Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakościowa eksploracja kluczowych objawów zwężającej choroby Leśniowskiego-Crohna: w kierunku opracowania klinicznej skali oceny. (SYMCROHNS)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Jakościowa eksploracja kluczowych objawów choroby Leśniowskiego-Crohna ze zwężeniem: w kierunku opracowania klinicznego systemu oceny.

Celem tego badania jakościowego jest zidentyfikowanie i lepsze zrozumienie objawów zwężającej choroby Leśniowskiego-Crohna, aby wesprzeć opracowanie bardziej odpowiednich ocen klinicznych. Badanie skupia się na dorosłych pacjentach ze zdiagnozowaną zwężającą chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy są monitorowani w szpitalnych oddziałach gastroenterologii.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Które objawy są postrzegane przez pacjentów jako najbardziej specyficzne i istotne cechy zwężającej choroby Leśniowskiego-Crohna?
  • Które objawy pacjenci postrzegają jako wczesne sygnały ostrzegawcze zaostrzenia zwężającego?
  • W jaki sposób zwężająca choroba Leśniowskiego-Crohna wpływa na codzienne życie, zdrowie psychiczne i jakość życia oraz jakich strategii radzenia sobie używają pacjenci, aby zarządzać objawami i ograniczać ich wpływ?

Uczestnicy:

  • Wezmą udział w godzinnej indywidualnej częściowo ustrukturyzowanej rozmowie, przeprowadzonej osobiście (w szpitalu, w domu lub w innym uzgodnionym miejscu) lub przez wideokonferencję
  • Będą mieli nagraną rozmowę w celu transkrypcji i analizy jakościowej
  • Otrzymają możliwość przejrzenia i zatwierdzenia transkrypcji oraz podsumowania swojej rozmowy przed ostateczną anonimową analizą

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent (≥ 18 lat) ze zdiagnozowaną chorobą Leśniowskiego-Crohna prezentujący postać zwężającą choroby

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent dorosły (≥ 18 lat).
  • Z potwierdzonym rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna.
  • Z przewężającą postacią choroby (potwierdzoną klinicznie, endoskopowo, radiologicznie lub chirurgicznie).
  • Obserwowany w oddziale szpitalnym zajmującym się nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD).
  • Klinicznie stabilny w czasie wywiadu (nie przechodzący ostrego epizodu wymagającego pilnej hospitalizacji).
  • Zdolny rozumieć i mówić po francusku, aby wziąć udział w wywiadzie jakościowym.

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualna hospitalizacja z powodu ciężkiego zaostrzenia choroby Leśniowskiego-Crohna, ostrej niedrożności jelit lub jakiejkolwiek sytuacji wymagającej pilnej opieki medycznej.
  • Cieżkie zaburzenia poznawcze, deficyty komunikacyjne lub ostra choroba psychiczna uniemożliwiające zrozumienie wywiadu lub wiarygodne wyrażenie doświadczeń.
  • Poważna niekontrolowana choroba współistniejąca (np. aktywny nowotwór w trakcie leczenia, ciężka niewydolność serca) sprawiająca, że wywiad jest niewłaściwy lub może zakłócić interpretację objawów.
  • Techniczna niemożność uczestnictwa w wywiadzie (brak dostępu do proponowanych modalności: niezdolność do podróży, brak dostępu do wideokonferencji jeśli wymagany jest wywiad zdalny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość zgłaszanych przez pacjentów kategorii objawów związanych ze zwężającą chorobą Leśniowskiego-Crohna, wywiedziona z analizy treści tematycznej pojedynczych wywiadów częściowo ustrukturyzowanych.
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Do 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania kategorii objawów zgłaszanych przez pacjentów, opisywanych jako wczesne oznaki ostrzegawcze zaostrzenia zwężającego, wywodząca się z jakościowej analizy treści indywidualnych wywiadów.
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Do 5 miesięcy
Częstotliwość obszarów wpływu na codzienne życie zgłaszanych przez pacjentów, zidentyfikowanych poprzez jakościową analizę treści indywidualnych wywiadów.
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Do 5 miesięcy
Częstotliwość zgłaszanych przez pacjentów obszarów wpływu na zdrowie psychiczne zidentyfikowanych poprzez jakościową analizę treści indywidualnych wywiadów.
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Do 5 miesięcy
Częstotliwość obszarów wpływu na jakość życia zgłaszanych przez pacjentów, zidentyfikowanych poprzez jakościową analizę treści pojedynczych wywiadów częściowo ustrukturyzowanych.
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Do 5 miesięcy
Częstotliwość kategorii strategii radzenia sobie zgłaszanych przez pacjentów, zidentyfikowanych poprzez jakościową analizę treści indywidualnych wywiadów.
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Do 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC25.0402

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na jakościowy charakter badania. Dane obejmują transkrypcje wywiadów zawierające informacje związane ze zdrowiem oraz wrażliwe treści osobiste. Nie można zagwarantować pełnej anonimizacji, a udostępnianie danych nie było objęte świadomą zgodą ani europejskimi przepisami (RODO) mającymi zastosowanie do tego badania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)

Badania kliniczne na Wywiad częściowo ustrukturyzowany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj