이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

FAST에서 FAST BEE까지 - 비디오 기반 뇌졸중 기억술 파일럿 (FAST BEE)

2026년 4월 2일 업데이트: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

FAST BEE 뇌졸중 교육 영상 시청 후 지식 회상, 적용 및 행동 인식에 대한 설문지 기반 평가

뇌졸중은 의학적 응급 상황이며, 증상을 조기에 인식하면 응급 서비스의 적시 활성화를 개선할 수 있습니다. 많은 공공 뇌졸중 인식 캠페인에서는 FAST 니모닉(얼굴 처짐, 팔 약화, 언어 장애, 응급 서비스 호출 시간)을 가르치지만, FAST는 갑작스러운 균형 상실이나 갑작스러운 시각 장애와 같이 후순환 뇌졸중에서 더 흔한 일부 증상을 놓칠 수 있습니다. FAST BEE는 이러한 격차를 해결하고 응급 조치를 강화하기 위해 설계된 확장 니모닉(얼굴, 팔, 언어, 시간, 균형, 눈, 응급)입니다.

이 온라인 연구는 짧은 애니메이션 FAST BEE 뇌졸중 교육 동영상(1분 51초)을 시청한 후의 즉각적인 학습 성과를 평가합니다. 전자적 동의(및 13-17세 청소년의 경우 부모/보호자 동의 및 참가자 동의)를 제공한 후, 참가자는 동영상을 시청하고 간단한 온라인 설문지를 완료합니다. 설문지는 (1) FAST BEE 요소의 회상, (2) 균형과 복시를 포함하는 뇌졸중 시나리오에 FAST BEE를 적용하는 능력, (3) 응급 조치(응급 서비스 호출)를 취할 의도를 평가합니다. 참여는 약 6-8분이 소요될 것으로 예상되며, 최소한의 위험이 있으며 개인 식별 정보는 수집되지 않습니다. 결과는 집계되어 보고되며, FAST BEE 교육 접근법의 개선 및 보다 광범위한 보급을 위한 정보로 활용될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전통적인 뇌졸중 인식 캠페인은 일반적으로 FAST 니모닉(얼굴, 팔, 언어, 응급 서비스에 전화할 시간)을 가르칩니다. FAST는 빈번한 뇌졸중 증상을 포착하지만, 갑작스러운 불균형(실조증/현기증)이나 시각 장애(시야 흐림/복시)와 같은 후순환 뇌졸중에서 발생할 수 있는 증상을 강조하지 않을 수 있습니다. FAST BEE 니모닉(얼굴, 팔, 언어, 시간, 균형, 눈, 응급)은 세계 뇌졸중 기구 병원 전 치료 태스크포스에 의해 균형 및 눈 검사를 추가하고 응급 조치를 강화하여 이 격차를 해결하기 위해 개발되었습니다.

이 연구는 노출을 표준화하고 즉각적인 학습 성과를 평가하기 위해 온라인 설문조사에 삽입된 초간단(1분 51초) FAST BEE 애니메이션 동영상을 사용하는 교육적, 최소 위험 평가입니다. 이 연구는 온라인 전용 활동으로 기관 Google Forms를 통해 수행됩니다.

연구 설계 및 단계

1단계: 설문지 검증 (본 롤아웃 전)

성과는 맞춤형 설문지로 판단되므로, 도구 및 채점 기준표는 본 롤아웃 전에 검증될 것입니다:

내용 타당도 지수 (CVI): 8-12명의 전문가(뇌졸중 신경학, 응급 의학, EMS/공공 교육)가 항목의 관련성과 명확성을 4점 척도(3-4점을 동의로 정의)로 평가합니다.

인지 인터뷰: 8-10명의 학생이 소리 내어 생각하기와 탐색을 사용하여 항목(Q1-Q6) 및 동영상 이해에 대한 이해를 중심으로 진행합니다.

평가자 간 신뢰도: 두 명의 눈가림 평가자가 기준표를 사용하여 Q1/Q2에 대한 10-20% 샘플(목표 ≥50 응답)을 채점합니다.

I-CVI <0.78이거나 인지 인터뷰에서 반복적으로 문제가 발생한 항목은 수정되고, 가능한 경우 설문지와 채점 기준표가 확정되기 전에 3-5명의 전문가와 재검토됩니다.

별도의 아동/청소년 설문지(13-17세)는 동일한 방법론을 사용하여 사용 전에 검증됩니다.

2단계: 단일 그룹, 사후 검사 교육 평가

참가자는 온라인 기관 Google Form을 통해 한 자리에서(약 6-8분) 연구를 완료합니다:

전자적 사전 동의 (및 미성년자의 경우, 부모/보호자 동의 및 아동 동의).

기초 인구통계학적 특성 및 이전 FAST/BE FAST 노출.

FAST BEE 동영상 시청 (자동 재생; 완료 후 진행 가능).

즉각적인 동영상 후 설문지 (부록 A에 따른 Q1-Q6).

이 등록에는 선택적 후속 기억력 퀴즈가 포함되지 않습니다.

연구 대상 집단

궁극적인 목표 집단은 일반 대중입니다. 방법을 표준화하고 도구 개발을 지원하기 위해, 설문지는 처음에 Jubilee Mission Medical College & Research Institute의 의학 학부생들 사이에 배포된 후, 일반 대중에게 더 널리 배포될 수 있습니다.

미성년자(13-17세)는 문서화된 부모/보호자 동의 및 청소년 동의가 있고, 위에서 설명한 대로 아동/청소년 도구가 검증된 후에만 포함될 수 있습니다.

포함 기준

동의할 수 있는 ≥18세 성인; 및 부모/보호자 동의와 동의(해당하는 경우)가 있는 13-17세 청소년.

동영상(영어)을 시청하고 이해하며 온라인 양식을 완료할 수 있는 능력.

제외 기준

참여를 거부하거나 설문조사를 완료하기 전에 종료합니다.

중복 또는 빈 제출물 (동일한 타임스탬프/데이터 패턴으로 식별).

주요 종점 항목의 50% 이상이 누락된 응답.

미성년자의 경우: 부모 동의 또는 아동 동의 부족.

중재

중재는 FAST BEE(얼굴, 팔, 언어, 시간, 균형, 눈, 응급)를 내레이션과 함께 소개하는 1분 51초 길이의 애니메이션 동영상입니다. 이 동영상은 균형 문제와 복시를 포함한 뇌졸중 시나리오를 묘사하고 "시간"에 그리고 다시 끝에 응급 서비스(112)에 전화할 것을 강조합니다. 동영상은 비공개 호스팅 링크를 사용하여 Google Form 내에 삽입됩니다; 수정, 편집 또는 재배포되지 않습니다.

목표 및 종점

주요 목표

동영상 시청 후 FAST BEE 요소의 즉각적인 기억 정확도를 측정합니다.

후방 증상(균형 상실, 복시)이 있는 뇌졸중 시나리오에 적용을 평가합니다.

행동 인식(응급 서비스, 112에 전화할 가능성)을 평가합니다.

부차적 목표

인구통계학적 하위 그룹 간에 FAST BEE 대 BE FAST의 지각된 유용성과 기억력을 비교합니다.

대중 및 학교 환경을 위한 니모닉과 동영상을 개선하기 위한 질적 피드백을 수집합니다.

주요 종점 (즉각적인 동영상 후)

기억 점수 (Q1): 정확히 기억된 니모닉 요소의 수 (0-7점: F, A, S, T, B, E [눈], E [응급]).

시나리오 적용 (Q2): 균형/복시를 뇌졸중 징후로 인식하고 응급 조치를 언급하는 데 대한 0-2점.

행동 인식 (Q3/Q5b): 응급 서비스에 전화할 의도에 대한 리커트 점수 (1-5); 분석은 Q3("전화할 가능성")과 Q5b("행동에 대한 유용성") 중 더 높은 값을 사용합니다.

복합 종점 (유용성 지수, 0-100%)

사전 지정된 복합 지수는 다음과 같이 계산됩니다:

40% × (Q1/7) + 30% × (Q2/2) + 30% × (max(Q3, Q5b)/5) 더 높은 점수는 더 나은 성과를 나타냅니다. 파일럿 해석 임계값은: 평균 ≥70% (좋은 기억/행동 신호), 50-69% (보통), <50% (나쁨)입니다.

표본 크기

이것은 n = 100명의 참가자를 목표로 하는 파일럿/타당성 연구로, 불완전/사용 불가 항목을 허용하면서 평균 유용성 지수와 높은 기억력(≥6/7)을 달성하는 비율을 추정하기 위한 정밀도를 제공합니다.

데이터 관리 및 기밀성

응답은 기관 Google Form을 통해 수집되고, 연구팀으로 접근이 제한된 안전한 기관 서버의 암호로 보호된 스프레드시트로 내보내집니다. 이 연구는 익명입니다: 연구 목적으로 이름이 수집되지 않습니다. 중복 및 주요 데이터가 상당히 누락된 항목은 사전 지정된 규칙에 따라 제거됩니다. 자유 텍스트 응답에 실수로 입력된 식별자는 분석 전에 삭제됩니다. 집계 결과가 보고됩니다; 개인 수준 데이터는 공개적으로 공유되지 않습니다. 데이터는 5년간 보관된 후 기관 정책에 따라 삭제됩니다. 원시 데이터의 국경 간 이전은 발생하지 않습니다; 요약 결과만 윤리 승인 후 협력자와 공유될 수 있습니다.

통계 분석

기술 통계는 인구통계학적 특성과 결과를 요약합니다. 주요 결과(Q1, Q2, 행동 인식, 유용성 지수)는 평균(표준편차)과 95% 신뢰 구간 및 관련 비율(예: 기억 ≥6/7; 유용성 지수 ≥70%)을 사용하여 보고됩니다. 탐색적 하위 그룹 분석은 이전 FAST/BE FAST 노출 및 성별에 따라 결과를 비교하기 위해 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 적절히 사용할 수 있습니다. 자유 텍스트 피드백은 코드북에 따라 안내된 신속한 주제/내용 분석을 사용하여 분석됩니다.

위험 및 이점

위험은 최소입니다. 예상되는 유일한 위험은 뇌졸중 증상에 대해 생각할 때의 경미한 불편함입니다. 침습적 절차, 임상 검사, 민감한 개인 의료 정보가 수집되지 않습니다. 잠재적 이점에는 뇌졸중 인식 개선 및 응급 조치 취할 준비성 향상이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

318

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, 인도
        • Jubilee Mission Medical Collage & Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 동의할 수 있는 성인(만 18세 이상). 영어로 된 동영상을 보고 이해할 수 있으며, 온라인 설문을 완료할 수 있는 능력. 미성년자(<18세)의 경우 ICMR 지침에 따라 문서화된 부모/보호자 동의서와 아동 동의서가 동반된 경우에만 참여 가능. (부모/보호자 동의서 및 아동 동의서는 별도로 제공됩니다.)

배제 기준:

  • 참여를 거부하거나 설문 완료 전에 탈락한 경우. 중복 또는 빈 제출: 동일한 타임스탬프/데이터를 가진 응답 또는 주요 종료점 항목의 >50%가 누락된 응답은 제거됩니다.

미성년자의 경우: 부모 동의 또는 아동 동의가 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FAST BEE 비디오 교육 개입
참가자는 전자적 방식으로 서면 동의를 완료하고, 1분 51초 길이의 FAST BEE 애니메이션 교육 영상(Face, Arm, Speech, Time, Balance, Eyes, Emergency)을 시청한 후, 즉시 기억력, 시나리오 적용 능력 및 행동 인식(총 6-8분 소요)을 평가하는 구조화된 온라인 설문지를 작성합니다.
본 연구는 기관 Google Form을 통해 온라인으로 진행됩니다.
FAST BEE 니모닉(Face, Arm, Speech, Time, Balance, Eyes, Emergency)을 소개하는 1분 51초 길이의 교육용 애니메이션 비디오입니다. 이 비디오는 균형 문제와 복시를 포함한 뇌졸중 시나리오를 묘사하며, "Time"에서와 비디오 끝에서 두 번에 걸쳐 응급 서비스(112)에 전화할 것을 강조합니다. 표준화된 노출을 위해 비디오는 Google Form(온라인 전용)에 임베드되어 있습니다. 시청 직후, 참가자는 기억력, 시나리오 적용 능력, 행동 인식을 평가하는 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
  • FAST BEE 애니메이션 비디오
  • FAST BEE 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회상 점수 (Q1)
기간: 비디오 시청 직후 (같은 자리에서)
정확히 회상한 기억 요소 수 (0-7점: F, A, S, T, B, E (눈), E (응급 상황)).
비디오 시청 직후 (같은 자리에서)
행동 인식 (Q3/Q5b)
기간: 동영상 시청 직후 (동일한 자리에서)
112번에 전화할 의도에 대한 리커트 점수(1-5점); 두 개의 관련 항목(Q3: "전화할 가능성", Q5b: "행동에 대한 유용성") 중 더 높은 값을 취합니다.
동영상 시청 직후 (동일한 자리에서)
복합 종료점 - 유용성 지수 (0-100%)
기간: 비디오 시청 직후 (같은 자리에서)

회상, 시나리오, 행동 인식을 결합한 가중치 점수(높을수록 성능이 우수함).

계산: 40%(Q1/7) + 30%(Q2/2) + 30%*(max(Q3,Q5b)/5). 해석 (파일럿): 평균 ≥70%는 양호한 기억 보유/행동을 시사; 50-69%는 혼합 결과; <50%는 낮은 보유/적용.

비디오 시청 직후 (같은 자리에서)
시나리오 애플리케이션 (Q2)
기간: 비디오 시청 직후 (같은 자리에서)
균형 감각 상실/복시를 뇌졸중 징후로 인식하고 응급 조치를 언급하는 경우 각각 1점씩 부여합니다. 점수 범위: 0-2
비디오 시청 직후 (같은 자리에서)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FAST BEE의 인지된 유용성
기간: 동영상 시청 직후 (동일한 자리에서)
다양한 인구통계학적 하위 그룹 간에 비교된, 참가자들이 뇌졸중 징후 인식(Q5a)과 대처 행동 기억(Q5b)에 대한 FAST BEE의 유용성 인식
동영상 시청 직후 (동일한 자리에서)
기억 용이성 비교: FAST BEE 대 BE FAST
기간: 동영상 시청 직후 (같은 자리에서)
FAST BEE와 표준 BE FAST 암기법(Q4)에 대한 참가자들의 인지된 기억 용이성 비교, 다양한 인구통계학적 하위 그룹 간 분석.
동영상 시청 직후 (같은 자리에서)
FAST BEE에 대한 질적 피드백
기간: 비디오 시청 직후 (동일한 자리에서)
FAST BEE(명료성, 제안)에 대한 자유 형식 질적 피드백으로 대중 및 학교 환경에서 니모닉과 동영상을 개선합니다.
비디오 시청 직후 (동일한 자리에서)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다