Van FAST naar FAST BEE - Pilot voor op video gebaseerd geheugensteuntje voor beroerte (FAST BEE)

Traditionele campagnes voor herkenning van beroertes leren gewoonlijk de FAST-mnemoniek (Face, Arm, Speech, Time om de hulpdiensten te bellen). Hoewel FAST veelvoorkomende beroertepresentaties weergeeft, kan het symptomen die kunnen optreden bij beroertes in de achterste circulatie, zoals plotselinge balansproblemen (ataxie/vertigo) of visuele stoornissen (wazig zien/dubbelzien), niet benadrukken. De FAST BEE-mnemoniek (Face, Arm, Speech, Time, Balance, Eyes, Emergency) is ontwikkeld door de Wereldberoerteorganisatie Prehospital Care Task Force om dit gat op te vullen door Balance- en Eyes-controles toe te voegen en de noodactie te versterken.

Deze studie is een educatieve, minimaal-risico-evaluatie met behulp van een ultrakorte (1 minuut 51 seconden) geanimeerde FAST BEE-video, ingebed in een online enquête om de blootstelling te standaardiseren en onmiddellijke leerresultaten te beoordelen. De studie wordt uitgevoerd via institutionele Google Forms als een uitsluitend online activiteit.

Studieontwerp en fasen

Fase 1: Vragenlijstvalidatie (pre-implementatie)

Omdat de uitkomsten worden beoordeeld door een op maat gemaakte vragenlijst, zullen het instrument en de beoordelingsrubriek worden gevalideerd vóór de hoofdimplementatie:

Contentvaliditeitsindex (CVI): 8-12 experts (beroerte-neurologie, spoedeisende geneeskunde, EMS/publieksvoorlichting) beoordelen de relevantie en duidelijkheid van items op een 4-puntsschaal (overeenstemming gedefinieerd als 3-4).

Cognitieve interviews: 8-10 studenten gebruiken hardop denken en doorvragen gericht op het begrip van items (Q1-Q6) en videobegrip.

Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid: Twee geblindeerde beoordelaars zullen een steekproef van 10-20% (doel ≥50 reacties) voor Q1/Q2 beoordelen met behulp van een rubriek.

Items met I-CVI <0,78 of terugkerende problemen in cognitieve interviews worden herzien en, waar mogelijk, opnieuw gecontroleerd met 3-5 experts voordat de vragenlijst en beoordelingsrubriek worden vastgezet.

Een aparte kind/adolescenten vragenlijst (leeftijd 13-17) wordt voor gebruik gevalideerd met dezelfde methodologie.

Fase 2: Enkelgroep, post-test educatieve evaluatie

Deelnemers voltooien de studie in één zitting (ongeveer 6-8 minuten) via een online institutioneel Google Form:

Elektronische geïnformeerde toestemming (en voor minderjarigen, ouderlijke/voogdtoestemming en kindtoestemming).

Basisdemografie en eerdere blootstelling aan FAST/BE FAST.

Bekijken van de FAST BEE-video (automatisch afspelen; doorgaan ingeschakeld na voltooiing).

Onmiddellijke post-video vragenlijst (Q1-Q6 volgens Bijlage A).

Deze registratie omvat geen optionele follow-up retentietoets.

Studiepopulatie

De uiteindelijke doelpopulatie is het algemene publiek. Om methoden te standaardiseren en instrumentontwikkeling te ondersteunen, kan de vragenlijst aanvankelijk worden verspreid onder medische bachelorstudenten aan het Jubilee Mission Medical College & Research Institute, gevolgd door bredere verspreiding naar het algemene publiek.

Minderjarigen (13-17 jaar) kunnen alleen worden opgenomen met gedocumenteerde ouderlijke/voogdtoestemming en adolescententoestemming en alleen nadat het kind/adolescenten instrument zoals hierboven beschreven is gevalideerd.

Inclusiecriteria

Volwassenen van ≥18 jaar die kunnen instemmen; en adolescenten van 13-17 jaar met ouderlijke/voogdtoestemming plus toestemming (indien van toepassing).

Vermogen om de video (Engels) te bekijken en te begrijpen en het online formulier in te vullen.

Exclusiecriteria

Weigert deelname of verlaat voor voltooiing van de enquête.

Dubbele of lege inzendingen (geïdentificeerd door identieke tijdstempels/datapatronen).

Reacties met >50% ontbrekende primaire eindpuntitems.

Voor minderjarigen: gebrek aan ouderlijke toestemming of kindtoestemming.

Interventie

De interventie is een 1 minuut 51 seconde geanimeerde video die FAST BEE (Face, Arm, Speech, Time, Balance, Eyes, Emergency) introduceert met voice-over. Het beeldt beroertescenario's uit inclusief balansproblemen en dubbelzien en benadrukt het bellen van de hulpdiensten (112) bij "Time" en opnieuw aan het einde. De video is ingebed in een Google Form met behulp van een niet-vermelde hostinglink; deze wordt niet gewijzigd, bewerkt of herverdeeld.

Doelstellingen en eindpunten

Primaire doelstellingen

Meet de onmiddellijke herinneringsnauwkeurigheid van FAST BEE-elementen na het bekijken van de video.

Beoordeel toepassing op een beroertescenario met achterste symptomen (balansverlies, dubbelzien).

Evalueer actiebewustzijn (waarschijnlijkheid om hulpdiensten te bellen, 112).

Secundaire doelstellingen

Vergelijk de waargenomen bruikbaarheid en memorabiliteit van FAST BEE versus BE FAST over demografische subgroepen.

Verzamel kwalitatieve feedback om de mnemoniek en video te verfijnen voor openbare en schoolomgevingen.

Primaire eindpunten (onmiddellijk post-video)

Herinneringsscore (Q1): aantal correct herinnerde mnemoniekelementen (0-7 punten: F, A, S, T, B, E [eyes], E [emergency]).

Scenario Toepassing (Q2): score 0-2 voor herkenning van balans/diplopie als beroertekenmerken en vermelding van noodactie.

Actiebewustzijn (Q3/Q5b): Likert-score (1-5) op intentie om hulpdiensten te bellen; de analyse gebruikt de hoogste van Q3 ("waarschijnlijkheid om te bellen") en Q5b ("bruikbaarheid voor actie").

Samengesteld eindpunt (Bruikbaarheidsindex, 0-100%)

Een vooraf gespecificeerde samengestelde wordt berekend als:

40% × (Q1/7) + 30% × (Q2/2) + 30% × (max(Q3, Q5b)/5) Hogere scores duiden op betere prestaties. Pilot interpretatiedrempels zijn: gemiddelde ≥70% (goede retentie/actiesignaal), 50-69% (matig), <50% (slecht).

Steekproefomvang

Dit is een pilot/hapbaarheidsstudie gericht op n = 100 deelnemers, waardoor onvolledige/onbruikbare inzendingen mogelijk zijn terwijl precisie wordt geboden voor het schatten van het gemiddelde Bruikbaarheidsindex en het aandeel dat hoge herinnering bereikt (≥6/7).

Gegevensbeheer en vertrouwelijkheid

Reacties worden verzameld via een institutioneel Google Form en geëxporteerd naar een met wachtwoord beveiligde spreadsheet op een beveiligde institutionele server met toegang beperkt tot het studieteam. De studie is anoniem: namen worden niet verzameld voor onderzoeksdoeleinden. Duplicaten en inzendingen met aanzienlijke ontbrekende primaire gegevens worden verwijderd volgens vooraf gespecificeerde regels. Eventuele onbedoelde identificatoren ingevoerd in vrije-tekstreacties worden geredigeerd vóór analyse. Aggregaatresultaten worden gerapporteerd; geen individuele gegevens worden openbaar gedeeld. Gegevens worden 5 jaar bewaard en vervolgens verwijderd volgens institutioneel beleid. Er vindt geen grensoverschrijdende overdracht van ruwe gegevens plaats; alleen samenvattingsresultaten kunnen met medewerkers worden gedeeld na ethische goedkeuring.

Statistische analyse

Beschrijvende statistieken zullen demografie en uitkomsten samenvatten. Primaire uitkomsten (Q1, Q2, Actiebewustzijn, en Bruikbaarheidsindex) worden gerapporteerd met gemiddelde (SD) met 95% betrouwbaarheidsintervallen en relevante proporties (bijv., herinnering ≥6/7; Bruikbaarheidsindex ≥70%). Verkennende subgroepanalyses kunnen uitkomsten vergelijken op basis van eerdere FAST/BE FAST-blootstelling en geslacht met behulp van t-toetsen of Mann-Whitney U-toetsen waar geschikt. Vrije-tekstfeedback wordt geanalyseerd met een snelle thematische/inhoudsanalyse geleid door een codeboek.

Risico's en voordelen

Risico's zijn minimaal. Het enige verwachte risico is mild ongemak bij het denken over beroertesymptomen. Geen invasieve procedures, geen klinische testen, en geen gevoelige persoonlijke medische informatie worden verzameld. Potentiële voordelen omvatten verbeterd beroertebewustzijn en gereedheid om noodactie te ondernemen.