Exploração Qualitativa dos Principais Sintomas da Doença de Crohn Estenosante: Rumo ao Desenvolvimento de uma Pontuação de Avaliação Clínica. (SYMCROHNS)
18 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Exploração Qualitativa dos Sintomas-Chave da Doença de Crohn Estenosante: Rumo ao Desenvolvimento de uma Pontuação de Avaliação Clínica.
O objetivo deste estudo qualitativo é identificar e compreender melhor os sintomas da doença de Crohn estenosante, de forma a informar o desenvolvimento de escores de avaliação clínica mais adequados. Este estudo centra-se em pacientes adultos diagnosticados com doença de Crohn estenosante que são acompanhados em serviços de gastroenterologia hospitalar.
As principais questões que pretende responder são:
- Quais os sintomas que os pacientes percecionam como as características mais específicas e significativas da doença de Crohn estenosante?
- Quais os sintomas que os pacientes percecionam como sinais de alerta precoce de um surto estenosante?
- Como é que a doença de Crohn estenosante afeta a vida quotidiana, a saúde mental e a qualidade de vida, e que estratégias de enfrentamento utilizam os pacientes para gerir os sintomas e limitar o seu impacto?
Os participantes irão:
- Participar numa entrevista individual semiestruturada de uma hora, realizada presencialmente (no hospital, em casa ou noutro local acordado) ou por videoconferência
- Ter a entrevista gravada em áudio para transcrição e análise qualitativa
- Ter a oportunidade de rever e validar a transcrição e o resumo da sua entrevista antes da análise final anonimizada
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zahra Moussavi
- Número de telefone: +33 4 76 76 86 41
- E-mail: zmoussavi@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
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La Tronche, França, 38700
- CHU Grenoble Alpes
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Contato:
- Anna Borowik, PhD
- Número de telefone: +33 4 76 76 93 14
- E-mail: aborowik@chu-grenoble.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulto (≥ 18 anos) com diagnóstico confirmado de doença de Crohn apresentando a forma estenosante da doença
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto (≥ 18 anos de idade).
- Com diagnóstico confirmado de doença de Crohn.
- Apresentando uma forma estenosante da doença (confirmada clinicamente, endoscopicamente, radiologicamente ou cirurgicamente).
- Seguido num serviço hospitalar que trata doenças inflamatórias intestinais (DII).
- Clinicamente estável no momento da entrevista (não está a passar por um episódio agudo que requeira hospitalização urgente).
- Capaz de compreender e falar francês, de forma a participar numa entrevista qualitativa.
Critérios de Exclusão:
- Hospitalização atual devido a um surto grave de doença de Crohn, obstrução intestinal aguda, ou qualquer situação que requeira cuidados médicos urgentes.
- Comprometimento cognitivo grave, défices de comunicação, ou perturbação psiquiátrica aguda que impeça a compreensão da entrevista ou a expressão fiável das experiências.
- Comorbilidade médica grave não controlada (por exemplo, cancro ativo sob tratamento, insuficiência cardíaca grave) que torne a entrevista inadequada ou que possa confundir a interpretação dos sintomas.
- Incapacidade técnica para participar numa entrevista (sem acesso às modalidades propostas: impossibilidade de deslocação, sem acesso a videoconferência se for necessária uma entrevista remota).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência das categorias de sintomas relatados pelos pacientes associadas à doença de Crohn estenosante, derivada da análise de conteúdo temático de entrevistas semiestruturadas individuais.
Prazo: Até 5 meses
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Até 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência das categorias de sintomas relatadas pelos doentes descritas como sinais precoces de alerta de um surto de estenose, derivada da análise de conteúdo qualitativa de entrevistas individuais.
Prazo: Até 5 meses
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Até 5 meses
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Frequência dos domínios de impacto na vida diária reportados pelos pacientes identificados através da análise qualitativa de conteúdo das entrevistas individuais.
Prazo: Até 5 meses
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Até 5 meses
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Frequência dos domínios de impacto na saúde mental reportados pelos pacientes identificados através da análise de conteúdo qualitativa de entrevistas individuais.
Prazo: Até 5 meses
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Até 5 meses
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Frequência de domínios de impacto na qualidade de vida reportados pelos pacientes, identificados através de análise qualitativa de conteúdo de entrevistas semiestruturadas individuais.
Prazo: Até 5 meses
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Até 5 meses
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Frequência das categorias de estratégias de coping relatadas pelos pacientes, identificadas através de análise de conteúdo qualitativa de entrevistas individuais.
Prazo: Até 5 meses
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Até 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC25.0402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os Dados Individuais dos Participantes (DIP) não serão partilhados devido à natureza qualitativa do estudo.
Os dados consistem em transcrições de entrevistas que contêm informações relacionadas com a saúde e conteúdo pessoal sensível.
Não pode ser garantida a total anonimização, e a partilha de dados não estava coberta pelo consentimento informado nem pelo quadro regulamentar europeu (RGPD) aplicável a este estudo.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .