Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bækkenbundsøvelser og bækkenstøttebælte ved symfyseløsning

23. februar 2026 opdateret af: Riphah International University

Effekter af bækkenbundsøvelser med og uden bækkenstøttebælte på smerter, funktioner og funktionsnedsættelse blandt fødende kvinder med symfyseløsning

Symphysis Pubis Dysfunction (SPD) er en medicinsk tilstand, der påvirker bækkenregionen, især leddet, der forbinder de to skamben foran i bækkenet, symfysen. Selvom dette led normalt er ret stabilt, løsner ligamenterne omkring bækkenet i forberedelse til fødsel på grund af hormonelle ændringer under graviditeten, især en stigning i et hormon kaldet relaxin. Dette kan føre til ustabilitet i bækkenleddene, hvilket kan forårsage smerter og ubehag, normalt i bækkenregionen, underlivet eller lysken. Symptomer, fysisk undersøgelse og medicinsk historie bruges ofte til at diagnosticere SPD. Sundhedspersonale kan også teste for bækkenustabilitet og vurdere ømhed nær symfysen. Billeddannelse (som røntgen eller ultralyd) kan udføres for at udelukke andre lidelser i visse situationer, men det er ikke altid nødvendigt.

Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført på Fatima Medical Complex, Hameeda Bashir Hospital, Sadaf Yahya Hospital og Tehsil Head Quarter (THQ) Daska. Dette studie vil blive afsluttet i en periode på 10 måneder efter godkendelse af synopsis. Non-probability convenience sampling teknik vil blive brugt, og 48 deltagere vil blive rekrutteret til studiet efter randomisering. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper. Gruppe A vil modtage fonoforese i 10 minutter som basisbehandling og bækkenbundsøvelser (Kegel-øvelser, bridging, bækkenvipping, squats, dead bug) med bækkensupportbælte, mens Gruppe B kun vil modtage bækkenbundsøvelser og fonoforese som basisbehandling. De værktøjer, der vil blive brugt, er Oswestry Disability Index, Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) og Visual Analog Scale (VAS) til vurdering af smerter, funktionsnedsættelse og funktion. Efter dataindsamling vil data blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25.

Nøgleord: bækkenbund, øvelser, post-partum, symphysis pubis dysfunction, smerter, funktion, funktionsnedsættelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
      • Daska Kalan, Pakistan
        • Rekruttering
        • Sadaf Yahya Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • wajeeha siddiqui, MSPT-WH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multigravida kvinder
  • Kvinder diagnosticeret med symfyselidelse
  • Kvinder villige til at give informeret samtykke til at deltage i studiet.
  • Funktionel status: I stand til at deltage i fysisk aktivitet uden væsentlige kontraindikationer.
  • Symptomgrad: Oplever smerter og funktionsnedsættelse på grund af symfyselidelse
  • Tidligere behandling: Må ikke have gennemgået bækkenbundsterapi.

Eksklusionskriterier:

  • • Deltagere under 8 år og over 12 år.

    • Enhver psykologisk problemstilling
    • Primigravida kvinder
    • Væsentlige neurologiske lidelser, bækkenbundssmerte-syndromer eller tilstande, der påvirker bækkenbundsfunktionen.
    • Bækkenbundslidelser: Forekomst af andre bækkenbundslidelser (f.eks. anal inkontinens, urininkontinens)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bækkenbundsøvelser
Patienter i gruppe A vil få en 10-minutters session med fonoforese som basisbehandling og bækkenbundsøvelser med maksimalt 10 gentagelser, herunder Kegel-øvelser, Dead Bug, Bridging, Bækkentippe og Squats med 2 sæt hver op til 3-5 gange om ugen med bækkenstøttebælte.
Andet: bækkenbundsøvelser
Patienter i Gruppe A vil få en 10-minutters session med fonoforese som baselinebehandling og bækkenbundsøvelser med maksimalt 10 gentagelser, inklusive Kegel-øvelser, Dead Bug, Bridging, Pelvic tilt og Squats med 2 sæt hver op til 3-5 gange om ugen med bækkenstøttebælte
Andet: bækkenstøttebælte
Gruppe B-patienter vil modtage en 10-minutters session af fonoforese som basisbehandling og bækkenbundsøvelser med maksimalt 10 gentagelser, inklusive Kegel-øvelser, Dead Bug, Bridging, Pelvic tilt og squats med 2 sæt hver op til 3-5 gange om ugen uden bækkenstøttebælte
Eksperimentel: bækkenstøttebælte
Patienter i gruppe B vil få en 10-minutters session med fonoforese som baseline-behandling og bækkenbundsøvelser med maksimalt 10 gentagelser, inklusive Kegel-øvelser, Dead Bug, Bridging, bækkenhældning og squats med 2 sæt hver op til 3-5 gange om ugen uden bækkenstøttebælte
Andet: bækkenstøttebælte
Gruppe B-patienter vil modtage en 10-minutters session af fonoforese som basisbehandling og bækkenbundsøvelser med maksimalt 10 gentagelser, inklusive Kegel-øvelser, Dead Bug, Bridging, Pelvic tilt og squats med 2 sæt hver op til 3-5 gange om ugen uden bækkenstøttebælte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (VAS):
Tidsramme: 6. uge
Visual Analogue Scale (VAS) anvendes hyppigt til at måle smerteintensiteten i en række sundhedsplejeomgivelser over hele verden. Det er et let, hurtigt og effektivt værktøj til at bestemme, hvor meget smerte en patient lider under.(13) VAS udviser stor gentagelighed og test-retest-pålidelighed.(14) VAS har en kontinuerlig skala bestående af både vandrette og lodrette linjer, som henholdsvis kaldes den lodrette VAS og den vandrette visuelle analogskala. Den lodrette og vandrette VAS har en stærk sammenhæng. Dog er den vandrette VAS-score lidt lavere end den lodrette VAS-score.
6. uge
Oswestry Handicapindeks (ODI)
Tidsramme: 6. uge
Den oprindelige Oswestry Disability Index (ODI) blev udviklet på en specialiseret henvisningsklinik for patienter med kroniske lændesmerter. (17) Oswestry (version 2.1a) 21 er et 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der består af emner omkring smerternes fysiske effekter og beder deltagerne om at vurdere deres smerteniveau (afsnit 1) og deres evne til at udføre 9 opgaver (afsnit 2 til 10). Svar graderes på 6-punkts skalaer (0-5) for hvert emne, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet handicap. ODI henviser til forholdet mellem den samlede score og den maksimale score og udtrykkes som en procentdel
6. uge
Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7):
Tidsramme: 6. uge
PFIQ dækker indvirkningen af POP på hverdagen.(19) PFIQ består af 21 spørgsmål, der måler virkningen af blære-, tarm- og vaginale symptomer på daglig aktivitet, sociale relationer og følelsesmæssig sundhed. Svar mulighederne spænder fra 0 ("slet ikke") til 3 ("en hel del"). I hver skala ganges gennemsnittet af besvarede spørgsmål med 33,3 for at opnå skala scoren (interval 0-100). Samlet score beregnes ved at lægge skala scorerne sammen (interval 0-300). Højere score indikerer større indvirkning på daglig aktivitet.
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mehar un nisa shafique, MS, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/24/0539

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pubic Symphysis Diastase

Kliniske forsøg med bækkenbundsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner