От FAST до FAST BEE - Пилотный проект видеобазовой мнемоники инсульта (FAST BEE)

Традиционные кампании по распознаванию инсульта обычно обучают мнемоническому правилу FAST (лицо, рука, речь, время вызова экстренных служб). Хотя FAST охватывает частые проявления инсульта, оно может не выделять симптомы, которые могут возникать при инсультах задней циркуляции, такие как внезапное нарушение равновесия (атаксия/вертиго) или зрительные расстройства (нечёткое зрение/двоение в глазах). Мнемоническое правило FAST BEE (лицо, рука, речь, время, равновесие, глаза, экстренная помощь) было разработано Целевой группой по догоспитальной помощи Всемирной организации по борьбе с инсультом для устранения этого пробела путём добавления проверки равновесия и глаз и усиления действий в чрезвычайной ситуации.

Это исследование представляет собой образовательную оценку с минимальным риском с использованием ультракороткого (1 минута 51 секунда) анимированного видео FAST BEE, встроенного в онлайн-опрос, для стандартизации воздействия и оценки немедленных результатов обучения. Исследование проводится через институциональные Google Forms исключительно в онлайн-формате.

Дизайн и этапы исследования

Этап 1: Валидация опросника (до внедрения)

Поскольку результаты оцениваются с помощью специального опросника, инструмент и система оценки будут валидированы до основного внедрения:

Индекс содержательной валидности (CVI): 8-12 экспертов (неврология инсульта, неотложная медицина, скорая помощь/общественное образование) оценивают релевантность и ясность пунктов по 4-балльной шкале (согласие определяется как 3-4).

Когнитивные интервью: 8-10 студентов с использованием метода «думай вслух» и зондирования, сосредоточенного на понимании пунктов (Q1-Q6) и понимании видео.

Надёжность между оценщиками: два слепых оценщика оценят выборку из 10-20% (цель ≥50 ответов) для Q1/Q2 с использованием системы оценки.

Пункты с I-CVI <0,78 или повторяющимися проблемами в когнитивных интервью будут пересмотрены и, где это возможно, повторно проверены 3-5 экспертами до фиксации опросника и системы оценки.

Отдельный опросник для детей/подростков (возраст 13-17 лет) будет валидирован перед использованием с использованием той же методологии.

Этап 2: Образовательная оценка с одногрупповым пост-тестом

Участники проходят исследование за один присест (примерно 6-8 минут) через онлайн-институциональную Google Form:

Электронное информированное согласие (а для несовершеннолетних — согласие родителей/опекунов и согласие ребёнка).

Базовые демографические данные и предыдущее знакомство с FAST/BE FAST.

Просмотр видео FAST BEE (автовоспроизведение; продолжение доступно после завершения).

Немедленный пост-видео опросник (Q1-Q6 согласно Приложению A).

Эта регистрация не включает дополнительный опциональный тест на удержание.

Исследуемая популяция

Конечной целевой популяцией является широкая общественность. Для стандартизации методов и поддержки разработки инструмента опросник может изначально распространяться среди студентов-медиков Медицинского колледжа и исследовательского института Jubilee Mission, а затем более широко среди широкой общественности.

Несовершеннолетние (13-17 лет) могут быть включены только при наличии документированного согласия родителей/опекунов и согласия подростка, и только после того, как инструмент для детей/подростков будет валидирован, как описано выше.

Критерии включения

Взрослые в возрасте ≥18 лет, способные дать согласие; и подростки в возрасте 13-17 лет с согласием родителей/опекунов плюс согласием (где применимо).

Способность просматривать и понимать видео (на английском) и заполнять онлайн-форму.

Критерии исключения

Отказ от участия или выход до завершения опроса.

Дублирующиеся или пустые отправки (идентифицируемые по идентичным временным меткам/шаблонам данных).

Ответы с >50% пропущенных пунктов первичных конечных точек.

Для несовершеннолетних: отсутствие согласия родителей или согласия ребёнка.

