Von FAST zu FAST BEE - Pilotprojekt für videobasiertes Schlaganfall-Merkhilfe (FAST BEE)

Traditionelle Schlaganfall-Erkennungskampagnen lehren üblicherweise die FAST-Merkhilfe (Gesicht, Arm, Sprache, Zeit, Notruf zu wählen). Während FAST häufige Schlaganfallpräsentationen erfasst, hebt es möglicherweise nicht Symptome hervor, die bei Schlaganfällen der hinteren Hirnkreislauf auftreten können, wie plötzliches Ungleichgewicht (Ataxie/Schwindel) oder Sehstörungen (verschwommenes Sehen/Doppeltsehen). Die FAST BEE-Merkhilfe (Gesicht, Arm, Sprache, Zeit, Balance, Augen, Notfall) wurde von der World Stroke Organization Prehospital Care Task Force entwickelt, um diese Lücke zu schließen, indem sie Balance- und Augenprüfungen hinzufügt und Notfallmaßnahmen verstärkt.

Diese Studie ist eine pädagogische, minimal-risikobehaftete Bewertung, die ein ultra-kurzes (1 Minute 51 Sekunden) animiertes FAST BEE-Video verwendet, das in eine Online-Umfrage eingebettet ist, um die Exposition zu standardisieren und unmittelbare Lernergebnisse zu bewerten. Die Studie wird über institutionelle Google Forms als rein online Aktivität durchgeführt.

Studiendesign und Phasen

Phase 1: Fragebogenvalidierung (vor dem Roll-out)

Da die Ergebnisse durch einen maßgeschneiderten Fragebogen beurteilt werden, werden das Instrument und das Bewertungsschema vor dem Haupt-Roll-out validiert:

Inhaltsvaliditätsindex (CVI): 8-12 Experten (Schlaganfallneurologie, Notfallmedizin, Rettungsdienst/Öffentlichkeitsarbeit) bewerten die Relevanz und Klarheit der Items auf einer 4-Punkte-Skala (Übereinstimmung definiert als 3-4).

Kognitive Interviews: 8-10 Studenten verwenden Lautes Denken und gezieltes Nachfragen, konzentriert auf das Verständnis der Items (F1-F6) und des Videoverständnisses.

Inter-Rater-Reliabilität: Zwei verblindete Bewerter werden eine 10-20% Stichprobe (Ziel ≥50 Antworten) für F1/F2 anhand eines Bewertungsschemas bewerten.

Items mit I-CVI <0,78 oder wiederkehrenden Problemen in kognitiven Interviews werden überarbeitet und, wo möglich, vor der endgültigen Festlegung des Fragebogens und Bewertungsschemas mit 3-5 Experten erneut überprüft.

Ein separater Kinder/Jugendlichen-Fragebogen (Alter 13-17) wird vor der Verwendung mit derselben Methodik validiert.

Phase 2: Einzelgruppen-, Nachtest-pädagogische Bewertung

Teilnehmer absolvieren die Studie in einem Durchgang (ca. 6-8 Minuten) über ein institutionelles Google Form:

Elektronische Einwilligung nach Aufklärung (und für Minderjährige, elterliche/gesetzliche Einwilligung und Zustimmung des Kindes).

Basis-Demografie und vorherige Exposition gegenüber FAST/BE FAST.

Ansehen des FAST BEE-Videos (Autoplay; Fortfahren nach Abschluss ermöglicht).

Unmittelbarer Nach-Video-Fragebogen (F1-F6 gemäß Anhang A).

Diese Registrierung beinhaltet keinen optionalen Follow-up-Behaltenstest.

Studienpopulation

Die ultimative Zielpopulation ist die allgemeine Öffentlichkeit. Um Methoden zu standardisieren und die Instrumentenentwicklung zu unterstützen, kann der Fragebogen zunächst unter Medizinstudenten im Grundstudium am Jubilee Mission Medical College & Research Institute verteilt werden, gefolgt von einer breiteren Verteilung an die allgemeine Öffentlichkeit.

Minderjährige (13-17 Jahre) können nur mit dokumentierter elterlicher/gesetzlicher Einwilligung und Zustimmung des Jugendlichen einbezogen werden und nur nachdem das Kinder/Jugendlichen-Instrument wie oben beschrieben validiert wurde.

Einschlusskriterien

Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren, die einwilligungsfähig sind; und Jugendliche im Alter von 13-17 Jahren mit elterlicher/gesetzlicher Einwilligung plus Zustimmung (falls zutreffend).

Fähigkeit, das Video (Englisch) anzusehen und zu verstehen und das Online-Formular auszufüllen.

Ausschlusskriterien

Lehnt Teilnahme ab oder bricht vor Abschluss der Umfrage ab.

Doppelte oder leere Einsendungen (identifiziert durch identische Zeitstempel/Datenmuster).

Antworten mit >50% fehlenden primären Endpunkt-Items.

Für Minderjährige: Fehlen elterlicher Einwilligung oder Zustimmung des Kindes.

Intervention

Die Intervention ist ein 1 Minute 51 Sekunden langes animiertes Video, das FAST BEE (Gesicht, Arm, Sprache, Zeit, Balance, Augen, Notfall) mit Erzählung vorstellt. Es zeigt Schlaganfallszenarien einschließlich Gleichgewichtsproblemen und Doppeltsehen und betont das Wählen des Notrufs (112) bei "Zeit" und erneut am Ende. Das Video ist in einem Google Form über einen nicht gelisteten Hosting-Link eingebettet; es wird nicht modifiziert, bearbeitet oder weiterverbreitet.

Ziele und Endpunkte

Primäre Ziele

Messung der unmittelbaren Erinnerungsgenauigkeit der FAST BEE-Elemente nach dem Videobetrachten.

Bewertung der Anwendung auf ein Schlaganfallszenario mit posterioren Symptomen (Gleichgewichtsverlust, Doppeltsehen).

Bewertung des Handlungsbewusstseins (Wahrscheinlichkeit, den Notruf 112 zu wählen).

Sekundäre Ziele

Vergleich der wahrgenommenen Nützlichkeit und Einprägsamkeit von FAST BEE versus BE FAST über demografische Untergruppen hinweg.

Sammeln qualitativer Rückmeldungen, um die Merkhilfe und das Video für öffentliche und schulische Umgebungen zu verfeinern.

Primäre Endpunkte (unmittelbar nach dem Video)

Erinnerungswert (F1): Anzahl der korrekt erinnerten Merkhilfenelemente (0-7 Punkte: G, A, S, Z, B, A [Augen], N [Notfall]).

Szenario-Anwendung (F2): Bewertung 0-2 für das Erkennen von Balance/Diplopie als Schlaganfallzeichen und Erwähnung von Notfallmaßnahmen.

Handlungsbewusstsein (F3/F5b): Likert-Wert (1-5) zur Absicht, den Notruf zu wählen; die Analyse verwendet den höheren von F3 ("Wahrscheinlichkeit zu wählen") und F5b ("Nützlichkeit für Handlung").

Zusammengesetzter Endpunkt (Nützlichkeitsindex, 0-100%)

Ein vorab festgelegter zusammengesetzter Wert wird berechnet als:

40% × (F1/7) + 30% × (F2/2) + 30% × (max(F3, F5b)/5) Höhere Werte zeigen bessere Leistung an. Pilot-Interpretationsschwellen sind: Mittelwert ≥70% (gutes Behalten/Handlungssignal), 50-69% (mäßig), <50% (schlecht).

Stichprobengröße

Dies ist eine Pilot-/Machbarkeitsstudie mit Ziel n = 100 Teilnehmern, die unvollständige/unbrauchbare Einträge zulässt, während sie Präzision für die Schätzung des mittleren Nützlichkeitsindex und des Anteils mit hoher Erinnerung (≥6/7) bietet.

Datenmanagement und Vertraulichkeit

Antworten werden über ein institutionelles Google Form gesammelt und in eine passwortgeschützte Tabelle auf einem sicheren institutionellen Server exportiert, mit Zugriff beschränkt auf das Studienteam. Die Studie ist anonym: Namen werden nicht zu Forschungszwecken erfasst. Doppelte Einträge und Einträge mit erheblich fehlenden primären Daten werden gemäß vorab festgelegter Regeln entfernt. Alle versehentlich in Freitextantworten eingegebenen Identifikatoren werden vor der Analyse geschwärzt. Aggregierte Ergebnisse werden berichtet; keine individuellen Daten werden öffentlich geteilt. Daten werden 5 Jahre aufbewahrt und dann gemäß institutioneller Richtlinie gelöscht. Keine grenzüberschreitende Übertragung von Rohdaten wird stattfinden; nur zusammenfassende Ergebnisse können nach Ethikgenehmigung mit Kooperationspartnern geteilt werden.

Statistische Analyse

Deskriptive Statistiken fassen Demografie und Ergebnisse zusammen. Primäre Ergebnisse (F1, F2, Handlungsbewusstsein und Nützlichkeitsindex) werden mit Mittelwert (SD) mit 95% Konfidenzintervallen und relevanten Anteilen (z.B. Erinnerung ≥6/7; Nützlichkeitsindex ≥70%) berichtet. Explorative Subgruppenanalysen können Ergebnisse nach vorheriger FAST/BE FAST-Exposition und Geschlecht vergleichen, unter Verwendung von t-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests wie angemessen. Freitext-Rückmeldungen werden mittels einer schnellen thematischen/Inhaltsanalyse anhand eines Codebuchs analysiert.

Risiken und Nutzen

Risiken sind minimal. Das einzige erwartete Risiko ist leichte Unannehmlichkeit beim Nachdenken über Schlaganfallsymptome. Keine invasiven Verfahren, keine klinischen Tests und keine sensiblen persönlichen medizinischen Informationen werden erfasst. Potenzielle Nutzen umfassen verbessertes Schlaganfallbewusstsein und Bereitschaft, Notfallmaßnahmen zu ergreifen.