对不同人体血液循环区域来源的细胞外囊泡蛋白质异质性的研究 (DBCR-EV-p)
2026年2月23日 更新者：The First Hospital of Jilin University
对不同人体血液循环区域来源的细胞外囊泡中蛋白质异质性的研究
本观察性研究的目的是了解来自破裂或未破裂颅内动脉瘤患者不同人体血液循环区域细胞外囊泡（EVs）的蛋白质异质性。 主要目标包括：
揭示EVs在人体不同血液循环区域的蛋白质组异质性。揭示动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者与未出血患者脑供血动脉和引流静脉中EVs的蛋白质组差异。
探索反映蛛网膜下腔出血诊断和预后的EV衍生蛋白生物标志物
研究概览
地位
招聘中
详细说明
细胞外囊泡（EVs）是由几乎所有类型的细胞广泛分泌到细胞外微环境中的小型脂质双层囊泡。 它们携带蛋白质、脂质、mRNA和miRNA等生物分子，在细胞间通讯和疾病调控中发挥重要作用。 由于其稳定性和特异性，EVs已成为多种疾病诊断和预后的研究热点。
目前，关于血液来源EVs的现有研究大多依赖于从外周静脉（如臂静脉）采集的样本。 然而，缺乏研究探讨人体不同血管区域（如头颈部的动脉和深静脉）中EVs内容的异质性。
神经介入手术是一种微创、影像引导的医疗技术，利用微导管、微导丝等器械通过血管系统进入目标血管，用于脑血管疾病的诊断和治疗。 该技术允许在手术过程中从头颈部的动脉或静脉采集血液样本。
本项目提议在全麻下接受神经介入手术的破裂或未破裂颅内动脉瘤患者的股静脉、颈内静脉和颈内动脉采集血液样本。 将提取EVs进行蛋白质组学差异分析，旨在表征人体不同血管区域EVs的异质性，并探索动脉瘤性蛛网膜下腔出血的潜在诊断和预后蛋白质生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zheng Wan, Medical Doctor， MD
- 电话号码：86-18743059601
- 邮箱：wanzheng@jlu.edu.cn
学习地点
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130000
- 招聘中
- First Hospital of Jilin University
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接触：
- Zheng Wan, M.D.
- 电话号码：86-18743059601
- 邮箱：wanzheng@jlu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项探索性研究，迄今为止，文献中尚无类似报道。
主要结局将是蛋白质组学特征的差异，可能产生数百个差异结果。
根据计划预算和临床经验，我们初步计划招募60名动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者和60名未破裂颅内动脉瘤患者。
对前30名患者的细胞外囊泡进行蛋白质组学分析，用于识别感兴趣的组间差异标志物，这将指导研究后续阶段的样本量进一步调整。
描述
纳入标准：
- 1. 年龄在18至60岁之间，不限性别；2. 经MRA、CTA或DSA确诊为颅内动脉瘤；3. 动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者必须有CT影像学出血证据，且采血必须在症状出现后3天内进行；4. 计划在全身麻醉下接受颅内动脉瘤神经介入手术，手术开始时间在上午8:00至12:00之间；5. 愿意遵守研究方案和数据收集程序；6. 能够理解并签署知情同意书。
排除标准：
- 1. 发病前（出血病例）或术前（非出血病例）改良Rankin量表（MRS）评分≥2分；2. 存在其他神经系统疾病，如帕金森病、阿尔茨海默病、脑梗死、脑肿瘤、癫痫等；3. 存在其他全身性疾病，如糖尿病、冠状动脉疾病、癌症、感染、血液疾病或可能显著影响血液EVs评估的严重代谢紊乱；4. 有严重肝肾功能不全史（ALT > 正常值上限3倍；肌酐 > 225 μmol/L）；5. 无法耐受麻醉、抗凝治疗或有凝血功能障碍的患者；6. 有造影剂严重过敏史；7. 孕妇；8. 参与其他临床试验且尚未完成随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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颅内动脉瘤破裂患者
患有颅内动脉瘤并发生蛛网膜下腔出血（CT确诊出血）的患者需要进行血管内手术治疗。
出血病例手术期间的血液样本采集必须在症状出现后3天内进行。
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未破裂颅内动脉瘤患者
未发生蛛网膜下腔出血的颅内动脉瘤患者需接受血管内手术治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同血液循环区域来源的细胞外囊泡（EVs）的蛋白质组学
大体时间：从入组到第7天治疗结束
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在全麻下进行神经介入手术期间，将从患者的股静脉、颈内静脉和颈内动脉各采集5毫升血液。
经离心获取血浆后，将提取细胞外囊泡用于蛋白质组学检测和分析。
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从入组到第7天治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月29日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月23日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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