对狭窄型克罗恩病关键症状的定性探索：迈向临床评估评分的开发 (SYMCROHNS)
2026年5月18日 更新者：University Hospital, Grenoble
狭窄型克罗恩病关键症状的定性探索：迈向临床评估评分的制定。
本定性研究的目标是识别并更好地理解狭窄性克罗恩病的症状，以便为制定更合适的临床评估评分提供依据。 本研究重点关注在医院胃肠科随访的诊断为狭窄性克罗恩病的成年患者。
研究旨在回答的主要问题包括：
- 患者认为哪些症状是狭窄性克罗恩病最特异和最重要的特征？
- 患者认为哪些症状是狭窄性发作的早期预警信号？
- 狭窄性克罗恩病如何影响日常生活、心理健康和生活质量，以及患者使用哪些应对策略来管理症状并限制其影响？
参与者将：
- 参加一次一小时的个人半结构化访谈，访谈可通过面对面（在医院、家中或其他约定地点）或视频会议进行
- 访谈内容将被录音，用于转录和定性分析
- 在最终匿名分析前，有机会审查并确认其访谈的转录文本和摘要
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zahra Moussavi
- 电话号码：+33 4 76 76 86 41
- 邮箱：zmoussavi@chu-grenoble.fr
学习地点
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La Tronche、法国、38700
- CHU Grenoble Alpes
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接触：
- Anna Borowik, PhD
- 电话号码：+33 4 76 76 93 14
- 邮箱：aborowik@chu-grenoble.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者（≥18岁），确诊为克罗恩病，且表现为狭窄型疾病
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18岁）。
- 确诊为克罗恩病。
- 呈现疾病的狭窄形式（经临床、内镜、放射学或手术确认）。
- 在管理炎症性肠病（IBD）的医院科室接受随访。
- 访谈时临床状况稳定（未经历需要紧急住院的急性发作期）。
- 能够理解和说法语，以便参与定性访谈。
排除标准：
- 当前因严重克罗恩病急性发作、急性肠梗阻或任何需要紧急医疗救治的情况而住院。
- 严重认知障碍、沟通缺陷或急性精神障碍，导致无法理解访谈或可靠表达经历。
- 主要未受控制的医学合并症（例如，正在治疗的活动性癌症、严重心力衰竭），使访谈不合适或可能混淆症状解读。
- 技术上无法参与访谈（无法使用提议的方式：无法出行，若需要远程访谈则无法使用视频会议）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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源自对单一半结构化访谈的主题内容分析，与狭窄性克罗恩病相关的患者报告症状类别的频率。
大体时间：最多5个月
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最多5个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过对个体访谈进行定性内容分析得出的、被描述为狭窄性发作早期预警症状的患者报告症状类别频率。
大体时间：最长5个月
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最长5个月
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通过对个人访谈进行定性内容分析确定的患者报告的日常生活影响领域频率。
大体时间：最长5个月
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最长5个月
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通过个体访谈定性内容分析确定的患者报告心理健康影响领域的频率。
大体时间：最多 5 个月
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最多 5 个月
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通过对单人半结构化访谈进行定性内容分析所确定的患者报告的生活质量影响领域的频率。
大体时间：最长 5 个月
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最长 5 个月
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通过对个体访谈进行定性内容分析所识别的患者报告应对策略类别的频率。
大体时间：最长5个月
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最长5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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