骨盤底筋運動と骨盤サポートベルトが恥骨結合離開に及ぼす影響
2026年2月23日 更新者：Riphah International University
骨盤支持ベルトの有無を伴う骨盤底筋運動が、恥骨結合離開症の産後女性における痛み、機能、および障害に及ぼす影響
恥骨結合不全症（SPD）は、骨盤領域、特に骨盤前面で左右の恥骨を結合する恥骨結合に影響を及ぼす医学的状態です。 通常この関節は非常に安定していますが、妊娠中のホルモン変化、特にリラキシンと呼ばれるホルモンの増加により、出産に備えて骨盤周囲の靭帯が緩みます。 これにより骨盤関節の不安定性が生じ、通常は骨盤領域、下腹部、または鼠径部に痛みや不快感を引き起こす可能性があります。 SPDの診断には、症状、身体検査、および病歴が頻繁に使用されます。 医療専門家はまた、骨盤不安定性を検査し、恥骨結合付近の圧痛を評価することがあります。 特定の状況では他の疾患を除外するために画像診断（X線や超音波など）が行われることがありますが、常に必要というわけではありません。
本研究は無作為化臨床試験であり、Fatima Medical Complex、Hameeda Bashir Hospital、Sadaf Yahya Hospital、およびTehsil Head Quarter (THQ) Daskaで実施されます。 この研究は、概要承認後10か月の期間内に完了する予定です。 非確率便利サンプリング手法が使用され、無作為化後に48名の参加者が研究に募集されます。 被験者は2つのグループに分けられます。 グループAは、ベースライン治療として10分間のフォノフォレシスと、骨盤サポートベルトを併用した骨盤底筋運動（ケーゲル運動、ブリッジング、骨盤傾斜、スクワット、デッドバグ）を受けます。一方、グループBは骨盤底筋運動とベースライン治療としてのフォノフォレシスのみを受けます。 使用されるツールは、オズウェストリー障害指数、骨盤底筋影響質問票（PFIQ-7）、および痛み、障害、機能を評価するための視覚的アナログスケール（VAS）です。 データ収集後、SPSSバージョン25を使用してデータが分析されます。
キーワード：骨盤底筋、運動、産後、恥骨結合不全症、痛み、機能、障害
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Daska Kalan、パキスタン
- 募集
- Sadaf Yahya Hospital
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コンタクト：
- mehar un nisa shafique, MS
- 電話番号：03344563221
- メール：meharun.nisa@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- wajeeha siddiqui, MSPT-WH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 経産婦の女性
- 恥骨結合機能障害と診断された女性
- 研究参加に同意を提供する意思のある女性
- 機能状態：重要な禁忌なく身体活動に従事できる
- 症状の重症度：恥骨結合機能障害による痛みと障害を経験している
- 既往治療：骨盤底療法を受けていない可能性がある
除外基準：
• 8歳未満および12歳を超える参加者
- 心理的問題
- 初産婦の女性
- 重要な神経疾患、骨盤痛症候群、または骨盤底機能に影響を与える状態
- 骨盤底障害：他の骨盤底障害の存在（例：便失禁、尿失禁）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨盤底筋エクササイズ
グループAの患者は、ベースライン治療として10分間のフォノフォレーシスセッションを受け、骨盤底筋運動を最大10回繰り返し行います。これにはケーゲル運動、デッドバグ、ブリッジング、骨盤傾斜、スクワットが含まれ、各運動を2セットずつ、週に3～5回まで、骨盤サポートベルトを使用して実施します。
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グループAの患者には、ベースライン治療として10分間のフォノフォレーシスセッションが行われ、骨盤底筋運動（ケーゲル運動、デッドバグ、ブリッジング、骨盤傾斜、スクワットを含む）が最大10回繰り返され、それぞれ2セットずつ、週に最大3〜5回、骨盤サポートベルトを使用して実施されます。
グループBの患者には、ベースライン治療として10分間のフォノフォレーシスセッションが実施され、骨盤底筋運動（ケーゲル運動、デッドバグ、ブリッジング、骨盤傾斜、スクワットを含む）が最大10回繰り返されます。各運動は2セットずつ、週に最大3～5回、骨盤サポートベルトなしで行われます。
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実験的：骨盤サポートベルト
B群の患者には、骨盤サポートベルトなしで週に最大3～5回、各2セットのケーゲル運動、デッドバグ、ブリッジング、骨盤傾斜、スクワットを含む最大10回の骨盤底筋運動と、ベースライン治療として10分間のフォノフォレーシスが実施されます。
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グループBの患者には、ベースライン治療として10分間のフォノフォレーシスセッションが実施され、骨盤底筋運動（ケーゲル運動、デッドバグ、ブリッジング、骨盤傾斜、スクワットを含む）が最大10回繰り返されます。各運動は2セットずつ、週に最大3～5回、骨盤サポートベルトなしで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度（VAS）:
時間枠：6週目
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ビジュアル・アナログ・スケール（VAS）は、世界中の様々な医療現場で痛みの重症度を測定するためによく使用されます。
患者がどの程度の痛みを感じているかを判断するための、簡単で迅速かつ効率的なツールです。(13)
VASは優れた再現性とテスト再テスト信頼性を示します。(14)
VASは、垂直VASおよび水平ビジュアル・アナログ・スケールと呼ばれる、水平線と垂直線で構成される連続スケールを特徴としています。
垂直VASと水平VASには強い関連性があります。
ただし、水平VASのスコアは垂直VASのスコアよりもわずかに低くなります。
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6週目
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オズウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：6週目
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オリジナルのオズウェストリー障害指数（ODI）は、慢性腰痛患者の専門紹介クリニックで開発されました。
(17) オズウェストリー（バージョン2.1a）21は、痛みの身体的影響に関する項目から成る10項目の自己報告式質問票であり、参加者に痛みのレベル（セクション1）と9つの課題を遂行する能力（セクション2から10）を評価するよう求めます。
各項目の回答は6段階尺度（0-5）で採点され、高いスコアはより高いレベルの自覚的障害を示します。
ODIは、総得点と最大得点の比率を指し、パーセンテージで表されます。
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6週目
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骨盤底影響質問票（PFIQ-7）：
時間枠：6週目
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PFIQはPOPが日常生活に与える影響をカバーします。(19)
PFIQは、膀胱、腸、および膣の症状が日常活動、社会的関係、および精神的健康に与える影響を測定する21項目で構成されています。
回答オプションは0（「全くない」）から3（「かなりある」）までの範囲です。
各尺度では、回答された項目の平均スコアに33.3を乗じて尺度スコア（範囲0-100）を算出します。
要約スコアは尺度スコアを合計して計算されます（範囲0-300）。
スコアが高いほど、日常活動への影響が大きいことを示します。
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6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：mehar un nisa shafique, MS、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Patil VR, Sharma RK, editors. POST PREGNANCY-SYMPHYSIS PUBIS DYSFUNCTION AND PAIN MANAGEMENT USING MODIFIED PELVIC BELTS: A REVIEW. Obstetrics and Gynaecology Forum; 2024.
- Borscheva A, Pertseva G, Alekseeva N. Dysfunction of the symphysis as one of the actual problems of modern obstetrics. Medical Herald of the South of Russia. 2021;12(3):44-9.
- ALIAA EH, MAGDA SM, MOHAMED FA. Effect of Phonophoresis and Pelvic Brace on Symphysis Pubis Pain after Delivery. The Medical Journal of Cairo University. 2024;92(03):31-7.
- Morimoto K, Harrington A, Nelson C, Loveless B. Osteopathic approach to sacroiliac joint pain in pregnant patients. J Osteopath Med. 2022 Feb 18;122(5):235-242. doi: 10.1515/jom-2021-0231.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月23日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR&AHS/24/0539
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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