Od FAST do FAST BEE - Pilotaż Mnemotechniki Udaru w Formie Wideo (FAST BEE)

Tradycyjne kampanie rozpoznawania udaru mózgu powszechnie nauczają akronimu FAST (twarz, ramię, mowa, czas na wezwanie pomocy medycznej). Chociaż FAST obejmuje częste objawy udaru, może nie uwzględniać symptomów występujących w udarach tylnego krążenia, takich jak nagłe zaburzenia równowagi (ataksja/zawroty głowy) lub zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie/podwójne widzenie). Akronim FAST BEE (twarz, ramię, mowa, czas, równowaga, oczy, nagły wypadek) został opracowany przez Grupę Zadaniową ds. Opieki Przedhospitalarnej Światowej Organizacji Udaru Mózgu w celu wypełnienia tej luki poprzez dodanie kontroli równowagi i oczu oraz wzmocnienie działania w nagłych wypadkach.

Niniejsze badanie jest edukacyjną, minimalnie ryzykowną oceną wykorzystującą bardzo krótki (1 minuta 51 sekund) animowany film FAST BEE osadzony w ankiecie internetowej w celu standaryzacji ekspozycji i oceny natychmiastowych wyników uczenia się. Badanie jest prowadzone za pośrednictwem instytucjonalnego formularza Google Forms jako aktywność wyłącznie online.

Projekt badania i fazy

Faza 1: Walidacja kwestionariusza (przed wdrożeniem)

Ponieważ wyniki są oceniane za pomocą niestandardowego kwestionariusza, narzędzie i kryteria oceny zostaną zwalidowane przed głównym wdrożeniem:

Wskaźnik trafności treści (CVI): 8-12 ekspertów (neurologia udarowa, medycyna ratunkowa, EMS/edukacja publiczna) ocenia trafność i jasność pozycji w skali 4-punktowej (zgodność zdefiniowana jako 3-4).

Wywiady poznawcze: 8-10 studentów stosujących głośne myślenie i sondowanie skupione na zrozumieniu pozycji (P1-P6) i zrozumieniu filmu.

Niezależność oceniania: Dwóch ślepych oceniających oceni próbkę 10-20% (cel ≥50 odpowiedzi) dla P1/P2 za pomocą kryteriów oceny.

Pozycje z I-CVI <0,78 lub powtarzającymi się problemami w wywiadach poznawczych zostaną poprawione i, jeśli to możliwe, ponownie sprawdzone przez 3-5 ekspertów przed zatwierdzeniem kwestionariusza i kryteriów oceny.

Odrębny kwestionariusz dla dzieci/młodzieży (wiek 13-17 lat) zostanie zwalidowany przed użyciem przy użyciu tej samej metodologii.

Faza 2: Jednogrupowa, po-teście edukacyjna ocena

Uczestnicy uzupełniają badanie w jednym posiedzeniu (około 6-8 minut) za pośrednictwem instytucjonalnego formularza Google Forms online:

Elektroniczna świadoma zgoda (oraz dla nieletnich, zgoda rodzica/opiekuna i zgoda dziecka).

Dane demograficzne wyjściowe i wcześniejsza ekspozycja na FAST/BE FAST.

Obejrzenie filmu FAST BEE (automatyczne odtwarzanie; możliwość kontynuacji po zakończeniu).

Natychmiastowy kwestionariusz po filmie (P1-P6 zgodnie z Załącznikiem A).

Niniejsza rejestracja nie obejmuje opcjonalnego quizu powtórkowego.

Populacja badania

Ostateczną populacją docelową jest ogół społeczeństwa. W celu standaryzacji metod i wsparcia rozwoju narzędzia kwestionariusz może być początkowo rozpowszechniany wśród studentów medycyny w Jubilee Mission Medical College & Research Institute, a następnie szerzej wśród ogółu społeczeństwa.

Nieletni (13-17 lat) mogą być włączeni tylko z udokumentowaną zgodą rodzica/opiekuna i zgodą nastolatka oraz tylko po zwalidowaniu narzędzia dla dzieci/młodzieży, jak opisano powyżej.

Kryteria włączenia

Dorośli w wieku ≥18 lat zdolni do wyrażenia zgody; oraz młodzież w wieku 13-17 lat z zgodą rodzica/opiekuna oraz zgodą (jeśli dotyczy).

Możliwość obejrzenia i zrozumienia filmu (angielski) oraz uzupełnienia formularza online.

Kryteria wyłączenia

Odmowa udziału lub wyjście przed ukończeniem ankiety.

Zduplikowane lub puste zgłoszenia (zidentyfikowane przez identyczne znaczniki czasu/wzorce danych).

Odpowiedzi z >50% brakujących pozycji pierwszorzędowych punktów końcowych.

Dla nieletnich: brak zgody rodzica lub zgody dziecka.

Interwencja

Interwencją jest 1-minutowy 51-sekundowy animowany film przedstawiający FAST BEE (twarz, ramię, mowa, czas, równowaga, oczy, nagły wypadek) z narracją. Przedstawia scenariusze udaru obejmujące problemy z równowagą i podwójne widzenie oraz podkreśla konieczność wezwania pomocy medycznej (112) w momencie "czasu" i ponownie na końcu. Film jest osadzony w formularzu Google Forms za pomocą niepublicznego linku hostingu; nie jest modyfikowany, edytowany ani redystrybuowany.

Cele i punkty końcowe

Cele pierwszorzędowe

Zmierz natychmiastową dokładność przypomnienia elementów FAST BEE po obejrzeniu filmu.

Oceń zastosowanie do scenariusza udaru z objawami tylnymi (utrata równowagi, podwójne widzenie).

Oceń świadomość działania (prawdopodobieństwo wezwania pomocy medycznej, 112).

Cele drugorzędowe

Porównaj postrzeganą użyteczność i zapamiętywalność FAST BEE versus BE FAST w podgrupach demograficznych.

Zbierz jakościowe opinie w celu udoskonalenia akronimu i filmu dla ustawień publicznych i szkolnych.

Punkty końcowe pierwszorzędowe (natychmiast po filmie)

Wynik przypomnienia (P1): liczba poprawnie przypomnianych elementów akronimu (0-7 punktów: T, R, M, C, R, O [oczy], N [nagły wypadek]).

Zastosowanie scenariusza (P2): wynik 0-2 za rozpoznanie równowagi/diplopii jako oznak udaru i wspomnienie działania w nagłym wypadku.

Świadomość działania (P3/P5b): wynik Likerta (1-5) na intencję wezwania pomocy medycznej; analiza używa wyższej z P3 ("prawdopodobieństwo wezwania") i P5b ("użyteczność dla działania").

Złożony punkt końcowy (Wskaźnik Użyteczności, 0-100%)

Wstępnie określony złożony jest obliczany jako:

40% × (P1/7) + 30% × (P2/2) + 30% × (max(P3, P5b)/5) Wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie. Pilotowe progi interpretacji to: średnia ≥70% (dobry sygnał retencji/działania), 50-69% (umiarkowany), <50% (słaby).

Wielkość próby

Jest to badanie pilotażowe/feasibility study z celem n = 100 uczestników, pozwalające na niepełne/nieużyteczne wpisy, zapewniając precyzję dla oszacowania średniego Wskaźnika Użyteczności i proporcji osiągających wysokie przypomnienie (≥6/7).

Zarządzanie danymi i poufność

Odpowiedzi są zbierane za pośrednictwem instytucjonalnego formularza Google Forms i eksportowane do chronionego hasłem arkusza kalkulacyjnego na bezpiecznym serwerze instytucjonalnym z dostępem ograniczonym do zespołu badawczego. Badanie jest anonimowe: imiona nie są zbierane dla celów badawczych. Duplikaty i wpisy z istotnymi brakami danych pierwszorzędowych są usuwane zgodnie z wstępnie określonymi regułami. Jakiekolwiek przypadkowe identyfikatory wprowadzone w odpowiedziach tekstowych zostaną usunięte przed analizą. Zbiorcze wyniki będą raportowane; żadne dane na poziomie indywidualnym nie będą publicznie udostępniane. Dane będą przechowywane przez 5 lat, a następnie usunięte zgodnie z polityką instytucji. Nie nastąpi transgraniczny transfer surowych danych; tylko podsumowane wyniki mogą być udostępniane współpracownikom po zatwierdzeniu przez komisję etyki.

Analiza statystyczna

Statystyki opisowe podsumują dane demograficzne i wyniki. Wyniki pierwszorzędowe (P1, P2, Świadomość Działania i Wskaźnik Użyteczności) będą raportowane przy użyciu średniej (SD) z 95% przedziałami ufności i odpowiednich proporcji (np. przypomnienie ≥6/7; Wskaźnik Użyteczności ≥70%). Eksploracyjne analizy podgrup mogą porównywać wyniki według wcześniejszej ekspozycji na FAST/BE FAST i płci przy użyciu testów t lub testów U Manna-Whitneya, w zależności od przypadku. Opinie tekstowe będą analizowane przy użyciu szybkiej analizy tematycznej/treściowej prowadzonej przez kodeks.

Ryzyka i korzyści

Ryzyka są minimalne. Jedynym przewidywanym ryzykiem jest lekki dyskomfort podczas myślenia o objawach udaru. Nie są przeprowadzane żadne inwazyjne procedury, testy kliniczne ani zbierane wrażliwe osobiste informacje medyczne. Potencjalne korzyści obejmują poprawę świadomości udaru i gotowości do podjęcia działania w nagłym wypadku.