Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av bäckenbottenträning och bäckenstöd i symfysrelaxation

23 februari 2026 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av bäckenbottenträning med och utan bäckenstöd på smärta, funktioner och funktionshinder hos postpartumkvinnor med symfysrelaterad dysfunktion

Symphysis Pubis Dysfunction (SPD) är ett medicinskt tillstånd som påverkar bäckenregionen, särskilt leden som förenar de två blygdbenen framtill på bäckenet, blygdsymfysen. Även om denna led normalt är ganska stabil, slappnar ligamenten runt bäckenet av inför förlossningen på grund av hormonella förändringar under graviditeten, särskilt en ökning av ett hormon som kallas relaxin. Detta kan leda till instabilitet i bäckenleder, vilket kan orsaka smärta och obehag, vanligtvis i bäckenregionen, nedre buken eller ljumsken. Symptom, fysisk undersökning och medicinsk historia används ofta för att diagnostisera SPD. Medicinsk personal kan också testa för bäckeninstabilitet och bedöma ömhet nära blygdsymfysen. Bilddiagnostik (som röntgen eller ultraljud) kan utföras för att utesluta andra sjukdomar i vissa situationer, men det krävs inte alltid.

Studien kommer att vara en randomiserad klinisk prövning och kommer att genomföras på Fatima Medical Complex, Hameeda Bashir Hospital, Sadaf Yahya Hospital och Tehsil Head Quarter (THQ) Daska. Denna studie kommer att slutföras inom en tidsperiod på 10 månader efter godkännande av synopsis. Icke-sannolikhetsbekvämlighetsurvalsteknik kommer att användas och 48 deltagare kommer att rekryteras i studien efter randomisering. Deltagarna kommer att delas in i två grupper. Grupp A kommer att få Fonofores i 10 minuter som baslinjebehandling och bäckenbottenträning (Kegelövningar, brygga, bäckenlutning, knäböj, död skalbagge) med bäckenstödskorsett medan Grupp B endast kommer att få bäckenbottenträning och Fonofores som baslinjebehandling. Verktygen som kommer att användas är Oswestry Disability Index, Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) och Visual Analog Scale (VAS) för att bedöma smärta, funktionshinder och funktion. Efter datainsamling kommer data att analyseras med SPSS version 25.

Nyckelord: bäckenbotten, övningar, postpartum, symphysis pubis dysfunction, smärta, funktion, funktionshinder

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
      • Daska Kalan, Pakistan
        • Rekrytering
        • Sadaf Yahya Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • wajeeha siddiqui, MSPT-WH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Multigravida kvinnor
  • Kvinnor diagnosticerade med symfysrelaxation
  • Kvinnor som är villiga att ge informerat samtycke för att delta i studien.
  • Funktionell status: Kan delta i fysisk aktivitet utan betydande kontraindikationer.
  • Symptomallvarlighet: Upplever smärta och funktionsnedsättning på grund av symfysrelaxation
  • Tidigare behandling: Får inte ha genomgått bottenvårdsterapi.

Exklusionskriterier:

  • • Deltagare under 8 år och över 12 år.

    • Psykologiska problem
    • Primigravida kvinnor
    • Betydande neurologiska störningar, bäckenbottensmärtsyndrom eller tillstånd som påverkar bottenvårdsfunktionen.
    • Bottenvårdsstörningar: Förekomst av andra bottenvårdsstörningar (t.ex. fekalinkontinens, urininkontinens)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bäckenbottenträning
Patienter i grupp A kommer att ges en 10-minuterssession med fonofores som baslinjebehandling och bottenvåningsträning med maximalt 10 repetitioner inklusive Kegelövningar, Dead Bug, Bridging, bäckenlutning och knäböj med 2 set var upp till 3-5 gånger i veckan med bäckenstödbälte.
Övrig: bäckenbottenträning
Patienter i grupp A kommer att få en 10-minuters session med fonofores som basbehandling och bäckenbottenövningar med maximalt 10 repetitioner inklusive Kegelövningar, Dead Bug, Bridging, bäckenlutning och knäböj med 2 set vardera upp till 3-5 gånger i veckan med ett bäckenstödbälte
Övrig: bäckenstödgjord
Patienter i grupp B kommer att få en 10-minuters session med fonofores som basbehandling samt bäckenbottengymnastik med maximalt 10 repetitioner inklusive Kegelövningar, Dead Bug, Bridging, bäckenlutning och knäböj med 2 set vardera upp till 3-5 gånger per vecka utan bäckenstödbälte
Experimentell: bäckenstödsbälte
Patienter i grupp B kommer att få en 10-minuterssession med fonofores som baslinjebehandling samt bäckenbottengympa med maximalt 10 repetitioner inklusive Kegelövningar, Dead Bug, Bågövning, Bäckenlutning och Knäböj med 2 set var upp till 3-5 gånger i veckan utan bäckenbälte
Övrig: bäckenstödgjord
Patienter i grupp B kommer att få en 10-minuters session med fonofores som basbehandling samt bäckenbottengymnastik med maximalt 10 repetitioner inklusive Kegelövningar, Dead Bug, Bridging, bäckenlutning och knäböj med 2 set vardera upp till 3-5 gånger per vecka utan bäckenstödbälte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS):
Tidsram: 6:e veckan
Visual Analogue Scale (VAS) används ofta för att mäta smärtans svårighetsgrad i en mängd olika vårdmiljöer över hela världen. För att bestämma hur mycket smärta en patient lider av är det ett enkelt, snabbt och effektivt verktyg.(13) VAS uppvisar stor repeterbarhet och test-retest reliabilitet.(14) VAS har en kontinuerlig skala som består av både horisontella och vertikala linjer, vilka kallas vertikal VAS och horisontell visuell analog skala. Den vertikala och horisontella VAS har ett starkt samband. Dock är det horisontella VAS-resultatet något lägre än det vertikala VAS-resultatet.
6:e veckan
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 6:e veckan
Den ursprungliga Oswestry Disability Index (ODI) utvecklades på en specialiserad remissklinik för patienter med kronisk ländryggssmärta. (17) Oswestry (version 2.1a) 21 är ett självrapporteringsformulär med 10 frågor som består av frågor om smärtans fysiska effekter och ber deltagarna att bedöma sin smärtnivå (Avsnitt 1) och sin förmåga att utföra 9 aktiviteter (Avsnitt 2 till 10). Svaren graderas på 6-gradiga skalor (0-5) för varje fråga, där högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd funktionsnedsättning. ODI hänvisar till förhållandet mellan totalsumman och den maximala poängen och uttrycks som en procentandel
6:e veckan
Bäckenbottenspåverkansformulär (PFIQ-7):
Tidsram: 6:e veckan
PFIQ täcker inverkan av POP på vardagslivet.(19) PFIQ består av 21 frågor som mäter inverkan av urinblåsa-, tarm- och vaginalsymptom på dagliga aktiviteter, sociala relationer och emotionell hälsa. Svarsalternativen sträcker sig från 0 ("inte alls") till 3 ("ganska mycket"). I varje skala multipliceras medelvärdet av besvarade frågor med 33,3 för att få skalpunkten (intervall 0-100). Sammanfattande poäng beräknas genom att summera skalpoängen (intervall 0-300). Högre poäng indikerar större inverkan på daglig aktivitet.
6:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: mehar un nisa shafique, MS, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/24/0539

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera