano, como artérias e veias profundas na cabeça e pescoço.
A cirurgia neurointervencionista é uma técnica médica minimamente invasiva, guiada por imagens, que utiliza microcateteres, micro fios-guia e outros instrumentos para aceder a vasos-alvo através do sistema vascular para o diagnóstico e tratamento de doenças cerebrovasculares. Esta técnica permite a recolha de amostras de sangue de artérias ou veias na cabeça e pescoço durante o procedimento cirúrgico.
Este projeto propõe recolher amostras de sangue da veia femoral, veia jugular interna e artéria carótida interna de pacientes com aneurismas intracranianos rotos ou não rotos submetidos a procedimentos neurointervencionistas sob anestesia geral. As EVs serão extraídas para análise diferencial proteómica, com o objetivo de caracterizar a heterogeneidade das EVs em diferentes regiões vasculares do corpo humano e explorar potenciais biomarcadores proteicos de diagnóstico e prognóstico para a hemorragia subaracnoidea aneurismática.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zheng Wan, Medical Doctor， MD
- Número de telefone: 86-18743059601
- E-mail: wanzheng@jlu.edu.cn
Locais de estudo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130000
- Recrutamento
- First Hospital of Jilin University
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Contato:
- Zheng Wan, M.D.
- Número de telefone: 86-18743059601
- E-mail: wanzheng@jlu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1. Idade entre 18 e 60 anos, independentemente do género; 2. Diagnóstico de aneurisma intracraniano confirmado por MRA, CTA ou DSA; 3. Pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática devem ter evidência de hemorragia na TC, e a recolha de sangue deve ocorrer dentro de 3 dias após o início dos sintomas; 4. Agendados para cirurgia neurointervencionista para aneurisma intracraniano sob anestesia geral, com o procedimento a iniciar entre as 8:00 e as 12:00; 5. Dispostos a cumprir o protocolo do estudo e os procedimentos de recolha de dados; 6. Capazes de compreender e assinar o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- 1. Pacientes com pontuação na Escala Modificada de Rankin (MRS) ≥ 2 antes do início (em casos hemorrágicos) ou pré-operatória (em casos não hemorrágicos); 2. Presença de outras perturbações neurológicas como doença de Parkinson, doença de Alzheimer, enfarte cerebral, tumores cerebrais, epilepsia, etc.; 3. Presença de outras doenças sistémicas como diabetes, doença arterial coronária, cancro, infeções, doenças hematológicas ou perturbações metabólicas graves que possam afetar significativamente a avaliação de EVs sanguíneos; 4. Histórico de disfunção hepática ou renal grave (ALT > 3 vezes o limite superior do normal; creatinina > 225 μmol/L); 5. Pacientes que não toleram anestesia, terapia anticoagulante ou que têm perturbações de coagulação; 6. Histórico de reações alérgicas graves a agentes de contraste; 7. Mulheres grávidas; 8. Pacientes a participar noutros ensaios clínicos que ainda não tenham completado o seguimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com aneurismas intracranianos rotos
Pacientes com aneurismas intracranianos que sofreram hemorragia subaracnoideia (diagnóstico de hemorragia confirmado por TC) necessitam de ser tratados com cirurgias endovasculares.
A colheita de amostras de sangue durante a cirurgia para casos hemorrágicos deve ocorrer dentro de 3 dias após o início dos sintomas. |
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Doentes com aneurismas intracranianos não rotos
Os doentes com aneurismas intracranianos sem hemorragia subaracnoideia necessitam de ser tratados com cirurgias endovasculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proteómica de vesículas extracelulares (VEs) derivadas de diferentes regiões do sistema circulatório sanguíneo
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 7 dias
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Durante procedimentos neurointervencionais sob anestesia geral, 5 mL de sangue serão recolhidos da veia femoral, veia jugular interna e artéria carótida interna do paciente.
Após centrifugação para obtenção de plasma, vesículas extracelulares serão extraídas para deteção e análise proteómica.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Aneurisma
- Hemorragias Intracranianas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hemorragia subaracnóide
- Aneurisma Intracraniano
Outros números de identificação do estudo
- 25K218-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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