从FAST到FAST BEE——基于视频的中风助记符试点研究 (FAST BEE)

传统的卒中识别宣传通常教授FAST口诀（面部、手臂、言语、呼叫急救时间）。 虽然FAST涵盖了常见的卒中表现，但可能未突出后循环卒中可能出现的症状，例如突发失衡（共济失调/眩晕）或视觉障碍（视力模糊/复视）。 世界卒中组织院前急救工作组开发了FAST BEE口诀（面部、手臂、言语、时间、平衡、眼睛、紧急），通过增加平衡和眼睛检查并强化紧急行动来弥补这一不足。

本研究是一项教育性、低风险的评估，使用嵌入在线调查中的超简短（1分51秒）FAST BEE动画视频，以标准化暴露并评估即时学习效果。 该研究通过机构Google表单作为纯在线活动进行。

研究设计与阶段

阶段1：问卷验证（预实施）

由于结果由定制问卷判断，工具和评分标准将在主要实施前进行验证：

内容效度指数（CVI）：8-12名专家（卒中神经学、急诊医学、急救服务/公众教育）按4分量表评估项目相关性和清晰度（3-4分定义为同意）。

认知访谈：8-10名学生使用出声思考和针对性提问，重点关注项目（Q1-Q6）理解和视频理解。

评分者间信度：两名盲法评分者将使用评分标准对10-20%样本（目标≥50份回答）的Q1/Q2进行评分。

项目水平内容效度指数<0.78或在认知访谈中出现反复问题的项目将被修订，并在可行情况下由3-5名专家重新检查，然后锁定问卷和评分标准。

单独的儿童/青少年问卷（13-17岁）将在使用前采用相同方法进行验证。

阶段2：单组、后测教育评估

参与者通过在线机构Google表单一次性完成研究（约6-8分钟）：

电子知情同意（对于未成年人，需父母/监护人同意和儿童同意）。 基线人口统计学信息和既往FAST/BE FAST暴露情况。 观看FAST BEE视频（自动播放；完成后可继续）。 即时视频后问卷（Q1-Q6，见附录A）。 本注册不包括可选的后续记忆测试。

研究人群

最终目标人群是普通公众。 为标准化方法和支持工具开发，问卷可能首先在Jubilee Mission医学学院与研究机构的本科医学生中分发，随后更广泛地分发给普通公众。

未成年人（13-17岁）仅在有文件记录的父母/监护人同意和青少年同意的情况下方可纳入，且仅在上述儿童/青少年工具验证后进行。

纳入标准

年龄≥18岁、能够同意的成年人；以及13-17岁、有父母/监护人同意加同意（如适用）的青少年。 能够观看和理解视频（英语）并完成在线表单。

排除标准

拒绝参与或在完成调查前退出。 重复或空白提交（通过相同时间戳/数据模式识别）。 主要终点项目缺失>50%的回答。 对于未成年人：缺乏父母同意或儿童同意。

干预措施

干预措施为1分51秒的动画视频，配有旁白介绍FAST BEE（面部、手臂、言语、时间、平衡、眼睛、紧急）。 它描绘了包括平衡问题和复视在内的卒中场景，并强调在“时间”和结束时呼叫急救服务（112）。 视频通过未列出的托管链接嵌入Google表单；未经修改、编辑或重新分发。

目标与终点

主要目标

测量视频观看后对FAST BEE要素的即时回忆准确性。 评估在后循环症状（平衡丧失、复视）卒中场景中的应用。 评估行动意识（呼叫急救服务112的可能性）。

次要目标

比较不同人口亚组中FAST BEE与BE FAST的感知有用性和记忆性。 收集定性反馈以优化面向公众和学校环境的口诀和视频。

主要终点（即时视频后）

回忆分数（Q1）：正确回忆的口诀要素数量（0-7分：F、A、S、T、B、E[眼睛]、E[紧急]）。 场景应用（Q2）：识别平衡/复视为卒中体征并提及紧急行动的得分0-2。 行动意识（Q3/Q5b）：呼叫急救服务意图的李克特量表得分（1-5）；分析使用Q3（“呼叫可能性”）和Q5b（“行动有用性”）中的较高值。

复合终点（有用性指数，0-100%）

预设复合终点计算为： 40% × (Q1/7) + 30% × (Q2/2) + 30% × (max(Q3, Q5b)/5) 分数越高表示表现越好。 试点解释阈值为：均值≥70%（良好保留/行动信号），50-69%（中等），<50%（差）。

样本量

这是一项试点/可行性研究，目标n=100名参与者，允许不完整/不可用条目，同时为估计有用性指数均值和实现高回忆（≥6/7）的比例提供精确度。

数据管理与保密性

回答通过机构Google表单收集，并导出到安全机构服务器上的密码保护电子表格，仅限研究团队访问。 研究为匿名：未收集姓名用于研究目的。 根据预设规则删除重复和主要数据大量缺失的条目。 自由文本回答中无意输入的任何标识符将在分析前进行编辑。 将报告汇总结果；不会公开共享个体水平数据。 数据将保留5年，然后根据机构政策删除。 不会发生原始数据的跨境传输；仅摘要结果可能在伦理批准后与合作者共享。

统计分析

描述性统计将总结人口统计学和结果。 主要结局（Q1、Q2、行动意识和有用性指数）将使用均值（标准差）和95%置信区间及相关比例（例如，回忆≥6/7；有用性指数≥70%）进行报告。 探索性亚组分析可能根据既往FAST/BE FAST暴露情况和性别，酌情使用t检验或Mann-Whitney U检验比较结果。 自由文本反馈将使用编码本指导的快速主题/内容分析进行分析。

风险与获益

风险极低。 唯一预期风险是思考卒中症状时可能产生轻微不适。 不收集侵入性程序、临床测试或敏感个人医疗信息。 潜在获益包括提高卒中意识和采取紧急行动的准备度。