Lantionpohjan harjoitusten ja lantion tukivyön vaikutukset häpyliitoksen toimintahäiriöön
Lantialiharjoitusten vaikutukset kipuun, toimintoihin ja vammautumiseen synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on symfyysihäiriö, sekä ilman että lantion tukivyön kanssa
Symphysis Pubis Dysfunction (SPD) on lääketieteellinen tila, joka vaikuttaa lantion alueeseen, erityisesti etupuolella olevaan kahden häpyluun yhdistävään niveleseen, häpyliitokseen.
Vaikka tämä nivel on normaalisti melko vakaa, lantion ympärillä olevat ligamentit löystyvät synnytykseen valmistautumiseksi raskauden aikana tapahtuvien hormonaalisten muutosten vuoksi, erityisesti relaxin-hormonin lisääntymisen takia.
Tämä voi johtaa lantion nivelten epävakauteen, joka voi aiheuttaa kipua ja epämukavuutta, yleensä lantion alueella, alavatsassa tai nivusissa.
SPD:n diagnosointiin käytetään usein oireita, fyysistä tutkimusta ja sairaushistoriaa.
Terveydenhuollon ammattilaiset voivat myös testata lantion epävakautta ja arvioida häpyliitoksen lähellä olevaa arkuutta.
Kuvantamista (kuten röntgen tai ultraääni) voidaan käyttää muiden sairauksien poissulkemiseksi tietyissä tilanteissa, mutta se ei aina ole tarpeen.
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus ja sitä toteutetaan Fatima Medical Complexissa, Hameeda Bashir -sairaalassa, Sadaf Yahya -sairaalassa ja Tehsil Head Quarter (THQ) Daskassa.
Tämä tutkimus valmistuu 10 kuukauden aikana synopsin hyväksymisen jälkeen.
Käytetään ei-todennäköisyysperusteista mukavuusotantatekniikkaa ja 48 osallistujaa rekrytoidaan tutkimukseen satunnaistamisen jälkeen.
Kohteet jaetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä A saa fonoforesia 10 minuuttia perushoitona ja lantionpohjan harjoituksia (Kegel-harjoitukset, sillanosto, lantion kallistus, kyykky, kuollut ötökkä) lantiotukivyön kanssa, kun taas ryhmä B saa vain lantionpohjan harjoituksia ja fonoforesia perushoitona.
Käytettävät työkalut ovat Oswestry Disability Index, Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) ja Visual Analog Scale (VAS) kivun, vamman ja toimintakyvyn arvioimiseksi.
Datan keräämisen jälkeen data analysoidaan SPSS-versiolla 25.
Avainsanat: lantionpohja, harjoitukset, synnytyksen jälkeinen aika, häpyliitoksen toimintahäiriö, kipu, toiminta, vamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Daska Kalan, Pakistan
- Rekrytointi
- Sadaf Yahya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- mehar un nisa shafique, MS
- Puhelinnumero: 03344563221
- Sähköposti: meharun.nisa@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- wajeeha siddiqui, MSPT-WH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Monisynnyttäneet naiset
- Naiset, joilla on diagnosoitu häpyliitoksen toimintahäiriö
- Naiset, jotka ovat valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
- Toimintakyky: Kykenevät harjoittamaan liikuntaa ilman merkittäviä vasta-aiheita.
- Oireiden vakavuus: Kokevat kipua ja toimintakyvyn heikkenemistä häpyliitoksen toimintahäiriön vuoksi
- Aiempi hoito: Eivät ole saaneet lantionpohjaterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistujat alle 8-vuotiaat ja yli 12-vuotiaat.
- Mikä tahansa psykologinen ongelma
- Ensikertaa synnyttävät naiset
- Merkittävät neurologiset häiriöt, lantion kipuoireyhtymät tai lantionpohjan toimintaan vaikuttavat sairaudet.
- Lantionpohjan häiriöt: Muiden lantionpohjan häiriöiden esiintyminen (esim. ulosteen pidätyskyvyttömyys, virtsanpidätyskyvyttömyys)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lantionpohjan harjoitukset
Ryhmän A potilaille annetaan 10 minuutin Phonophoresissessio perushoitona sekä lantionpohjan harjoituksia enintään 10 toistolla, mukaan lukien Kegel-harjoitukset, Dead Bug, Bridging, lantion kallistus ja kyykkyjä, kumpaakin 2 sarjaa, jopa 3–5 kertaa viikossa lantion tukivyöllä.
|
Ryhmän A potilaille annetaan 10 minuutin fonoforeseiskurssi perushoidoksi sekä lantionpohjalihasharjoituksia enintään 10 toistoa, mukaan lukien Kegel-harjoitukset, Dead Bug, Bridging, lantion kallistus ja kyykkyjä 2 sarjaa kukin, jopa 3–5 kertaa viikossa lantion tukivyöllä
Ryhmän B potilaille annetaan 10 minuutin sessio fonoforesia perushoitona sekä lantionpohjan harjoituksia, joissa on enintään 10 toistoa, mukaan lukien Kegel-harjoitukset, Dead Bug, Bridging, lantion kallistus ja kyykky 2 sarjaa kussakin, enintään 3-5 kertaa viikossa ilman lantion tukivyötä
|
|
Kokeellinen: lantiokehys
B-ryhmän potilaille annetaan 10 minuutin fonoforesisessio perushoitona ja lantionpohjan harjoituksia enintään 10 toistoa, mukaan lukien Kegel-harjoitukset, Dead Bug, Bridging, lantion kallistus ja kyykky 2 sarjaa kussakin, jopa 3-5 kertaa viikossa ilman lantion tukivyötä
|
Ryhmän B potilaille annetaan 10 minuutin sessio fonoforesia perushoitona sekä lantionpohjan harjoituksia, joissa on enintään 10 toistoa, mukaan lukien Kegel-harjoitukset, Dead Bug, Bridging, lantion kallistus ja kyykky 2 sarjaa kussakin, enintään 3-5 kertaa viikossa ilman lantion tukivyötä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS):
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Visual Analogue Scale (VAS) -mittaria käytetään yleisesti kivun vakavuuden arviointiin erilaisissa terveydenhuollon tilanteissa ympäri maailmaa.
Potilaan kivun määrän määrittämiseen se on helppo, nopea ja tehokas työkalu.(13)
VAS-mittari osoittaa erinomaista toistettavuutta ja testaus-uudelleentestausluotettavuutta.(14)
VAS-mittari koostuu jatkuvasta asteikosta, jossa on sekä vaakasuoria että pystysuoria viivoja, joita kutsutaan pystysuoraksi VAS-mittariksi ja vaakasuoraksi visuaaliseksi analogiaskaalaksi.
Pystysuoralla ja vaakasuoralla VAS-mittarilla on vahva yhteys.
Kuitenkin vaakasuoran VAS-mittarin pistemäärä on hieman matalampi kuin pystysuoran VAS-mittarin pistemäärä.
|
6. viikko
|
|
Oswestry Invaliditeettiindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Alkuperäinen Oswestry Disability Index (ODI) kehitettiin erikoissairaalahoidon poliklinikalla kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille.
(17) Oswestry (versio 2.1a) 21 on 10 kohdetta käsittävä itsearviointilomake, joka koostuu kohdista kivun fyysisistä vaikutuksista ja pyytää osallistujia arvioimaan kipunsa tasoa (Osio 1) ja kykyään suorittaa 9 tehtävää (Osiot 2-10).
Vastaukset luokitellaan 6-portaisilla asteikoilla (0-5) jokaiselle kohdalle, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua toimintarajoitteisuutta.
ODI viittaa kokonaispisteiden suhteeseen maksimipisteisiin ja ilmaistaan prosentteina.
|
6. viikko
|
|
Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7):
Aikaikkuna: 6. viikko
|
PFIQ kattaa POP:n vaikutuksen päivittäiseen elämään.(19)
PFIQ koostuu 21 kysymyksestä, jotka mittaavat virtsarakon, suolen ja vagiinan oireiden vaikutusta päivittäiseen toimintaan, sosiaalisiin suhteisiin ja tunne-elämään.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0 ("ei lainkaan") - 3 ("melko paljon").
Jokaisessa asteikossa vastattujen kysymysten keskiarvo kerrotaan 33.3:lla saadakseen asteikon pistemäärän (vaihteluväli 0-100).
Yhteenvetopistemäärät lasketaan laskemalla yhteen asteikoiden pistemäärät (vaihteluväli 0-300).
Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mehar un nisa shafique, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Patil VR, Sharma RK, editors. POST PREGNANCY-SYMPHYSIS PUBIS DYSFUNCTION AND PAIN MANAGEMENT USING MODIFIED PELVIC BELTS: A REVIEW. Obstetrics and Gynaecology Forum; 2024.
- Borscheva A, Pertseva G, Alekseeva N. Dysfunction of the symphysis as one of the actual problems of modern obstetrics. Medical Herald of the South of Russia. 2021;12(3):44-9.
- ALIAA EH, MAGDA SM, MOHAMED FA. Effect of Phonophoresis and Pelvic Brace on Symphysis Pubis Pain after Delivery. The Medical Journal of Cairo University. 2024;92(03):31-7.
- Morimoto K, Harrington A, Nelson C, Loveless B. Osteopathic approach to sacroiliac joint pain in pregnant patients. J Osteopath Med. 2022 Feb 18;122(5):235-242. doi: 10.1515/jom-2021-0231.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Diastaasi, luu
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Nivelsairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Lantiokipu
- Lapsikauden häiriöt
- Nivelten dislokaatiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Lantion vyön kipu
- Motorinen toiminta
- Häpyluun symfyysin diastaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0539
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .