Efectos de los Ejercicios del Suelo Pélvico y del Cinturón de Soporte Pélvico en la Disfunción de la Sínfisis Púbica
Efectos de los Ejercicios del Suelo Pélvico Con y Sin Cinturón de Soporte Pélvico sobre el Dolor, las Funciones y la Discapacidad en Mujeres Postparto con Disfunción de la Sínfisis Púbica
La Disfunción de la Sínfisis Púbica (DSP) es una condición médica que afecta a la región pélvica, particularmente a la articulación que une los dos huesos púbicos en la parte frontal de la pelvis, la sínfisis púbica. Aunque normalmente esta articulación es bastante estable, los ligamentos que rodean la pelvis se aflojan en preparación para el parto debido a los cambios hormonales durante el embarazo, particularmente un aumento en una hormona llamada relaxina. Esto puede resultar en inestabilidad de la articulación pélvica, lo que puede causar dolor y malestar, generalmente en la región pélvica, el abdomen inferior o la ingle. Los síntomas, el examen físico y el historial médico se utilizan con frecuencia para diagnosticar la DSP. Los profesionales médicos también pueden evaluar la inestabilidad pélvica y evaluar la sensibilidad cerca de la sínfisis púbica. Puede realizarse una imagen (como una radiografía o una ecografía) para descartar otros trastornos en ciertas situaciones, pero no siempre es necesario.
El estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en Fatima Medical Complex, Hameeda Bashir Hospital, Sadaf Yahya Hospital y Tehsil Head Quarter (THQ) Daska. Este estudio se completará en un período de tiempo de 10 meses después de la aprobación de la sinopsis. Se utilizará una técnica de muestreo por conveniencia no probabilística y se reclutarán 48 participantes en el estudio después de la aleatorización. Los sujetos se dividirán en dos grupos. El Grupo A recibirá Fonoforesis durante 10 minutos como tratamiento de referencia y ejercicios del suelo pélvico (Ejercicios de Kegel, Puente, Inclinación Pélvica, Sentadillas, Insecto Muerto) con cinturón de soporte pélvico, mientras que el Grupo B recibirá solo ejercicios del suelo pélvico y Fonoforesis como tratamiento de referencia. Las herramientas que se utilizarán son el Índice de Discapacidad de Oswestry, el Cuestionario de Impacto del Suelo Pélvico (PFIQ-7) y la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar el Dolor, la Discapacidad y el funcionamiento. Después de la recopilación de datos, los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25.
Palabras clave: suelo pélvico, ejercicios, posparto, disfunción de la sínfisis púbica, dolor, función, discapacidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Daska Kalan, Pakistán
- Reclutamiento
- Sadaf Yahya Hospital
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Contacto:
- mehar un nisa shafique, MS
- Número de teléfono: 03344563221
- Correo electrónico: meharun.nisa@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- wajeeha siddiqui, MSPT-WH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres multíparas
- Mujeres diagnosticadas con disfunción de la sínfisis púbica
- Mujeres dispuestas a dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Estado funcional: Capaces de realizar actividad física sin contraindicaciones significativas.
- Gravedad de los síntomas: Experimentan dolor y discapacidad debido a la disfunción de la sínfisis púbica
- Tratamiento previo: Puede que no hayan recibido terapia del suelo pélvico.
Criterios de exclusión:
• Participantes menores de 8 años y mayores de 12 años.
- Cualquier problema psicológico
- Mujeres primíparas
- Trastornos neurológicos significativos, síndromes de dolor pélvico o afecciones que afecten la función del suelo pélvico.
- Trastornos del suelo pélvico: Presencia de otros trastornos del suelo pélvico (por ejemplo, incontinencia fecal, incontinencia urinaria)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicios del suelo pélvico
Los pacientes del Grupo A recibirán una sesión de 10 minutos de Fonoforesis como tratamiento base y ejercicios del suelo pélvico con un máximo de 10 repeticiones, incluyendo Ejercicios de Kegel, Dead Bug, Puente, Inclinación pélvica y Sentadillas, con 2 series cada uno, hasta 3-5 veces por semana con cinturón de soporte pélvico.
