Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar proteïneheterogeniteit in extracellulaire blaasjes afkomstig van verschillende humane bloedcirculatieregio's (DBCR-EV-p)

23 februari 2026 bijgewerkt door: The First Hospital of Jilin University

Onderzoek naar proteïneheterogeniteit in extracellulaire blaasjes afkomstig van verschillende menselijke bloedcirculatieregio's

Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de eiwitheterogeniteit in extracellulaire vesikels (EV's) afkomstig uit verschillende menselijke bloedcirculatieregio's van patiënten met geruptureerde of niet-geruptureerde intracraniële aneurysma's. De belangrijkste doelstellingen zijn:

De proteomische heterogeniteit van EV's in verschillende bloedcirculatieregio's van het menselijk lichaam onthullen. De proteomische verschillen van EV's in cerebrale voedingsslagaders en afvoerende aders tussen patiënten met aneurysmatische subarachnoïdale bloeding en patiënten zonder bloeding onthullen.

EV-afgeleide eiwitbiomarkers verkennen die de diagnose en prognose van subarachnoïdale bloeding weerspiegelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Extracellulaire vesikels (EV's) zijn kleine, door een lipide dubbellaag omhulde vesikels die door bijna alle celtypen wijdverspreid worden uitgescheiden in de extracellulaire micro-omgeving. Ze dragen biomoleculen zoals eiwitten, lipiden, mRNA en miRNA, en spelen een belangrijke rol in intercellulaire communicatie en ziekte-regulatie. Vanwege hun stabiliteit en specificiteit zijn EV's een onderzoekshotspot geworden voor de diagnose en prognose van diverse ziekten.

Momenteel zijn bestaande studies over bloed-afgeleide EV's voornamelijk gebaseerd op monsters die uit perifere aderen worden verzameld, zoals de armslagader. Er is echter een gebrek aan onderzoek naar de heterogeniteit van EV-inhoud in verschillende vasculaire regio's van het menselijk lichaam, zoals slagaders en diepe aderen in het hoofd en de nek.

Neurointerventionele chirurgie is een minimaal invasieve, beeldgeleide medische techniek die gebruikmaakt van microkatheters, micro geleidedraden en andere instrumenten om via het vaatstelsel toegang te krijgen tot doelvaten voor de diagnose en behandeling van cerebrovasculaire aandoeningen. Deze techniek maakt het mogelijk om tijdens de chirurgische ingreep bloedmonsters te verzamelen uit slagaders of aderen in het hoofd en de nek.

Dit project stelt voor om bloedmonsters te verzamelen uit de dijader, de interne halsader en de interne halsslagader van patiënten met geruptureerde of niet-geruptureerde intracraniale aneurysma's die onder algehele anesthesie neurointerventionele procedures ondergaan. EV's zullen worden geëxtraheerd voor proteomische differentiële analyse, met als doel de heterogeniteit van EV's in verschillende vasculaire regio's van het menselijk lichaam te karakteriseren en potentiële diagnostische en prognostische eiwitbiomarkers voor aneurysmatische subarachnoïdale bloeding te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Zheng Wan, Medical Doctor， MD
  • Telefoonnummer: 86-18743059601
  • E-mail: wanzheng@jlu.edu.cn

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Werving
        • First Hospital of Jilin University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een verkennende studie, en tot op heden zijn er geen vergelijkbare rapporten in de literatuur verschenen. Het primaire eindpunt zal verschillen in proteomische profielen zijn, wat honderden differentiële resultaten kan opleveren. Op basis van het geplande budget en klinische ervaring streven we voorlopig naar inclusie van 60 patiënten met aneurysmale subarachnoïdale bloeding en 60 patiënten met niet-geruptureerde intracraniële aneurysma's. Proteomische analyse van extracellulaire vesikels van de eerste 30 patiënten zal worden gebruikt om intergroepsverschillen in markers van belang te identificeren, wat vervolgens verdere aanpassingen van de steekproefomvang in de volgende fase van het onderzoek zal sturen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd tussen 18 en 60 jaar, ongeacht geslacht; 2. Gediagnosticeerd met intracraniaal aneurysma bevestigd door MRA, CTA of DSA; 3. Patiënten met aneurysmatische subarachnoïdale bloeding moeten CT-beeldvormingsbewijs van bloeding hebben, en bloedafname moet plaatsvinden binnen 3 dagen na het ontstaan van symptomen; 4. Gepland om neuro-interventionele chirurgie voor intracraniaal aneurysma te ondergaan onder algehele anesthesie, waarbij de ingreep start tussen 8:00 uur en 12:00 uur; 5. Bereid om het studieprotocol en de gegevensverzamelingsprocedures na te leven; 6. In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen.

Exclusiecriteria:

  • 1. Patiënten met een pre-onset (bij bloedinggevallen) of preoperatieve (bij niet-bloedinggevallen) Modified Rankin Scale (MRS) score ≥ 2; 2. Aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer, cerebrale infarcten, hersentumoren, epilepsie, enz.; 3. Aanwezigheid van andere systemische ziekten zoals diabetes, coronaire hartziekte, kanker, infecties, hematologische ziekten of ernstige stofwisselingsstoornissen die de evaluatie van bloed-EV's aanzienlijk kunnen beïnvloeden; 4. Voorgeschiedenis van ernstige lever- of nierdisfunctie (ALT > 3 keer de bovengrens van normaal; creatinine > 225 µmol/L); 5. Patiënten die anesthesie, antistollingstherapie niet kunnen verdragen of die stollingsstoornissen hebben; 6. Voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op contrastmiddelen; 7. Zwangere vrouwen; 8. Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken die de follow-up nog niet hebben voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met geruptureerde intracraniële aneurysma's
Patiënten met intracraniële aneurysma's die een subarachnoïdale bloeding hebben gehad (CT-bevestigde diagnose van bloeding) moeten worden behandeld met endovasculaire chirurgie. De bloedmonstername tijdens de operatie voor hemorrhagische gevallen moet binnen 3 dagen na het ontstaan van de symptomen plaatsvinden.
Patiënten met niet-geruptureerde intracraniële aneurysma's
Patiënten met intracraniële aneurysma's zonder subarachnoïdale bloeding moeten worden behandeld met endovasculaire chirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proteomics van extracellulaire vesikels (EV's) afkomstig uit verschillende bloedcirculatieregio's
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 dagen
Tijdens neurointerventionele procedures onder algehele anesthesie wordt 5 mL bloed afgenomen uit de femorale vene, de interne jugularisvene en de interne halsslagader van de patiënt. Na centrifugatie om plasma te verkrijgen, worden extracellulaire vesikels geëxtraheerd voor proteomische detectie en analyse.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25K218-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren