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Auswirkungen von Beckenbodenübungen und Beckenstützgürtel bei Symphysenlockerung

23. Februar 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Beckenbodenübungen mit und ohne Beckenstützgurt auf Schmerzen, Funktionen und Behinderung bei Frauen nach der Geburt mit Symphysis pubis Dysfunktion

Symphysis Pubis Dysfunction (SPD) ist ein medizinischer Zustand, der den Beckenbereich betrifft, insbesondere das Gelenk, das die beiden Schambeinknochen an der Vorderseite des Beckens verbindet, die Schambeinfuge. Obwohl dieses Gelenk normalerweise recht stabil ist, lockern sich die Bänder um das Becken aufgrund hormoneller Veränderungen während der Schwangerschaft, insbesondere einer Zunahme des Hormons Relaxin, in Vorbereitung auf die Geburt. Dies kann zu einer Instabilität des Beckengelenks führen, die Schmerzen und Beschwerden verursachen kann, meist im Beckenbereich, im Unterbauch oder in der Leiste. Zur Diagnose von SPD werden häufig Symptome, körperliche Untersuchungen und die Krankengeschichte herangezogen. Medizinische Fachkräfte können auch auf Beckeninstabilität testen und Empfindlichkeit in der Nähe der Schambeinfuge beurteilen. In bestimmten Situationen können bildgebende Verfahren (wie Röntgen oder Ultraschall) durchgeführt werden, um andere Erkrankungen auszuschließen, dies ist jedoch nicht immer erforderlich.

Die Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein und im Fatima Medical Complex, Hameeda Bashir Hospital, Sadaf Yahya Hospital und Tehsil Head Quarter (THQ) Daska durchgeführt. Diese Studie wird innerhalb von 10 Monaten nach Genehmigung des Exposés abgeschlossen sein. Es wird eine Non-Probability-Convenience-Stichprobe verwendet, und 48 Teilnehmer werden nach der Randomisierung in die Studie aufgenommen. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält Phonophorese für 10 Minuten als Basistherapie und Beckenbodenübungen (Kegel-Übungen, Bridging, Beckenkippung, Kniebeugen, Dead Bug) mit einem Beckenstützgürtel, während Gruppe B nur Beckenbodenübungen und Phonophorese als Basistherapie erhält. Die verwendeten Instrumente sind der Oswestry Disability Index, der Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) und die Visuelle Analogskala (VAS) zur Beurteilung von Schmerzen, Behinderung und Funktion. Nach der Datenerhebung werden die Daten mit SPSS Version 25 analysiert.

Schlüsselwörter: Beckenboden, Übungen, postpartal, Symphysis Pubis Dysfunction, Schmerz, Funktion, Behinderung

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Daska Kalan, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Sadaf Yahya Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • wajeeha siddiqui, MSPT-WH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehrgebärende Frauen
  • Frauen mit diagnostizierter Symphysenfunktionsstörung
  • Frauen, die bereit sind, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Funktionsstatus: In der Lage, körperliche Aktivität ohne wesentliche Kontraindikationen auszuüben.
  • Symptomstärke: Schmerzen und Beeinträchtigungen aufgrund der Symphysenfunktionsstörung
  • Vorherige Behandlung: Darf keine Beckenbodentherapie erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • • Teilnehmer unter 8 Jahren und über 12 Jahren.

    • Psychische Probleme
    • Erstgebärende Frauen
    • Erhebliche neurologische Störungen, Beckenschmerzsyndrome oder Zustände, die die Beckenbodenfunktion beeinträchtigen.
    • Beckenbodenerkrankungen: Vorhandensein anderer Beckenbodenerkrankungen (z.B. Stuhlinkontinenz, Harninkontinenz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beckenbodentraining
Patienten der Gruppe A erhalten eine 10-minütige Sitzung Phonophorese als Basistherapie und Beckenbodenübungen mit maximal 10 Wiederholungen, einschließlich Kegel-Übungen, Dead Bug, Bridging, Beckenkippen und Kniebeugen mit jeweils 2 Sätzen bis zu 3-5 mal pro Woche mit einem Beckenstützgürtel.
Patienten der Gruppe A erhalten eine 10-minütige Phonophorese-Sitzung als Basistherapie und Beckenbodenübungen mit maximal 10 Wiederholungen, einschließlich Kegel-Übungen, Dead Bug, Bridging, Beckenneigung und Kniebeugen mit jeweils 2 Sätzen für bis zu 3-5 Mal pro Woche mit einem Beckenstützgürtel
Patienten der Gruppe B erhalten eine 10-minütige Sitzung Phonophorese als Basistherapie sowie Beckenbodenübungen mit maximal 10 Wiederholungen, einschließlich Kegel-Übungen, Dead Bug, Bridging, Beckenkippen und Kniebeugen mit jeweils 2 Sätzen bis zu 3-5 Mal pro Woche ohne Beckenstützgürtel
Experimental: Beckenstützgurt
Patienten der Gruppe B erhalten als Basistherapie eine 10-minütige Sitzung Phonophorese und Beckenbodenübungen mit maximal 10 Wiederholungen, einschließlich Kegel-Übungen, Dead Bug, Bridging, Beckenkippung und Kniebeugen mit jeweils 2 Sätzen bis zu 3-5 Mal pro Woche ohne Beckenstützgürtel
Patienten der Gruppe B erhalten eine 10-minütige Sitzung Phonophorese als Basistherapie sowie Beckenbodenübungen mit maximal 10 Wiederholungen, einschließlich Kegel-Übungen, Dead Bug, Bridging, Beckenkippen und Kniebeugen mit jeweils 2 Sätzen bis zu 3-5 Mal pro Woche ohne Beckenstützgürtel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS):
Zeitfenster: 6. Woche
Die Visuelle Analogskala (VAS) wird weltweit häufig in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen eingesetzt, um die Schmerzintensität zu beurteilen. Sie ist ein einfaches, schnelles und effizientes Instrument zur Bestimmung des Schmerzausmaßes eines Patienten.(13) Die VAS weist eine hohe Wiederholbarkeit und Test-Retest-Reliabilität auf.(14) Die VAS verfügt über eine kontinuierliche Skala, die aus horizontalen und vertikalen Linien besteht, die als vertikale VAS und horizontale visuelle Analogskala bezeichnet werden. Die vertikale und horizontale VAS weisen eine starke Assoziation auf. Allerdings ist der horizontale VAS-Score etwas niedriger als der vertikale VAS-Score.
6. Woche
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 6. Woche
Der ursprüngliche Oswestry Disability Index (ODI) wurde in einer spezialisierten Überweisungsklinik für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen entwickelt. (17) Der Oswestry (Version 2.1a) 21 ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der Fragen zu den körperlichen Auswirkungen von Schmerzen umfasst und die Teilnehmer auffordert, ihre Schmerzintensität (Abschnitt 1) und ihre Fähigkeit zur Ausführung von 9 Aufgaben (Abschnitte 2 bis 10) zu bewerten. Die Antworten werden für jeden Punkt auf 6-stufigen Skalen (0-5) bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener Beeinträchtigung hindeuten. Der ODI bezieht sich auf das Verhältnis der Gesamtpunktzahl zur maximalen Punktzahl und wird in Prozent ausgedrückt.
6. Woche
Fragebogen zur Beeinträchtigung des Beckenbodens (PFIQ-7):
Zeitfenster: 6. Woche
PFIQ erfasst die Auswirkungen von POP auf das tägliche Leben.(19) Der PFIQ besteht aus 21 Items, die die Auswirkungen von Blasen-, Darm- und Vaginalsymptomen auf tägliche Aktivitäten, soziale Beziehungen und emotionale Gesundheit messen. Die Antwortoptionen reichen von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("ziemlich viel"). In jeder Skala wird der Mittelwert der beantworteten Items mit 33,3 multipliziert, um den Skalenwert (Bereich 0-100) zu erhalten. Zusammenfassende Werte werden durch Addition der Skalenwerte (Bereich 0-300) berechnet. Höhere Werte zeigen eine stärkere Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten an.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: mehar un nisa shafique, MS, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schambein-Symphysen-Diastase

Klinische Studien zur Beckenbodentraining

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