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Effetti degli Esercizi del Pavimento Pelvico e della Cintura di Supporto Pelvico nella Disfunzione della Sinfisi Pubica

23 febbraio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli Esercizi del Pavimento Pelvico Con e Senza Cintura di Supporto Pelvico sul Dolore, le Funzioni e la Disabilità tra Donne nel Post-partum con Disfunzione della Sinfisi Pubica

La disfunzione della sinfisi pubica (SPD) è una condizione medica che interessa la regione pelvica, in particolare l'articolazione che unisce le due ossa pubiche nella parte anteriore del bacino, la sinfisi pubica. Normalmente questa articolazione è abbastanza stabile, ma i legamenti che circondano il bacino si allentano in preparazione al parto a causa dei cambiamenti ormonali durante la gravidanza, in particolare dell'aumento di un ormone chiamato relaxina. Ciò può portare a instabilità dell'articolazione pelvica, che può causare dolore e disagio, di solito nella regione pelvica, nell'addome inferiore o nell'inguine. La diagnosi di SPD viene spesso effettuata sulla base dei sintomi, dell'esame fisico e della storia medica. Gli operatori sanitari possono anche testare l'instabilità pelvica e valutare la sensibilità vicino alla sinfisi pubica. In alcune situazioni, può essere eseguita un'imaging (come una radiografia o un'ecografia) per escludere altri disturbi, ma non è sempre necessaria.

Lo studio sarà una sperimentazione clinica randomizzata e sarà condotto presso il Fatima Medical Complex, l'Hameeda Bashir Hospital, il Sadaf Yahya Hospital e il Tehsil Head Quarter (THQ) Daska. Questo studio sarà completato in un periodo di 10 mesi dopo l'approvazione del sinossi. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica e 48 partecipanti saranno reclutati nello studio dopo la randomizzazione. I soggetti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo A riceverà la fonoforesi per 10 minuti come trattamento di base e esercizi del pavimento pelvico (esercizi di Kegel, bridging, inclinazione pelvica, squat, dead bug) con cintura di supporto pelvico, mentre il gruppo B riceverà solo esercizi del pavimento pelvico e fonoforesi come trattamento di base. Gli strumenti che verranno utilizzati sono l'Oswestry Disability Index, il Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) e la scala analogica visiva (VAS) per valutare dolore, disabilità e funzionalità. Dopo la raccolta dei dati, i dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 25.

Parole chiave: pavimento pelvico, esercizi, post-partum, disfunzione della sinfisi pubica, dolore, funzione, disabilità

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Daska Kalan, Pakistan
        • Reclutamento
        • Sadaf Yahya Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • wajeeha siddiqui, MSPT-WH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne plurigravide
  • Donne con diagnosi di disfunzione della sinfisi pubica
  • Donne disposte a fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
  • Stato funzionale: In grado di svolgere attività fisica senza significative controindicazioni.
  • Gravità dei sintomi: Sperimentano dolore e disabilità a causa della disfunzione della sinfisi pubica
  • Trattamenti precedenti: Possono non aver seguito una terapia per il pavimento pelvico.

Criteri di esclusione:

  • • Partecipanti di età inferiore a 8 anni e superiore a 12 anni.

    • Qualsiasi problema psicologico
    • Donne primigravide
    • Disturbi neurologici significativi, sindromi di dolore pelvico o condizioni che influenzano la funzione del pavimento pelvico.
    • Disturbi del pavimento pelvico: Presenza di altri disturbi del pavimento pelvico (ad esempio, incontinenza fecale, incontinenza urinaria)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizi per il pavimento pelvico
I pazienti del Gruppo A riceveranno una sessione di 10 minuti di Fonoforesi come trattamento basale ed esercizi del pavimento pelvico con un massimo di 10 ripetizioni, inclusi Esercizi di Kegel, Dead Bug, Bridging, Inclinazione pelvica e Squat, con 2 serie ciascuno, fino a 3-5 volte a settimana, con l'utilizzo di una cintura di supporto pelvico.
Altro: esercizi del pavimento pelvico
I pazienti del Gruppo A riceveranno una sessione di Fonoforesi di 10 minuti come trattamento basale e esercizi del pavimento pelvico con un massimo di 10 ripetizioni, inclusi esercizi di Kegel, Dead Bug, Bridging, Pelvic tilt e Squat con 2 serie ciascuno, fino a 3-5 volte a settimana con una cintura di supporto pelvico
Altro: cintura di supporto pelvico
I pazienti del Gruppo B riceveranno una sessione di 10 minuti di Fonoforesi come trattamento di base e esercizi del pavimento pelvico con un massimo di 10 ripetizioni, inclusi Esercizi di Kegel, Dead Bug, Ponte, Inclinazione pelvica e Squat con 2 serie ciascuno, fino a 3-5 volte a settimana senza cintura di supporto pelvico
Sperimentale: cintura di supporto pelvico
I pazienti del Gruppo B riceveranno una sessione di 10 minuti di Fonoforesi come trattamento di base ed esercizi del pavimento pelvico con un massimo di 10 ripetizioni, inclusi Esercizi di Kegel, Dead Bug, Bridging, Inclinazione pelvica e Squat con 2 serie ciascuno, fino a 3-5 volte alla settimana senza cintura di supporto pelvico
Altro: cintura di supporto pelvico
I pazienti del Gruppo B riceveranno una sessione di 10 minuti di Fonoforesi come trattamento di base e esercizi del pavimento pelvico con un massimo di 10 ripetizioni, inclusi Esercizi di Kegel, Dead Bug, Ponte, Inclinazione pelvica e Squat con 2 serie ciascuno, fino a 3-5 volte a settimana senza cintura di supporto pelvico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva (VAS):
Lasso di tempo: 6ª settimana
La Scala Analogo-Visiva (VAS) è frequentemente utilizzata per valutare la gravità del dolore in una varietà di contesti sanitari in tutto il mondo. Per determinare quanto dolore un paziente sta soffrendo, è uno strumento facile, rapido ed efficiente.(13) La VAS mostra un'elevata ripetibilità e affidabilità test-retest.(14) La VAS presenta una scala continua composta sia da linee orizzontali che verticali, che vengono indicate rispettivamente come scala analogo-visiva verticale e scala analogo-visiva orizzontale. La VAS verticale e orizzontale hanno una forte associazione. Tuttavia, il punteggio della VAS orizzontale è leggermente inferiore rispetto al punteggio della VAS verticale.
6ª settimana
Indice di Disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 6ª settimana
L'originale Oswestry Disability Index (ODI) è stato sviluppato in una clinica specialistica di riferimento per pazienti con dolore lombare cronico. (17) L'Oswestry (versione 2.1a) 21 è un questionario di autovalutazione a 10 elementi che include voci relative agli effetti fisici del dolore e chiede ai partecipanti di valutare il loro livello di dolore (Sezione 1) e la loro capacità di eseguire 9 attività (Sezioni 2-10). Le risposte sono graduate su scale a 6 punti (0-5) per ciascuna voce, con punteggi più alti indicativi di livelli più elevati di disabilità percepita. L'ODI si riferisce al rapporto tra il punteggio totale e il punteggio massimo ed è espresso come percentuale.
6ª settimana
Questionario sull'Impatto del Pavimento Pelvico (PFIQ-7):
Lasso di tempo: 6ª settimana
Il PFIQ valuta l'impatto del POP sulla vita quotidiana.(19) Il PFIQ consiste di 21 elementi che misurano l'impatto dei sintomi vescicali, intestinali e vaginali sulle attività quotidiane, le relazioni sociali e la salute emotiva. Le opzioni di risposta vanno da 0 ("per niente") a 3 ("abbastanza"). In ogni scala, il punteggio medio degli elementi risposti viene moltiplicato per 33,3 per ottenere il punteggio della scala (intervallo 0-100). I punteggi sommari vengono calcolati sommando i punteggi delle scale (intervallo 0-300). Punteggi più alti indicano un maggiore impatto sulle attività quotidiane.
6ª settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: mehar un nisa shafique, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/24/0539

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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