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狭窄性クローン病の主要症状に関する質的探求：臨床評価スコア開発に向けて (SYMCROHNS)

2026年5月18日更新者：University Hospital, Grenoble

狭窄性クローン病の主要症状の質的探究：臨床評価スコア開発に向けて。

この質的研究の目的は、より適切な臨床評価スコアの開発に役立つ情報を提供するために、狭窄性クローン病の症状を特定し、より深く理解することです。この研究は、病院の消化器内科でフォローアップされている狭窄性クローン病と診断された成人患者に焦点を当てています。

この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：

患者が狭窄性クローン病の最も特異的で重要な特徴として認識している症状は何か？
患者が狭窄性増悪の早期警告サインとして認識している症状は何か？
狭窄性クローン病は日常生活、精神的健康、生活の質にどのような影響を与えるか、また患者は症状を管理しその影響を制限するためにどのような対処戦略を使用しているか？

参加者は以下のことを行います：

1時間の個別半構造化面接に参加します。面接は対面（病院、自宅、または合意された別の場所）またはビデオ会議で行われます
面接は文字起こしと質的分析のために録音されます
最終的な匿名化分析の前に、面接の文字起こしと要約を確認し、検証する機会が提供されます

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

クローン病（CD）

介入・治療

他の：半構造化面接

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Zahra Moussavi
電話番号：+33 4 76 76 86 41
メール：zmoussavi@chu-grenoble.fr

研究場所

フランス
- - La Tronche、フランス、38700
    - CHU Grenoble Alpes
    - コンタクト：
      
      Anna Borowik, PhD
      
      電話番号：+33 4 76 76 93 14
      
      メール：aborowik@chu-grenoble.fr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人患者（18歳以上）、クローン病の確定診断があり、狭窄型の病態を呈している

説明

適格基準：

成人患者（18歳以上）。
クローン病の確定診断を受けていること。
狭窄型の疾患を呈していること（臨床的、内視鏡的、放射線学的、または外科的に確認済み）。
炎症性腸疾患（IBD）を管理する病院部門でフォローアップを受けていること。
インタビュー時に臨床的に安定していること（緊急入院を必要とする急性期ではない）。
質的インタビューに参加するため、フランス語を理解し話すことができること。

除外基準：

重症クローン病の急性増悪、急性腸閉塞、または緊急医療を必要とする状況による現在の入院。
インタビューの理解や経験の確実な表現を妨げる重度の認知障害、コミュニケーション障害、または急性精神障害。
インタビューを不適切にする、または症状解釈を混乱させる可能性のある、主要な管理不良の併存疾患（例：治療中の活動性がん、重度の心不全）。
インタビューに参加する技術的能力の欠如（提案された方法へのアクセスがない：移動不可能、遠隔インタビューが必要な場合のビデオ会議へのアクセスがない）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
狭窄性クローン病に関連する患者報告症状カテゴリーの頻度：半構造化単一インタビューの主題内容分析から導出された時間枠：最大5ヶ月	最大5ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
狭窄性発作の早期警告徴候として記述された患者報告症状カテゴリーの頻度、個別インタビューの質的内容分析から導出。時間枠：最大5か月	最大5か月
個別インタビューの質的コンテンツ分析を通じて特定された、患者が報告する日常生活への影響領域の頻度。時間枠：最大5ヶ月	最大5ヶ月
個別インタビューの質的コンテンツ分析を通じて特定された患者報告による精神的健康影響領域の頻度。時間枠：最大5ヶ月	最大5ヶ月
単一の半構造化面接の質的内容分析を通じて特定された、患者報告による生活の質への影響領域の頻度。時間枠：最大5か月間	最大5か月間
個別インタビューの質的コンテンツ分析を通じて特定された患者報告コーピング戦略カテゴリーの頻度。時間枠：最大5か月	最大5か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日