Вмешательство

Вмешательство представляет собой анимированное видео продолжительностью 1 минута 51 секунда, представляющее FAST BEE (лицо, рука, речь, время, равновесие, глаза, экстренная помощь) с закадровым голосом. Оно изображает сценарии инсульта, включая проблемы с равновесием и двоение в глазах, и подчёркивает вызов экстренных служб (112) на этапе «Время» и снова в конце. Видео встроено в Google Form с использованием непубличной ссылки на хостинг; оно не модифицируется, не редактируется и не распространяется.

Цели и конечные точки

Первичные цели

Измерить точность немедленного воспроизведения элементов FAST BEE после просмотра видео.

Оценить применение к сценарию инсульта с задними симптомами (потеря равновесия, двоение в глазах).

Оценить осведомлённость о действиях (вероятность вызова экстренных служб, 112).

Вторичные цели

Сравнить воспринимаемую полезность и запоминаемость FAST BEE по сравнению с BE FAST в демографических подгруппах.

Собрать качественные отзывы для уточнения мнемонического правила и видео для общественных и школьных условий.

Первичные конечные точки (немедленно после видео)

Оценка воспроизведения (Q1): количество правильно воспроизведённых мнемонических элементов (0-7 баллов: F, A, S, T, B, E [глаза], E [экстренная помощь]).

Применение к сценарию (Q2): оценка 0-2 за распознавание равновесия/диплопии как признаков инсульта и упоминание действий в чрезвычайной ситуации.

Осведомлённость о действиях (Q3/Q5b): оценка по шкале Лайкерта (1-5) о намерении вызвать экстренные службы; анализ использует более высокое из Q3 («вероятность вызова») и Q5b («полезность для действий»).

Композитная конечная точка (Индекс полезности, 0-100%)

Предварительно заданный композит рассчитывается как:

40% × (Q1/7) + 30% × (Q2/2) + 30% × (max(Q3, Q5b)/5) Более высокие баллы указывают на лучшие результаты. Пороговые значения для пилотной интерпретации: среднее ≥70% (хороший сигнал удержания/действия), 50-69% (умеренный), <50% (плохой).

Размер выборки

Это пилотное/исследование осуществимости, нацеленное на n = 100 участников, позволяющее учитывать неполные/непригодные записи при обеспечении точности для оценки среднего Индекса полезности и доли, достигающей высокого воспроизведения (≥6/7).

Управление данными и конфиденциальность

Ответы собираются через институциональную Google Form и экспортируются в защищённый паролем табличный файл на безопасном институциональном сервере с доступом, ограниченным исследовательской группой. Исследование анонимно: имена не собираются для исследовательских целей. Дубликаты и записи с существенно отсутствующими первичными данными удаляются в соответствии с предварительно заданными правилами. Любые случайные идентификаторы, введённые в свободных текстовых ответах, будут удалены до анализа. Будут сообщены агрегированные результаты; данные на индивидуальном уровне не будут публично распространяться. Данные будут храниться в течение 5 лет, а затем удалены в соответствии с институциональной политикой. Передачи необработанных данных через границы не будет; только сводные результаты могут быть переданы сотрудникам после одобрения этического комитета.

Статистический анализ

Описательная статистика обобщит демографические данные и результаты. Первичные исходы (Q1, Q2, Осведомлённость о действиях и Индекс полезности) будут представлены с использованием среднего (СО) с 95% доверительными интервалами и соответствующих пропорций (например, воспроизведение ≥6/7; Индекс полезности ≥70%). Исследовательские анализы подгрупп могут сравнивать исходы по предыдущему знакомству с FAST/BE FAST и полу с использованием t-критериев или U-критериев Манна-Уитни, где это уместно. Свободные текстовые отзывы будут проанализированы с использованием быстрого тематического/контент-анализа под руководством кодовой книги.

Риски и преимущества

Риски минимальны. Единственный ожидаемый риск — лёгкий дискомфорт при размышлении о симптомах инсульта. Не проводятся инвазивные процедуры, не проводится клиническое тестирование и не собирается конфиденциальная личная медицинская информация. Потенциальные преимущества включают улучшение осведомлённости об инсульте и готовности к действиям в чрезвычайной ситуации.