Strikturoivan Crohnin taudin keskeisten oireiden laadullinen tarkastelu: kohti kliinisen arviointipisteytyksen kehittämistä. (SYMCROHNS)
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Strikturoivan Crohnin taudin avainoireiden kvalitatiivinen tutkimus: kohti kliinisen arviointipisteytyksen kehittämistä.
Tämän kvalitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja ymmärtää paremmin Crohnin taudin ahtaumamuodon oireita, jotta voidaan kehittää sopivampia kliinisiä arviointipisteitä. Tämä tutkimus keskittyy aikuisiin potilaisiin, joilla on diagnosoitu Crohnin taudin ahtaumamuoto ja joita seurataan sairaalan gastroenterologiaosastoilla.
Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
- Mitkä oireet potilaat kokevat Crohnin taudin ahtaumamuodon spesifeimmiksi ja merkittävimmiksi piirteiksi?
- Mitkä oireet potilaat kokevat ahtaumamuodon puhkeamisen varhaisiksi varoitusmerkeiksi?
- Miten Crohnin taudin ahtaumamuoto vaikuttaa arkeen, mielenterveyteen ja elämänlaatuun, ja mitä selviytymisstrategioita potilaat käyttävät oireiden hallintaan ja niiden vaikutusten rajoittamiseen?
Osallistujat:
- Osallistuvat yksittäiseen puolistrukturoituun haastatteluun, joka kestää tunnin ja toteutetaan kasvotusten (sairaalassa, kotona tai sovitussa paikassa) tai videokonferenssin välityksellä
- Antavat haastattelun nauhoittaa äänitallenteelle transkriptiota ja kvalitatiivista analyysiä varten
- Saavat mahdollisuuden tarkistaa ja vahvistaa haastattelunsa transkription ja yhteenvedon ennen lopullista anonymisoitua analyysiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zahra Moussavi
- Puhelinnumero: +33 4 76 76 86 41
- Sähköposti: zmoussavi@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Chu Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Borowik, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 76 76 93 14
- Sähköposti: aborowik@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen potilas (≥ 18-vuotias), jolla on vahvistettu Crohnin taudin diagnoosi ja jolla on taudin ahtaava muoto
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥ 18-vuotias).
- Vahvistettu Crohnin taudin diagnoosi.
- Sairauden ahtaumamuoto (vahvistettu kliinisesti, endoskooppisesti, radiologisesti tai kirurgisesti).
- Seurannassa tulehduksellisia suolistosairauksia (IBD) hoitavassa sairaalaosastossa.
- Kliinisesti vakaa haastatteluhetkellä (ei akuuttia kohtausta, joka vaatisi kiireellistä sairaalahoitoa).
- Kykenee ymmärtämään ja puhumaan ranskaa osallistuakseen laadulliseen haastatteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen sairaalahoito vakavan Crohnin taudin puhkeaman, akuutin suoliston tukoksen tai minkä tahansa kiireellistä lääkinnällistä hoitoa vaativan tilan vuoksi.
- Vakava kognitiivinen heikentyminen, kommunikaatiohäiriöt tai akuutti psyykkinen häiriö, joka estää haastattelun ymmärtämisen tai kokemusten luotettavan ilmaisemisen.
- Vakava kontrolloimaton lääketieteellinen komorbiditeetti (esim. aktiivinen syöpä hoidon alaisena, vakava sydämen vajaatoiminta), joka tekee haastattelusta sopimattoman tai voi hämärtää oireiden tulkintaa.
- Tekninen kyvyttömyys osallistua haastatteluun (ei pääsyä ehdotettuihin muotoihin: ei kykene matkustamaan, ei pääsyä videoneuvotteluun, jos etähaastattelu vaaditaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden raportoimien oireluokkien esiintymistiheys ahtaavan Crohnin taudin yhteydessä, joka on johdettu teemoittaisen sisällönanalyysin perusteella yksittäisistä puolistrukturoiduista haastatteluista.
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Jopa 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan raportoimien oireluokkien esiintymistiheys, joita kuvataan ahtaumakipuilun varhaisina varoitusmerkkeinä, johdettu yksilöhaastatteluiden laadullisesta sisällönanalyysistä.
Aikaikkuna: Enintään 5 kuukautta
|
Enintään 5 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien päivittäisen elämän vaikutusalueiden esiintyvyys, joka on tunnistettu yksilöhaastatteluiden laadullisen sisällönanalyysin kautta.
Aikaikkuna: Enintään 5 kuukautta
|
Enintään 5 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien mielenterveysvaikutusalueiden esiintymistiheys, joka on tunnistettu yksilöhaastattelujen laadullisen sisällönanalyysin kautta.
Aikaikkuna: Enintään 5 kuukautta
|
Enintään 5 kuukautta
|
|
Potilaan raportoimien elämänlaatuun vaikuttavien alueiden esiintyvyys, joka on tunnistettu yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen laadullisen sisällönanalyysin avulla.
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Potilasarvioiden mukaisen selviytymisstrategiakategorioiden esiintyvyys, joka tunnistettiin yksilöhaastattelujen laadullisen sisältöanalyysin avulla.
Aikaikkuna: Enintään 5 kuukautta
|
Enintään 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC25.0402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) eivät ole jaettavissa tutkimuksen laadullisen luonteen vuoksi.
Aineisto koostuu haastattelunauhoituksista, jotka sisältävät terveyteen liittyvää tietoa ja arkaluonteista henkilökohtaista sisältöä.
Täydellistä anonymisointia ei voida taata, ja tietojen jakamista ei kattanut tietoon perustuva suostumus tai tähän tutkimukseen soveltuva eurooppalainen sääntelykehys (GDPR).
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .