Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní průzkum klíčových symptomů strikturující Crohnovy choroby: směrem k vývoji klinického hodnotícího skóre. (SYMCROHNS)

18. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Kvalitativní průzkum klíčových příznaků stenotické Crohnovy choroby: směrem k vývoji klinického hodnotícího skóre.

Cílem této kvalitativní studie je identifikovat a lépe porozumět příznakům strikturující Crohnovy choroby, aby bylo možné informovat o vývoji vhodnějších skóre klinického hodnocení. Tato studie se zaměřuje na dospělé pacienty s diagnózou strikturující Crohnovy choroby, kteří jsou sledováni na gastroenterologických odděleních nemocnic.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Které příznaky pacienti vnímají jako nejkonkrétnější a nejvýznamnější rysy stenózující Crohnovy choroby?
  • Které příznaky pacienti vnímají jako varovné signály vzplanutí stenózy?
  • Jak stenózující Crohnova choroba ovlivňuje každodenní život, duševní zdraví a kvalitu života a jaké strategie zvládání pacienti používají ke zvládání příznaků a omezení jejich dopadu?

Účastníci budou:

  • Zúčastnit se hodinového individuálního polostrukturovaného rozhovoru, který bude proveden osobně (v nemocnici, doma nebo na jiném dohodnutém místě) nebo prostřednictvím videokonference
  • Nechat si rozhovor nahrát pro přepis a kvalitativní analýzu
  • Dostat příležitost zkontrolovat a ověřit přepis a shrnutí svého rozhovoru před konečnou anonymizovanou analýzou

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient (≥ 18 let) s potvrzenou diagnózou Crohnovy choroby, u kterého se projevuje stenotizující forma onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (≥ 18 let).
  • S potvrzenou diagnózou Crohnovy choroby.
  • S prokázanou strikturující formou onemocnění (klinicky, endoskopicky, radiologicky nebo chirurgicky potvrzenou).
  • Sledovaný na oddělení nemocnice, které se zabývá zánětlivými střevními onemocněními (IBD).
  • Klinicky stabilní v době rozhovoru (nezažívá akutní epizodu vyžadující urgentní hospitalizaci).
  • Schopný rozumět a mluvit francouzsky, aby se mohl zúčastnit kvalitativního rozhovoru.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální hospitalizace z důvodu těžkého vzplanutí Crohnovy choroby, akutní střevní obstrukce nebo jakékoli situace vyžadující neodkladnou lékařskou péči.
  • Těžká kognitivní porucha, komunikační deficity nebo akutní psychiatrická porucha bránící porozumění rozhovoru nebo spolehlivému vyjádření zkušeností.
  • Vážná nekontrolovaná komorbidita (např. aktivní nádorové onemocnění pod léčbou, těžké srdeční selhání), která činí rozhovor nevhodným nebo může zkreslit interpretaci příznaků.
  • Technická neschopnost účastnit se rozhovoru (žádný přístup k navrhovaným modalitám: neschopnost cestovat, žádný přístup k videokonferenci, pokud je vyžadován vzdálený rozhovor).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence kategorii příznaků hlášených pacienty spojených se stenotizující Crohnovou nemocí, odvozená z tematické obsahové analýzy jednotlivých polostrukturovaných rozhovorů.
Časové okno: Až 5 měsíců
Až 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence pacienty hlášených kategorií příznaků popsaných jako varovné signály zúžující ataky, odvozených z kvalitativní obsahové analýzy individuálních rozhovorů.
Časové okno: Až 5 měsíců
Až 5 měsíců
Frekvence oblastí dopadu na každodenní život hlášených pacienty identifikovaných prostřednictvím kvalitativní obsahové analýzy individuálních rozhovorů.
Časové okno: Až 5 měsíců
Až 5 měsíců
Frekvence domén dopadu na duševní zdraví hlášených pacienty identifikovaných prostřednictvím kvalitativní obsahové analýzy individuálních rozhovorů.
Časové okno: Až 5 měsíců
Až 5 měsíců
Frekvence domén dopadu na kvalitu života hlášených pacienty identifikovaných prostřednictvím kvalitativní obsahové analýzy jednotlivých polostrukturovaných rozhovorů.
Časové okno: Až 5 měsíců
Až 5 měsíců
Frekvence kategorií strategií zvládání hlášených pacienty identifikovaných prostřednictvím kvalitativní obsahové analýzy individuálních rozhovorů.
Časové okno: Až 5 měsíců
Až 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC25.0402

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena z důvodu kvalitativního charakteru studie. Data se skládají z přepisů rozhovorů obsahujících informace související se zdravím a citlivý osobní obsah. Nelze zaručit úplnou anonymizaci a sdílení dat nebylo zahrnuto v informovaném souhlasu ani v evropském regulačním rámci (GDPR) platném pro tuto studii.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc (CD)

Klinické studie na Polo-strukturovaný rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit