Kvalitativ utforskning av nyckelsymptom vid strikturerande Crohns sjukdom: Mot utveckling av ett kliniskt bedömningsprotokoll. (SYMCROHNS)
18 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Kvalitativ utforskning av nyckelsymtom vid strikturerande Crohns sjukdom: Mot utveckling av ett kliniskt bedömningsprotokoll.
Syftet med denna kvalitativa studie är att identifiera och bättre förstå symtomen vid strikturerande Crohns sjukdom för att underlätta utvecklingen av mer lämpliga kliniska utvärderingsskalor. Denna studie fokuserar på vuxna patienter med diagnosen strikturerande Crohns sjukdom som följs upp på sjukhusens gastroenterologiavdelningar.
De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
- Vilka symtom upplever patienter som de mest specifika och betydelsefulla dragen vid stenoserande Crohns sjukdom?
- Vilka symtom upplever patienter som tidiga varningssignaler för en stenoserande skov?
- Hur påverkar stenoserande Crohns sjukdom vardagslivet, psykisk hälsa och livskvalitet, och vilka copingstrategier använder patienter för att hantera symtom och begränsa deras inverkan?
Deltagarna kommer att:
- Delta i en timmes långt individuellt semistrukturerat intervju, som genomförs personligen (på sjukhuset, hemma eller på en annan överenskommen plats) eller via videokonferens
- Få intervjun ljudinspelad för transkribering och kvalitativ analys
- Erbjudas möjligheten att granska och validera transkriptet och sammanfattningen av sin intervju före slutlig anonymiserad analys
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zahra Moussavi
- Telefonnummer: +33 4 76 76 86 41
- E-post: zmoussavi@chu-grenoble.fr
Studieorter
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Anna Borowik, PhD
- Telefonnummer: +33 4 76 76 93 14
- E-post: aborowik@chu-grenoble.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen patient (≥ 18 år), med en bekräftad diagnos av Crohns sjukdom som har en strikturerande form av sjukdomen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (≥ 18 år).
- Med en bekräftad diagnos av Crohns sjukdom.
- Med en strikturerande form av sjukdomen (bekräftad kliniskt, endoskopiskt, radiologiskt eller kirurgiskt).
- Uppföljd på en sjukhusavdelning som hanterar inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD).
- Kliniskt stabil vid tidpunkten för intervjun (upplever inte en akut episod som kräver akut inläggning).
- Kan förstå och tala franska för att kunna delta i en kvalitativ intervju.
Exklusionskriterier:
- Aktuell inläggning för en svår Crohns-sjukdomsutbrott, akut tarmobstruktion eller någon situation som kräver akut medicinsk vård.
- Svår kognitiv nedsättning, kommunikationssvårigheter eller akut psykiatrisk störning som hindrar förståelse av intervjun eller tillförlitlig uttryck av upplevelser.
- Stor okontrollerad medicinsk komorbiditet (t.ex. aktiv cancer under behandling, svår hjärtsvikt) som gör intervjun olämplig eller sannolikt förvränger symptomtolkning.
- Teknisk oförmåga att delta i en intervju (ingen tillgång till de föreslagna modaliteterna: oförmåga att resa, ingen tillgång till videokonferens om en distansintervju krävs).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvensen av patientrapporterade symtomkategorier associerade med stenoserande Crohns sjukdom, härledd från tematisk innehållsanalys av enskilda semistrukturerade intervjuer.
Tidsram: Upp till 5 månader
|
Upp till 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvensen av patientrapporterade symtomkategorier som beskrivs som tidiga varningssignaler för en stenoserande förvärring, härledd från kvalitativ innehållsanalys av individuella intervjuer.
Tidsram: Upp till 5 månader
|
Upp till 5 månader
|
|
Frekvens av patientrapporterade påverkansdomäner i vardagslivet identifierade genom kvalitativ innehållsanalys av individuella intervjuer.
Tidsram: Upp till 5 månader
|
Upp till 5 månader
|
|
Frekvensen av patientrapporterade mentalhälsopåverkansdomäner som identifierats genom kvalitativ innehållsanalys av individuella intervjuer.
Tidsram: Upp till 5 månader
|
Upp till 5 månader
|
|
Frekvens av patientrapporterade livskvalitetsområden med påverkan som identifierats genom kvalitativ innehållsanalys av enskilda semistrukturerade intervjuer.
Tidsram: Upp till 5 månader
|
Upp till 5 månader
|
|
Frekvens av patientrapporterade copingstrategikategorier identifierade genom kvalitativ innehållsanalys av individuella intervjuer.
Tidsram: Upp till 5 månader
|
Upp till 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Första postat (Faktisk)
2 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC25.0402
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas på grund av studiens kvalitativa karaktär.
Data består av intervjutranskript som innehåller hälsorelaterad information och känsligt personligt innehåll.
Fullständig anonymisering kan inte garanteras, och datadelning täcktes inte av det informerade samtycket eller det europeiska regelverket (GDPR) som är tillämpligt på denna studie.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .