骨盆底锻炼与骨盆支撑带对耻骨联合功能障碍的影响
2026年2月23日 更新者：Riphah International University
骨盆支撑带辅助与单纯骨盆底肌锻炼对产后女性耻骨联合功能障碍患者疼痛、功能及残疾状况的影响
耻骨联合功能障碍（SPD）是一种影响骨盆区域的医学状况，特别是连接骨盆前部两块耻骨的关节——耻骨联合。 通常这个关节相当稳定，但由于孕期激素变化（特别是松弛素增加），骨盆周围的韧带会在分娩准备期变得松弛。 这可能导致骨盆关节不稳定，从而引起疼痛和不适，通常出现在骨盆区域、下腹部或腹股沟。 SPD的诊断常依据症状、体格检查和病史。 医疗专业人员还可能检测骨盆不稳定性，并评估耻骨联合附近的压痛情况。 在某些情况下，可能进行影像学检查（如X光或超声波）以排除其他疾病，但这并非总是必需的。
本研究将是一项随机临床试验，将在法蒂玛医疗中心、哈米达·巴希尔医院、萨达夫·叶海亚医院和达斯卡区总部医院进行。 本研究将在方案批准后10个月内完成。 将采用非概率便利抽样技术，随机分组后招募48名参与者。 受试者将被分为两组。 A组将接受10分钟超声药物透入作为基线治疗，并配合骨盆支撑带进行盆底肌训练（凯格尔运动、桥式运动、骨盆倾斜、深蹲、死虫式），而B组仅接受盆底肌训练和超声药物透入作为基线治疗。 将使用的评估工具包括奥斯威斯特里功能障碍指数、盆底影响问卷（PFIQ-7）和视觉模拟量表（VAS），用于评估疼痛、功能障碍和功能状态。 数据收集后，将使用SPSS 25版进行数据分析。
关键词：盆底肌、训练、产后、耻骨联合功能障碍、疼痛、功能、功能障碍
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Imran Amjad, PhD
- 电话号码：03324390125
- 邮箱：imran.amjad@riphah.edu.pk
学习地点
-
-
-
Daska Kalan、巴基斯坦
- 招聘中
- Sadaf Yahya Hospital
-
接触：
- mehar un nisa shafique, MS
- 电话号码：03344563221
- 邮箱：meharun.nisa@riphah.edu.pk
-
首席研究员：
- wajeeha siddiqui, MSPT-WH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 多胎妊娠女性
- 诊断为耻骨联合功能障碍的女性
- 愿意提供知情同意参与研究的女性
- 功能状态：能够进行身体活动，无重大禁忌症
- 症状严重程度：因耻骨联合功能障碍而经历疼痛和功能障碍
- 既往治疗：可能未接受过盆底治疗
排除标准：
• 年龄低于8岁或高于12岁的参与者
- 任何心理问题
- 初产女性
- 重大神经系统疾病、盆腔疼痛综合征或影响盆底功能的疾病
- 盆底功能障碍：存在其他盆底功能障碍（例如，大便失禁、尿失禁）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：盆底肌锻炼
A组患者将接受10分钟的药物超声治疗作为基础治疗，并配合盆底肌锻炼，包括凯格尔运动、死虫式、桥式、骨盆倾斜和深蹲，每组最多重复10次，每周最多进行3-5次，每次2组，并使用盆骨支撑带。
|
A组患者将接受10分钟声透疗法作为基线治疗，并进行骨盆底锻炼，最多10次重复，包括凯格尔运动、死虫式、桥式、骨盆倾斜和深蹲，每种动作2组，每周最多3-5次，并使用骨盆支撑带
B组患者将接受10分钟声泳疗法作为基线治疗，并进行盆底肌锻炼，包括凯格尔运动、死虫式、桥式、骨盆倾斜和深蹲，每项动作最多重复10次，每组2套，每周最多进行3-5次，不使用骨盆支撑带。
|
|
实验性的：盆骨支撑带
B组患者将接受10分钟声透疗法作为基线治疗，并进行骨盆底锻炼，包括凯格尔运动、死虫式、桥式、骨盆倾斜和深蹲，每项动作最多重复10次，每组2套，每周最多3-5次，不使用骨盆支撑带
|
B组患者将接受10分钟声泳疗法作为基线治疗，并进行盆底肌锻炼，包括凯格尔运动、死虫式、桥式、骨盆倾斜和深蹲，每项动作最多重复10次，每组2套，每周最多进行3-5次，不使用骨盆支撑带。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟评分法（VAS）：
大体时间：第6周
|
视觉模拟评分法（VAS）在全球多种医疗环境中常用于评估疼痛严重程度。
它是一种简单、快速且有效的工具，用于确定患者承受的疼痛程度。(13)
VAS具有高度的可重复性和测试-再测信度。(14)
VAS采用连续量表，由水平线和垂直线组成，分别称为垂直VAS和水平视觉模拟量表。
垂直与水平VAS之间存在强相关性。
然而，水平VAS评分通常略低于垂直VAS评分。
|
第6周
|
|
Oswestry功能障碍指数（ODI）
大体时间：第6周
|
最初的Oswestry功能障碍指数（ODI）是在一家专门转诊慢性腰痛患者的诊所中开发的。
(17) Oswestry（版本2.1a）21是一个包含10个项目的自评问卷，涵盖疼痛对身体的影响，要求参与者评估其疼痛水平（第1部分）以及完成9项任务的能力（第2至10部分）。
每个项目的回答按6点量表（0-5）评分，分数越高表示感知到的功能障碍程度越高。
ODI指总分与最高分的比值，以百分比表示。
|
第6周
|
|
盆底影响问卷 (PFIQ-7):
大体时间：第6周
|
PFIQ涵盖盆底器官脱垂对日常生活的影响。(19)
PFIQ包含21个项目，用于评估膀胱、肠道和阴道症状对日常活动、社交/人际关系及情绪健康的影响。
回答选项范围从0（“完全没有”）到3（“相当多”）。
在每个量表中，已回答项目的平均得分乘以33.3得到量表得分（范围0-100）。
总分通过将各量表得分相加计算得出（范围0-300）。
得分越高表明对日常活动的影响越大。
|
第6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mehar un nisa shafique, MS、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Patil VR, Sharma RK, editors. POST PREGNANCY-SYMPHYSIS PUBIS DYSFUNCTION AND PAIN MANAGEMENT USING MODIFIED PELVIC BELTS: A REVIEW. Obstetrics and Gynaecology Forum; 2024.
- Borscheva A, Pertseva G, Alekseeva N. Dysfunction of the symphysis as one of the actual problems of modern obstetrics. Medical Herald of the South of Russia. 2021;12(3):44-9.
- ALIAA EH, MAGDA SM, MOHAMED FA. Effect of Phonophoresis and Pelvic Brace on Symphysis Pubis Pain after Delivery. The Medical Journal of Cairo University. 2024;92(03):31-7.
- Morimoto K, Harrington A, Nelson C, Loveless B. Osteopathic approach to sacroiliac joint pain in pregnant patients. J Osteopath Med. 2022 Feb 18;122(5):235-242. doi: 10.1515/jom-2021-0231.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月23日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.