- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07440862
골반저 운동과 골반 지지대가 치골결합부 기능장애에 미치는 영향
골반지지벨트 사용 유무에 따른 골반저 운동이 산후 치골결합 기능장애 여성의 통증, 기능 및 장애에 미치는 영향
치골결합 기능장애(SPD)는 골반 부위, 특히 골반 앞쪽에 있는 두 치골을 연결하는 관절인 치골결합에 영향을 미치는 의학적 상태입니다. 일반적으로 이 관절은 상당히 안정적이지만, 임신 중 호르몬 변화, 특히 릴랙신이라는 호르몬의 증가로 인해 출산을 준비하면서 골반 주위 인대가 느슨해집니다. 이는 골반 관절 불안정성을 초래할 수 있으며, 이로 인해 통증과 불편함이 발생할 수 있습니다. 통증은 주로 골반 부위, 하복부 또는 서혜부에서 느껴집니다. SPD 진단에는 증상, 신체 검사 및 병력이 자주 사용됩니다. 의료 전문가는 또한 골반 불안정성을 검사하고 치골결합 주변의 압통을 평가할 수 있습니다. 특정 상황에서는 다른 질환을 배제하기 위해 X-선 또는 초음파와 같은 영상 검사를 시행할 수 있지만, 항상 필요한 것은 아닙니다.
본 연구는 무작위 임상 시험으로, 파티마 메디컬 컴플렉스, 하미다 바시르 병원, 사다프 야히야 병원 및 테실 헤드쿼터(THQ) 다스카에서 진행될 예정입니다. 본 연구는 개요 승인 후 10개월 이내에 완료될 예정입니다. 비확률 편의 표집 기법이 사용되며, 무작위 배정 후 48명의 참가자가 연구에 모집될 예정입니다. 대상자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A는 기준 치료로 10분간 포노포레시스를 받고 골반 지지 벨트와 함께 골반저 운동(케겔 운동, 브릿징, 골반 틸트, 스쿼트, 데드 버그)을 수행하는 반면, 그룹 B는 기준 치료로 골반저 운동과 포노포레시스만 받게 됩니다. 사용될 도구는 통증, 장애 및 기능 평가를 위한 오스웨스트리 장애 지수, 골반저 영향 설문지(PFIQ-7) 및 시각 아날로그 척도(VAS)입니다. 데이터 수집 후, 데이터는 SPSS 버전 25를 사용하여 분석될 예정입니다.
키워드: 골반저, 운동, 산후, 치골결합 기능장애, 통증, 기능, 장애
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
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Daska Kalan, 파키스탄
- 모병
- Sadaf Yahya Hospital
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연락하다:
- mehar un nisa shafique, MS
- 전화번호: 03344563221
- 이메일: meharun.nisa@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- wajeeha siddiqui, MSPT-WH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다산 여성
- 치골결합 기능장애로 진단된 여성
- 연구 참여에 대한 동의서를 제공할 의사가 있는 여성
- 기능 상태: 중대한 금기사항 없이 신체 활동에 참여 가능
- 증상 심각도: 치골결합 기능장애로 인한 통증과 장애 경험
- 이전 치료: 골반저 치료를 받지 않은 경우
제외 기준:
• 8세 미만 및 12세 초과 참가자
- 심리적 문제
- 초산 여성
- 중요한 신경학적 장애, 골반 통증 증후군 또는 골반저 기능에 영향을 미치는 상태
- 골반저 장애: 기타 골반저 장애 존재 (예: 대변실금, 요실금)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반저 운동
그룹 A 환자들은 기준 치료로 10분간의 포노포레시스 세션을 받고, 골반 지지 벨트와 함께 주당 최대 3-5회까지 각각 2세트씩 케겔 운동, 데드 버그, 브릿지, 골반 틸트 및 스쿼트를 포함한 최대 10회 반복의 골반저 근육 운동을 실시합니다.
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그룹 A 환자는 기준 치료로서 10분간의 포노포레시스 세션을 받고, 골반 지지 벨트를 착용한 상태에서 케겔 운동, 데드 버그, 브릿지, 골반 기울이기, 스쿼트를 각각 2세트씩 최대 10회 반복하는 골반저 근육 운동을 주당 최대 3-5회까지 실시합니다.
B군 환자들은 기준 치료로서 10분간의 포노포레시스 세션을 받고, 골반 지지 벨트 없이 주당 최대 3-5회까지 각각 2세트씩 케겔 운동, 데드 버그, 브릿징, 골반 기울이기, 스쿼트를 포함한 최대 10회 반복의 골반저 운동을 실시할 것입니다.
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실험적: 골반 지지대
B군 환자들은 기저치료로서 10분간의 음파투과요법 세션을 받고, 골반 지지대 없이 주당 최대 3~5회까지 각각 2세트씩 케겔 운동, 데드 버그, 브릿지, 골반 기울이기 및 스쿼트를 포함한 최대 10회 반복의 골반저근 운동을 수행하게 됩니다.
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B군 환자들은 기준 치료로서 10분간의 포노포레시스 세션을 받고, 골반 지지 벨트 없이 주당 최대 3-5회까지 각각 2세트씩 케겔 운동, 데드 버그, 브릿징, 골반 기울이기, 스쿼트를 포함한 최대 10회 반복의 골반저 운동을 실시할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도 (VAS):
기간: 6주차
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 전 세계 다양한 의료 환경에서 통증의 심각도를 측정하는 데 자주 사용됩니다.
환자가 얼마나 많은 통증을 겪고 있는지 결정하기 위해 쉽고 빠르며 효율적인 도구입니다.(13)
VAS는 높은 반복성과 검사-재검사 신뢰도를 보입니다.(14)
VAS는 수직 VAS 및 수평 시각적 아날로그 척도라고 불리는 수평 및 수직 선으로 구성된 연속 척도를 특징으로 합니다.
수직 및 수평 VAS는 강한 연관성을 가지고 있습니다.
그러나 수평 VAS 점수는 수직 VAS 점수보다 약간 낮습니다.
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6주차
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Oswestry Disability Index (ODI)
기간: 6주차
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원래의 오즈웨스트리 장애 지수(ODI)는 만성 허리 통증 환자를 위한 전문 의뢰 클리닉에서 개발되었습니다.
(17) 오즈웨스트리(버전 2.1a) 21은 통증의 신체적 영향에 관한 항목으로 구성된 10항목 자기 보고 설문지이며, 참가자에게 통증 수준(섹션 1)과 9가지 작업 수행 능력(섹션 2부터 10)을 평가하도록 요청합니다.
응답은 각 항목에 대해 6점 척도(0-5)로 등급이 매겨지며, 점수가 높을수록 인지된 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
ODI는 총점과 최대 점수의 비율을 나타내며 백분율로 표현됩니다.
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6주차
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골반저 영향 설문지(PFIQ-7):
기간: 6주차
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PFIQ는 골반 장기 탈출증(POP)이 일상생활에 미치는 영향을 다룹니다.(19)
PFIQ는 방광, 장, 질 증상이 일상 활동, 사회적/관계적, 정서적 건강에 미치는 영향을 측정하는 21개 항목으로 구성됩니다.
응답 옵션은 0("전혀 아님")에서 3("상당히 많이")까지의 범위를 가집니다.
각 척도에서 응답된 항목의 평균 점수에 33.3을 곱하여 척도 점수를 얻습니다(범위 0-100).
요약 점수는 척도 점수를 합산하여 계산됩니다(범위 0-300).
점수가 높을수록 일상 활동에 미치는 영향이 더 큼을 나타냅니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: mehar un nisa shafique, MS, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Patil VR, Sharma RK, editors. POST PREGNANCY-SYMPHYSIS PUBIS DYSFUNCTION AND PAIN MANAGEMENT USING MODIFIED PELVIC BELTS: A REVIEW. Obstetrics and Gynaecology Forum; 2024.
- Borscheva A, Pertseva G, Alekseeva N. Dysfunction of the symphysis as one of the actual problems of modern obstetrics. Medical Herald of the South of Russia. 2021;12(3):44-9.
- ALIAA EH, MAGDA SM, MOHAMED FA. Effect of Phonophoresis and Pelvic Brace on Symphysis Pubis Pain after Delivery. The Medical Journal of Cairo University. 2024;92(03):31-7.
- Morimoto K, Harrington A, Nelson C, Loveless B. Osteopathic approach to sacroiliac joint pain in pregnant patients. J Osteopath Med. 2022 Feb 18;122(5):235-242. doi: 10.1515/jom-2021-0231.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/24/0539
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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