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Los pacientes del Grupo A recibirán una sesión de 10 minutos de Fonoforesis como tratamiento basal y ejercicios del suelo pélvico con un máximo de 10 repeticiones, incluyendo Ejercicios de Kegel, Dead Bug, Puente, Inclinación pélvica y Sentadillas, con 2 series cada uno, hasta 3-5 veces por semana con cinturón de soporte pélvico
Los pacientes del Grupo B recibirán una sesión de 10 minutos de Fonoforesis como tratamiento basal y ejercicios del suelo pélvico con un máximo de 10 repeticiones, incluyendo Ejercicios de Kegel, Dead Bug, Puente, Inclinación pélvica y Sentadillas con 2 series cada uno hasta 3-5 veces por semana sin cinturón de soporte pélvico
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Experimental: faja de soporte pélvico
Los pacientes del Grupo B recibirán una sesión de 10 minutos de Fonoforesis como tratamiento basal y ejercicios del suelo pélvico con un máximo de 10 repeticiones que incluyen Ejercicios de Kegel, Dead Bug, Puente, Inclinación pélvica y Sentadillas con 2 series cada uno hasta 3-5 veces por semana sin cinturón de soporte pélvico
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Los pacientes del Grupo B recibirán una sesión de 10 minutos de Fonoforesis como tratamiento basal y ejercicios del suelo pélvico con un máximo de 10 repeticiones, incluyendo Ejercicios de Kegel, Dead Bug, Puente, Inclinación pélvica y Sentadillas con 2 series cada uno hasta 3-5 veces por semana sin cinturón de soporte pélvico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (VAS):
Periodo de tiempo: 6ª semana
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La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza frecuentemente para medir la intensidad del dolor en una variedad de entornos sanitarios en todo el mundo.
Para determinar cuánto dolor sufre un paciente, es una herramienta sencilla, rápida y eficaz.(13)
La EVA presenta una gran repetibilidad y fiabilidad test-retest.(14)
La EVA cuenta con una escala continua compuesta por líneas tanto horizontales como verticales, a las que se denomina EVA vertical y escala visual analógica horizontal.
La EVA vertical y horizontal tienen una fuerte asociación.
Sin embargo, la puntuación de la EVA horizontal es ligeramente inferior a la de la EVA vertical.
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6ª semana
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Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 6ª semana
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El Índice de Discapacidad de Oswestry original (ODI) se desarrolló en una clínica de derivación especializada para pacientes con dolor lumbar crónico.
(17) La versión de Oswestry (versión 2.1a) 21 es un cuestionario de autoevaluación de 10 ítems que consta de elementos relacionados con los efectos físicos del dolor y solicita a los participantes que califiquen su nivel de dolor (Sección 1) y su capacidad para realizar 9 tareas (Secciones 2 a 10).
Las respuestas se califican en escalas de 6 puntos (0-5) para cada ítem, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de discapacidad percibida.
El ODI se refiere a la relación entre la puntuación total y la puntuación máxima y se expresa como un porcentaje.
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6ª semana
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Cuestionario de Impacto del Suelo Pélvico (PFIQ-7):
Periodo de tiempo: 6ª semana
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El PFIQ evalúa el impacto del POP en la vida diaria.(19)
El PFIQ consta de 21 ítems que miden el impacto de los síntomas vesicales, intestinales y vaginales en la actividad diaria, las relaciones sociales y la salud emocional.
Las opciones de respuesta van de 0 ("nada en absoluto") a 3 ("bastante").
En cada escala, la puntuación media de los ítems respondidos se multiplica por 33,3 para obtener la puntuación de la escala (rango 0-100).
Las puntuaciones resumidas se calculan sumando las puntuaciones de las escalas (rango 0-300).
Puntuaciones más altas indican un mayor impacto en la actividad diaria.
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mehar un nisa shafique, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Patil VR, Sharma RK, editors. POST PREGNANCY-SYMPHYSIS PUBIS DYSFUNCTION AND PAIN MANAGEMENT USING MODIFIED PELVIC BELTS: A REVIEW. Obstetrics and Gynaecology Forum; 2024.
- Borscheva A, Pertseva G, Alekseeva N. Dysfunction of the symphysis as one of the actual problems of modern obstetrics. Medical Herald of the South of Russia. 2021;12(3):44-9.
- ALIAA EH, MAGDA SM, MOHAMED FA. Effect of Phonophoresis and Pelvic Brace on Symphysis Pubis Pain after Delivery. The Medical Journal of Cairo University. 2024;92(03):31-7.
- Morimoto K, Harrington A, Nelson C, Loveless B. Osteopathic approach to sacroiliac joint pain in pregnant patients. J Osteopath Med. 2022 Feb 18;122(5):235-242. doi: 10.1515/jom-2021-0231.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Diástasis, Hueso
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Articulares
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- Dolor pélvico
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- Luxaciones articulares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Dolor
- Dolor de cintura pélvica
- Actividad del motor
- Diástasis de la sínfisis púbica
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0539
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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