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FASTからFAST BEEへ - ビデオベース脳卒中記憶法パイロット (FAST BEE)

2026年4月2日 更新者:Siju V Abraham, MD、Jubilee Mission Medical College and Research Institute

FAST BEE脳卒中教育ビデオ視聴後の知識想起、応用、行動認識に関する質問票ベースの評価

脳卒中は緊急医療であり、症状の早期認識により救急サービスの適時的な起動を改善できます。 多くの公共の脳卒中啓発キャンペーンではFAST(顔の垂れ下がり、腕の脱力、言語障害、救急サービスへの通報時間)という記憶術を教えていますが、FASTは後方循環系の脳卒中でより一般的な突然のバランス喪失や突然の視覚障害などの症状を見逃す可能性があります。 FAST BEEはこのギャップに対処し緊急対応を強化するために設計された拡張記憶術(顔、腕、言語、時間、バランス、目、緊急)です。

このオンライン研究では、短いアニメーションFAST BEE脳卒中教育ビデオ(1分51秒)を視聴した後の即時学習成果を評価します。 電子同意(および13〜17歳の青少年の場合は親/保護者の同意と参加者の同意)を提供した後、参加者はビデオを視聴し、簡単なオンラインアンケートを完了します。 アンケートでは、(1) FAST BEE要素の想起、(2) バランスと複視を含む脳卒中シナリオにFAST BEEを適用する能力、(3) 緊急対応(救急サービスへの通報)を取る意図を評価します。 参加には約6〜8分かかると予想され、リスクは最小限で、個人識別情報は収集されません。 結果は集計で報告され、FAST BEE教育アプローチの改良と広範な普及に役立てられます。

調査の概要

詳細な説明

従来の脳卒中認識キャンペーンでは、一般的にFAST(顔、腕、話す、緊急サービスへの通報時間)という記憶術を教えています。 FASTは頻繁に現れる脳卒中の症状を捉えていますが、突然のバランス障害(失調/めまい)や視覚障害(視力低下/複視)など、後方循環系脳卒中で起こりうる症状を強調しない可能性があります。 FAST BEE記憶術(顔、腕、話す、時間、バランス、目、緊急)は、バランスと目のチェックを追加し、緊急時の行動を強化することでこのギャップに対処するために、世界脳卒中機関救急搬送前ケアタスクフォースによって開発されました。

この研究は、オンライン調査に埋め込まれた超短時間(1分51秒)のアニメーションFAST BEEビデオを使用し、曝露を標準化し即時の学習成果を評価する、教育的で最小限のリスク評価です。 この研究は、オンラインのみの活動として、機関のGoogleフォームを通じて実施されます。

研究デザインとフェーズ

フェーズ1:質問票の妥当性確認(本展開前)

アウトカムは特注の質問票によって判断されるため、主要な展開前に測定ツールと採点基準を妥当性確認します:

内容妥当性指標(CVI):8-12名の専門家(脳卒中神経学、救急医学、救急医療サービス/公衆教育)が項目の関連性と明確さを4段階で評価(合意は3-4と定義)。

認知的インタビュー:8-10名の学生が考えを声に出し、項目(Q1-Q6)とビデオ理解についての理解に焦点を当てた調査を行います。

評価者間信頼性:2名の盲検評価者が採点基準を用いて、Q1/Q2について10-20%のサンプル(目標≧50回答)を採点します。

I-CVI<0.78または認知的インタビューで繰り返し問題があった項目は修正され、可能であれば、質問票と採点基準が確定する前に3-5名の専門家による再確認が行われます。

別の子ども/思春期用質問票(13-17歳)は、同じ方法論を用いて使用前に妥当性確認されます。

フェーズ2:単一群、事後テスト教育的評価

参加者は、オンライン機関Googleフォームを通じて、一度のセッション(約6-8分)で研究を完了します:

電子インフォームドコンセント(未成年の場合は、親/保護者の同意と子どもの同意)。

ベースラインの人口統計学的データとFAST/BE FASTへの事前曝露。

FAST BEEビデオの視聴(自動再生;完了後に進行可能)。

ビデオ直後の質問票(付録Aに従ったQ1-Q6)。

この登録には、オプションの追跡保持クイズは含まれません。

研究対象集団

最終的な対象集団は一般公衆です。 方法を標準化し測定ツール開発を支援するために、質問票は当初Jubilee Mission Medical College & Research Instituteの医学部学部生に配布され、その後一般公衆へ広く配布される可能性があります。

未成年者(13-17歳)は、文書化された親/保護者の同意と思春期の同意があり、かつ上記のように子ども/思春期用測定ツールが妥当性確認された後にのみ含まれる可能性があります。

包含基準

同意可能な18歳以上の成人;および親/保護者の同意と同意(該当する場合)がある13-17歳の思春期。

ビデオ(英語)を視聴・理解し、オンラインフォームを完了する能力。

除外基準

参加を拒否する、または調査を完了する前に退出する。

重複または空白の提出(同一のタイムスタンプ/データパターンで識別)。

主要エンドポイント項目の50%以上が欠落している回答。

未成年者の場合:親の同意または子どもの同意の欠如。

介入

介入は、ナレーション付きでFAST BEE(顔、腕、話す、時間、バランス、目、緊急)を紹介する1分51秒のアニメーションビデオです。 バランス問題や複視を含む脳卒中のシナリオを描き、「時間」と最後に緊急サービス(112)への通報を強調しています。 ビデオは非公開ホスティングリンクを使用してGoogleフォーム内に埋め込まれており、修正、編集、再配布はされません。

目的とエンドポイント

主要目的

ビデオ視聴後のFAST BEE要素の即時想起正確性を測定する。

後方症状(バランス喪失、複視)を伴う脳卒中シナリオへの適用を評価する。

行動認識(緊急サービス、112への通報可能性)を評価する。

副次目的

人口統計学的サブグループ間で、FAST BEE対BE FASTの知覚された有用性と記憶性を比較する。

公衆および学校環境向けの記憶術とビデオを改良するための定性的フィードバックを収集する。

主要エンドポイント(ビデオ直後)

想起スコア(Q1):正しく想起された記憶術要素の数(0-7点:F、A、S、T、B、E [目]、E [緊急])。

シナリオ適用(Q2):バランス/複視を脳卒中の兆候として認識し、緊急行動に言及することについて0-2点を採点。

行動認識(Q3/Q5b):緊急サービスへの通報意図に関するリッカートスコア(1-5);分析ではQ3(「通報可能性」)とQ5b(「行動のための有用性」)の高い方を使用。

複合エンドポイント(有用性指数、0-100%)

事前指定された複合指標は次のように計算されます:

40% × (Q1/7) + 30% × (Q2/2) + 30% × (max(Q3, Q5b)/5) 高いスコアは良好なパフォーマンスを示します。 パイロット解釈閾値は:平均≧70%(良好な保持/行動シグナル)、50-69%(中程度)、<50%(不良)。

サンプルサイズ

これはパイロット/実現可能性研究で、n = 100名の参加者を目標とし、不完全/使用不能なエントリーを許容しながら、平均有用性指数と高い想起(≧6/7)を達成する割合を推定するための精度を提供します。

データ管理と機密性

回答は機関Googleフォームを通じて収集され、安全な機関サーバー上のパスワード保護されたスプレッドシートにエクスポートされ、アクセスは研究チームに限定されます。 この研究は匿名です:研究目的で名前は収集されません。 重複と主要データが大幅に欠落しているエントリーは、事前指定されたルールに従って削除されます。 自由記述回答で誤って入力された識別情報は、分析前に編集されます。 集計結果が報告されます;個人レベルのデータは公開されません。 データは5年間保持され、その後機関ポリシーに従って削除されます。 生データの越境転送は発生しません;要約結果のみが倫理承認後に共同研究者と共有される可能性があります。

統計分析

記述統計が人口統計学的データとアウトカムを要約します。 主要アウトカム(Q1、Q2、行動認識、有用性指数)は、平均(標準偏差)と95%信頼区間、関連する割合(例:想起≧6/7;有用性指数≧70%)を使用して報告されます。 探索的サブグループ分析は、事前のFAST/BE FAST曝露と性別によるアウトカムを、適切にt検定またはマン・ホイットニーのU検定を使用して比較する可能性があります。 自由記述フィードバックは、コードブックに導かれた迅速な主題/内容分析を使用して分析されます。

リスクと利益

リスクは最小限です。 唯一予想されるリスクは、脳卒中の症状について考える際の軽度の不快感です。 侵襲的な手順、臨床検査、敏感な個人医療情報の収集はありません。 潜在的な利益には、脳卒中認識の向上と緊急行動への準備が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

318

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kerala
      • Thrissur、Kerala、インド
        • Jubilee Mission Medical Collage & Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 同意が可能な成人(18歳以上)。 ビデオ(英語)を視聴・理解し、オンライン調査を完了できること。 未成年者(18歳未満)は、ICMRガイドラインに従い、文書化された親/保護者の同意および本人の同意が必須です。 (親/保護者の同意書および本人の同意書は別途提供されます。)

除外基準:

  • 参加を辞退する、または調査完了前に退出する場合。 重複または空白の回答: 同一のタイムスタンプ/データ、または主要評価項目の50%以上が欠落している回答は削除されます。

未成年の場合: 親の同意または本人の同意がない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FAST BEE ビデオ教育介入
参加者は電子インフォームド・コンセントを完了し、1分51秒のFAST BEE(Face(顔)、Arm(腕)、Speech(発話)、Time(時間)、Balance(バランス)、Eyes(目)、Emergency(緊急))アニメーション教育ビデオを視聴し、直後に回収力、シナリオ適用、行動認識を評価する構造化オンライン質問票を完了します(合計6〜8分)。 本研究は、機関のGoogleフォームを介してオンラインで実施されます。
FAST BEE(Face、Arm、Speech、Time、Balance、Eyes、Emergency)の覚え方を紹介する1分51秒のアニメーション教育ビデオ。 このビデオでは、バランスの問題や複視などの脳卒中シナリオを描写し、「Time」の時点と最後の両方で緊急サービス(112)に連絡することを強調しています。 ビデオは標準化された露出のためにGoogleフォーム(オンライン限定)に埋め込まれています。 視聴直後に、参加者は記憶、シナリオ適用、行動認識を評価するアンケートに回答します。
他の名前:
  • FAST BEE アニメーションビデオ
  • FAST BEE アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リコールスコア(Q1)
時間枠:動画視聴直後(同じ座席)
正しく想起された記憶要素の数(0~7点:F、A、S、T、B、E(目)、E(緊急))。
動画視聴直後(同じ座席)
行動認識(Q3/Q5b)
時間枠:動画視聴直後(同じ座席にて)
112番通報意向に関するリッカート尺度(1〜5); 関連する2項目(Q3:「通報の可能性」、Q5b:「行動の有用性」)のうち高い方を採用する。
動画視聴直後(同じ座席にて)
複合エンドポイント - 有用性指数(0-100%)
時間枠:動画視聴直後(同じ時間帯)

想起、シナリオ、行動認識を組み合わせた加重スコア(高いほどパフォーマンスが優れていることを示す)。

計算式: 40%(Q1/7) + 30%(Q2/2) + 30%*(max(Q3,Q5b)/5)。 解釈(パイロット): 平均値 ≥70%は良好な記憶保持/行動を示唆; 50-69%は混合結果; <50%は保持/応用が不十分。

動画視聴直後(同じ時間帯)
シナリオアプリケーション (Q2)
時間枠:動画視聴直後(同じ時間帯)
脳卒中サインとしてバランス障害/複視を認識し、緊急対応を挙げるそれぞれに1点ずつ加算。 点数範囲:0-2点
動画視聴直後(同じ時間帯)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FAST BEEの知覚的有用性
時間枠:動画視聴直後(同じ座席で)
異なる人口統計学的サブグループ間で比較した、脳卒中の兆候を認識するためのFAST BEEの有用性(Q5a)および行動を思い出すための有用性(Q5b)に関する参加者の認識
動画視聴直後(同じ座席で)
記憶性の比較: FAST BEE 対 BE FAST
時間枠:動画視聴直後(同じ時間帯)
FAST BEEと標準的なBE FAST記憶術(Q4)における参加者の認識された記憶力の比較を、異なる人口統計学的サブグループ間で分析。
動画視聴直後(同じ時間帯)
FAST BEEに関する定性的フィードバック
時間枠:動画視聴直後(同じ時間帯)
FAST BEE(明瞭さ、提案)に関する自由記述式の定性的フィードバック。一般および学校向けにニーモニックと動画を改善するため。
動画視聴直後(同じ時間帯)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月22日

一次修了 (実際)

2026年4月1日

研究の完了 (実際)

2026年4月2日

試験登録日

最初に提出

2026年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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