Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitativ udforskning af nøglesymptomer ved stenoserende Crohns sygdom: Mod udviklingen af en klinisk vurderingsscore. (SYMCROHNS)

18. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Kvalitativ udforskning af nøglesymptomer på strikturiserende Crohns sygdom: Mod udviklingen af en klinisk vurderingsscore.

Formålet med dette kvalitative studie er at identificere og bedre forstå symptomerne ved strikturerende Crohns sygdom med henblik på at informere udviklingen af mere passende kliniske evalueringsscorer. Dette studie fokuserer på voksne patienter diagnosticeret med strikturerende Crohns sygdom, som følges i hospitals gastroenterologiafdelingers regi.

De vigtigste spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare, er:

  • Hvilke symptomer opleves af patienter som de mest specifikke og betydningsfulde træk ved strikturerende Crohns sygdom?
  • Hvilke symptomer opleves af patienter som tidlige advarselstegn på en strikturerende opblussen?
  • Hvordan påvirker strikturerende Crohns sygdom dagligliv, mental sundhed og livskvalitet, og hvilke copingstrategier bruger patienter til at håndtere symptomer og begrænse deres indvirkning?

Deltagerne vil:

  • Deltage i et times individuelt semistruktureret interview, gennemført personligt (på hospitalet, hjemme eller på en anden aftalt lokation) eller via videokonference
  • Få interviewet lydoptaget til transskription og kvalitativ analyse
  • Blive tilbudt muligheden for at gennemse og validere transskriptet og resuméet af deres interview før endelig anonymiseret analyse

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient (≥ 18 år) med en bekræftet diagnose af Crohns sygdom, der præsenterer en strikturform af sygdommen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥ 18 år).
  • Med en bekræftet diagnose af Crohns sygdom.
  • Med en strengdannende form af sygdommen (bekræftet klinisk, endoskopisk, radiologisk eller kirurgisk).
  • Følges på et hospitalsafsnit, der behandler inflammatoriske tarmsygdomme (IBD).
  • Klinisk stabil på interviewtidspunktet (oplever ikke en akut episode, der kræver akut indlæggelse).
  • I stand til at forstå og tale fransk for at deltage i et kvalitativt interview.

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende indlæggelse for et alvorligt Crohns-sygdomsudbrud, akut tarmobstruktion eller enhver situation, der kræver akut lægehjælp.
  • Alvorlig kognitiv svækkelse, kommunikationsmangel eller akut psykisk lidelse, der forhindrer forståelse af interviewet eller pålidelig gengivelse af oplevelser.
  • Alvorlig ukontrolleret medicinsk komorbiditet (f.eks. aktiv cancer under behandling, alvorlig hjertesvigt), der gør interviewet upassende eller sandsynligvis vil forvirre symptomatolkningen.
  • Teknisk manglende evne til at deltage i et interview (ingen adgang til de foreslåede modaliteter: ude af stand til at rejse, ingen adgang til videokonference, hvis et fjerninterview er nødvendigt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af patientrapporterede symptomkategorier forbundet med stenoserende Crohns sygdom, udledt fra tematisk indholdsanalyse af enkelte semi-strukturerede interviews.
Tidsramme: Op til 5 måneder
Op til 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af patientrapporterede symptomkategorier beskrevet som tidlige advarselstegn på en stenoserende opblussen, udledt fra kvalitativ indholdsanalyse af individuelle interviews.
Tidsramme: Op til 5 måneder
Op til 5 måneder
Hyppighed af patientrapporterede påvirkningsdomæner af dagligdagen identificeret gennem kvalitativ indholdsanalyse af individuelle interviews.
Tidsramme: Op til 5 måneder
Op til 5 måneder
Hyppigheden af patientrapporterede psykiske sundhedspåvirkningsdomæner identificeret gennem kvalitativ indholdsanalyse af individuelle interviews.
Tidsramme: Op til 5 måneder
Op til 5 måneder
Hyppighed af patientrapporterede livskvalitets-påvirkningsdomæner identificeret gennem kvalitativ indholdsanalyse af enkeltstående semistrukturerede interviews.
Tidsramme: Op til 5 måneder
Op til 5 måneder
Hyppighed af patientrapporterede copingstrategikategorier identificeret gennem kvalitativ indholdsanalyse af individuelle interviews.
Tidsramme: Op til 5 måneder
Op til 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC25.0402

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuel deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af studiet kvalitative natur. Dataene består af interviewtransskriptioner, der indeholder sundhedsrelaterede oplysninger og følsomt personligt indhold. Fuld anonymisering kan ikke garanteres, og datadeling var ikke dækket af den informerede samtykkeerklæring eller det europæiske reguleringsrammeværk (GDPR), der gælder for dette studie.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom (CD)

Kliniske forsøg med Semistruktureret interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner