Fra FAST til FAST BEE – Pilotstudie med videobasert hjerneslag-mnemonic (FAST BEE)

Tradisjonelle kampanjer for hjerneslaggjenkjenning lærer vanligvis FAST-huskeregelen (Face, Arm, Speech, Time to call emergency services). Mens FAST fanger opp hyppige presentasjoner av hjerneslag, kan det ikke fremheve symptomer som kan forekomme ved hjerneslag i bakre sirkulasjon, som plutselig balanseproblemer (ataxi/vertigo) eller synsforstyrrelser (uskarp syn/dobbelsyn). FAST BEE-huskeregelen (Face, Arm, Speech, Time, Balance, Eyes, Emergency) ble utviklet av World Stroke Organization Prehospital Care Task Force for å adressere dette gapet ved å legge til Balance- og Eyes-sjekker og forsterke akutthandling.

Denne studien er en pedagogisk, minimalrisikoevaluering som bruker en ultra-kort (1 minutt 51 sekunder) animert FAST BEE-video innebygd i en nettundersøkelse for å standardisere eksponering og vurdere umiddelbare læringsutbytter. Studien gjennomføres via institusjonell Google Forms som en kun-nettbasert aktivitet.

Studiedesign og faser

Fase 1: Spørreskjema-validering (før utrulling)

Fordi resultater bedømmes ved et tilpasset spørreskjema, vil instrumentet og vurderingsrubrikken valideres før hovedutrullingen:

Innholdsvaliditetsindeks (CVI): 8-12 eksperter (slagnevrologi, akuttmedisin, ambulansetjeneste/offentlig opplysning) vurderer spørsmåls relevans og klarhet på en 4-punkts skala (enighet definert som 3-4).

Kognitive intervjuer: 8-10 studenter bruker tenke-høyt og utspørring fokusert på forståelse av spørsmål (Q1-Q6) og videoforståelse.

Intervurderer-pålitelighet: To blindede vurderere vil score et 10-20% utvalg (mål ≥50 responser) for Q1/Q2 ved hjelp av en rubrikk.

Spørsmål med I-CVI <0,78 eller tilbakevendende problemer i kognitive intervjuer vil revideres og, der mulig, kontrolleres på nytt med 3-5 eksperter før spørreskjemaet og vurderingsrubrikken låses.

Et eget barn/ungdomsspørreskjema (alder 13-17) vil bli validert før bruk ved samme metodikk.

Fase 2: Enkeltgruppe, ettertest pedagogisk evaluering

Deltakere fullfører studien i ett sett (omtrent 6-8 minutter) via et nettbasert institusjonelt Google-skjema:

Elektronisk informert samtykke (og for mindreårige, foresatt/verge-samtykke og barnets samtykke).

Basisdemografi og tidligere eksponering for FAST/BE FAST.

Visning av FAST BEE-videoen (auto-spill; fortsett mulig etter fullføring).

Umiddelbart etter-video spørreskjema (Q1-Q6 som i Vedlegg A).

Denne registreringen inkluderer ikke en valgfri oppfølgingsquiz for hukommelsesbevaring.

Studiepopulasjon

Den endelige målpopulasjonen er allmennheten. For å standardisere metoder og støtte instrumentutvikling, kan spørreskjemaet først distribueres blant medisinstudenter ved Jubilee Mission Medical College & Research Institute, etterfulgt av bredere distribusjon til allmennheten.

Mindreårige (13-17 år) kan inkluderes kun med dokumentert foresatt/verge-samtykke og ungdomssamtykke og kun etter at barn/ungdoms-instrumentet er validert som beskrevet ovenfor.

Inklusjonskriterier

Voksne ≥18 år i stand til å samtykke; og ungdommer 13-17 år med foresatt/verge-samtykke pluss samtykke (hvis aktuelt).

Evne til å se og forstå videoen (engelsk) og fullføre nettskjemaet.

Eksklusjonskriterier

Avslår deltakelse eller avslutter før fullføring av undersøkelsen.

Duplikat eller tomme innsendelser (identifisert ved identiske tidsstempler/datamønstre).

Responser med >50% manglende primære endepunktspørsmål.

For mindreårige: mangel på foresatt-samtykke eller barnets samtykke.

Intervensjon

Intervensjonen er en 1 minutt 51 sekunder animert video som introduserer FAST BEE (Face, Arm, Speech, Time, Balance, Eyes, Emergency) med fortelling. Den skildrer hjerneslag-scenarier inkludert balanseproblemer og dobbelsyn og understreker å ringe akuttnummer (112) ved "Time" og igjen på slutten. Videoen er innebygd i et Google-skjema ved hjelp av en ulistet hosting-lenke; den er ikke modifisert, redigert eller redistribuert.

Mål og endepunkter

Primære mål

Måle umiddelbar gjenkallingsnøyaktighet av FAST BEE-elementer etter videovisning.

Vurdere anvendelse på et hjerneslag-scenario med bakre symptomer (balansetap, dobbelsyn).

Evaluer handlingsbevissthet (sannsynlighet for å ringe akuttnummer, 112).

Sekundære mål

Sammenligne oppfattet nytte og minneverdighet av FAST BEE versus BE FAST på tvers av demografiske undergrupper.

Samle kvalitativ tilbakemelding for å avgrense huskeregelen og videoen for offentlige og skoleinnstillinger.

Primære endepunkter (umiddelbart etter video)

Gjenkallingsscore (Q1): antall huskeregelelementer korrekt gjenskalt (0-7 poeng: F, A, S, T, B, E [eyes], E [emergency]).

Scenarioanvendelse (Q2): score 0-2 for å gjenkjenne balanse/diplopi som hjerneslagstegn og nevne akutthandling.

Handlingsbevissthet (Q3/Q5b): Likert-score (1-5) på intensjon om å ringe akuttnummer; analysen bruker den høyeste av Q3 ("sannsynlighet for å ringe") og Q5b ("nytte for handling").

Sammensatt endepunkt (Nytteindeks, 0-100%)

En forhåndsspesifisert sammensetning beregnes som:

40% × (Q1/7) + 30% × (Q2/2) + 30% × (maks(Q3, Q5b)/5) Høyere score indikerer bedre ytelse. Pilot-tolkningsterskler er: gjennomsnitt ≥70% (god hukommelsesbevaring/handlingssignal), 50-69% (moderat), <50% (dårlig).

Utvalgsstørrelse

Dette er en pilot/gjennomførbarhetsstudie som tar sikte på n = 100 deltakere, som tillater ufullstendige/ubrukelige oppføringer mens den gir presisjon for å estimere gjennomsnittlig Nytteindeks og andelen som oppnår høy gjenkalling (≥6/7).

Datahåndtering og konfidensialitet

Responser samles via et institusjonelt Google-skjema og eksporteres til et passordbeskyttet regneark på en sikker institusjonell server med tilgang begrenset til studieteamet. Studien er anonym: navn samles ikke for forskningsformål. Duplikater og oppføringer med betydelige manglende primærdata fjernes i henhold til forhåndsspesifiserte regler. Eventuelle utilsiktede identifikatorer skrevet inn i fritekstresponser vil redigeres bort før analyse. Aggregerte resultater vil rapporteres; ingen individnivå-data vil offentlig deles. Data vil oppbevares i 5 år og deretter slettes i henhold til institusjonell politikk. Ingen tverrgående overføring av rådata vil finne sted; kun sammendragsresultater kan deles med samarbeidspartnere etter etisk godkjenning.

Statistisk analyse

Beskrivende statistikk vil oppsummere demografi og resultater. Primære utfall (Q1, Q2, Handlingsbevissthet og Nytteindeks) vil rapporteres ved hjelp av gjennomsnitt (SD) med 95% konfidensintervaller og relevante proporsjoner (f.eks. gjenkalling ≥6/7; Nytteindeks ≥70%). Utforskningsmessige undergruppanalyser kan sammenligne utfall etter tidligere FAST/BE FAST-eksponering og kjønn ved bruk av t-tester eller Mann-Whitney U-tester etter behov. Friteksttilbakemeldinger vil analyseres ved hjelp av en rask tematisk/innholdsanalyse veiledet av et kodebok.

Risikoer og fordeler

Risikoer er minimale. Den eneste forventede risikoen er mild ubehag når man tenker på hjerneslagsymptomer. Ingen invasive prosedyrer, ingen klinisk testing og ingen sensitive personlige medisinske opplysninger samles inn. Potensielle fordeler inkluderer forbedret hjerneslagbevissthet og beredskap for å iverksette akutthandling.