Da FAST a FAST BEE - Studio Pilota sul Mnemonico Video per l'Ictus (FAST BEE)

Le campagne tradizionali per il riconoscimento dell'ictus insegnano comunemente la sigla FAST (Faccia, Braccio, Linguaggio, Tempo per chiamare i servizi di emergenza). Sebbene FAST catturi le presentazioni frequenti dell'ictus, potrebbe non evidenziare i sintomi che possono verificarsi negli ictus della circolazione posteriore, come lo squilibrio improvviso (atassia/vertigini) o il disturbo visivo (visione offuscata/visione doppia). La sigla FAST BEE (Faccia, Braccio, Linguaggio, Tempo, Bilanciamento, Occhi, Emergenza) è stata sviluppata dalla Forza Operativa per l'Assistenza Preospedaliera dell'Organizzazione Mondiale dell'Ictus per colmare questa lacuna aggiungendo i controlli di Bilanciamento e Occhi e rafforzando l'azione di emergenza.

Questo studio è una valutazione educativa a rischio minimo che utilizza un video animato ultra-breve (1 minuto e 51 secondi) di FAST BEE incorporato in un sondaggio online per standardizzare l'esposizione e valutare i risultati di apprendimento immediati. Lo studio è condotto tramite Google Forms istituzionale come attività esclusivamente online.

Progettazione e fasi dello studio

Fase 1: Validazione del questionario (pre-distribuzione)

Poiché i risultati sono giudicati da un questionario personalizzato, lo strumento e la griglia di valutazione saranno convalidati prima della distribuzione principale:

Indice di validità dei contenuti (CVI): 8-12 esperti (neurologia dell'ictus, medicina d'emergenza, servizi medici di emergenza/educazione pubblica) valutano la pertinenza e la chiarezza degli elementi su una scala a 4 punti (l'accordo è definito come 3-4).

Interviste cognitive: 8-10 studenti utilizzano il pensiero ad alta voce e sondaggi focalizzati sulla comprensione degli elementi (Q1-Q6) e della comprensione del video.

Affidabilità inter-valutatori: Due valutatori in cieco valuteranno un campione del 10-20% (obiettivo ≥50 risposte) per Q1/Q2 utilizzando una griglia.

Gli elementi con I-CVI <0,78 o problemi ricorrenti nelle interviste cognitive saranno rivisti e, ove possibile, ricontrollati con 3-5 esperti prima che il questionario e la griglia di valutazione siano bloccati.

Un questionario separato per bambini/adolescenti (età 13-17) sarà convalidato prima dell'uso utilizzando la stessa metodologia.

Fase 2: Valutazione educativa post-test a gruppo singolo

I partecipanti completano lo studio in un'unica sessione (circa 6-8 minuti) tramite un Google Form istituzionale online:

Consenso informato elettronico (e per i minori, consenso dei genitori/tutori e assenso del bambino).

Dati demografici di base ed esposizione precedente a FAST/BE FAST.

Visione del video FAST BEE (riproduzione automatica; procedura abilitata dopo il completamento).

Questionario immediato post-video (Q1-Q6 come da Allegato A).

Questa registrazione non include un quiz di follow-up facoltativo sulla ritenzione.

Popolazione dello studio

La popolazione target finale è il pubblico generale. Per standardizzare i metodi e supportare lo sviluppo dello strumento, il questionario potrebbe inizialmente essere distribuito tra gli studenti di medicina del Jubilee Mission Medical College & Research Institute, seguito da una distribuzione più ampia al pubblico generale.

I minori (13-17 anni) possono essere inclusi solo con il consenso documentato dei genitori/tutori e l'assenso dell'adolescente e solo dopo che lo strumento per bambini/adolescenti è stato convalidato come descritto sopra.

Criteri di inclusione

Adulti di età ≥18 anni in grado di dare il consenso; e adolescenti di età 13-17 anni con consenso dei genitori/tutori più assenso (se applicabile).

Capacità di visualizzare e comprendere il video (inglese) e completare il modulo online.

Criteri di esclusione

Rifiuta la partecipazione o esce prima di completare il sondaggio.

Invii duplicati o vuoti (identificati da timestamp/dati identici).

Risposte con >50% di elementi dell'endpoint primario mancanti.

Per i minori: mancanza di consenso dei genitori o assenso del bambino.

Intervento

L'intervento è un video animato di 1 minuto e 51 secondi che presenta FAST BEE (Faccia, Braccio, Linguaggio, Tempo, Bilanciamento, Occhi, Emergenza) con narrazione. Raffigura scenari di ictus inclusi problemi di equilibrio e visione doppia e sottolinea la chiamata ai servizi di emergenza (112) al "Tempo" e di nuovo alla fine. Il video è incorporato in un Google Form utilizzando un link di hosting non in elenco; non viene modificato, editato o ridistribuito.

Obiettivi e endpoint

Obiettivi primari

Misurare l'accuratezza del richiamo immediato degli elementi di FAST BEE dopo la visione del video.

Valutare l'applicazione a uno scenario di ictus con sintomi posteriori (perdita di equilibrio, visione doppia).

Valutare la consapevolezza dell'azione (probabilità di chiamare i servizi di emergenza, 112).

Obiettivi secondari

Confrontare l'utilità percepita e la memorabilità di FAST BEE rispetto a BE FAST tra sottogruppi demografici.

Raccogliere feedback qualitativo per perfezionare la sigla e il video per contesti pubblici e scolastici.

Endpoint primari (immediatamente dopo il video)

Punteggio di Richiamo (Q1): numero di elementi della sigla richiamati correttamente (0-7 punti: F, A, S, T, B, E [occhi], E [emergenza]).

Applicazione dello Scenario (Q2): punteggio 0-2 per riconoscere equilibrio/diplopia come segni di ictus e menzionare l'azione di emergenza.

Consapevolezza dell'Azione (Q3/Q5b): punteggio Likert (1-5) sull'intenzione di chiamare i servizi di emergenza; l'analisi utilizza il più alto tra Q3 ("probabilità di chiamare") e Q5b ("utilità per l'azione").

Endpoint composito (Indice di Utilità, 0-100%)

Un composito pre-specificato è calcolato come:

40% × (Q1/7) + 30% × (Q2/2) + 30% × (max(Q3, Q5b)/5) Punteggi più alti indicano una migliore prestazione. Le soglie di interpretazione pilota sono: media ≥70% (buon segnale di ritenzione/azione), 50-69% (moderato), <50% (scarso).

Dimensione del campione

Questo è uno studio pilota/fattibilità che mira a n = 100 partecipanti, consentendo voci incomplete/inutilizzabili fornendo precisione per stimare la media dell'Indice di Utilità e la proporzione che raggiunge un alto richiamo (≥6/7).

Gestione dei dati e riservatezza

Le risposte sono raccolte tramite un Google Form istituzionale ed esportate in un foglio di calcolo protetto da password su un server istituzionale sicuro con accesso limitato al team di studio. Lo studio è anonimo: i nomi non sono raccolti per scopi di ricerca. I duplicati e le voci con dati primari sostanzialmente mancanti vengono rimossi secondo regole pre-specificate. Eventuali identificatori inseriti involontariamente nelle risposte a testo libero saranno redatti prima dell'analisi. I risultati aggregati saranno riportati; nessun dato a livello individuale sarà condiviso pubblicamente. I dati saranno conservati per 5 anni e poi eliminati secondo la politica istituzionale. Non si verificherà alcun trasferimento transfrontaliero di dati grezzi; solo i risultati riassuntivi potranno essere condivisi con i collaboratori dopo l'approvazione etica.

Analisi statistica

Le statistiche descrittive riassumeranno la demografia e i risultati. I risultati primari (Q1, Q2, Consapevolezza dell'Azione e Indice di Utilità) saranno riportati utilizzando media (DS) con intervalli di confidenza al 95% e proporzioni rilevanti (ad es., richiamo ≥6/7; Indice di Utilità ≥70%). Analisi esplorative di sottogruppi potrebbero confrontare i risultati per esposizione precedente a FAST/BE FAST e genere utilizzando test t o test U di Mann-Whitney come appropriato. Il feedback a testo libero sarà analizzato utilizzando un'analisi tematica/di contenuto rapida guidata da un codebook.

Rischi e benefici

I rischi sono minimi. L'unico rischio anticipato è un lieve disagio quando si pensa ai sintomi dell'ictus. Non vengono eseguite procedure invasive, non vengono effettuati test clinici e non vengono raccolte informazioni mediche personali sensibili. I potenziali benefici includono una migliore consapevolezza dell'ictus e la prontezza a intraprendere azioni di emergenza.