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Exploration qualitative des symptômes clés de la maladie de Crohn sténosante : vers le développement d'un score d'évaluation clinique. (SYMCROHNS)

18 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

L'objectif de cette étude qualitative est d'identifier et de mieux comprendre les symptômes de la maladie de Crohn sténosante afin d'éclairer le développement de scores d'évaluation clinique plus appropriés. Cette étude se concentre sur les patients adultes diagnostiqués avec une maladie de Crohn sténosante qui sont suivis dans les services de gastro-entérologie hospitaliers.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Quels symptômes sont perçus par les patients comme les caractéristiques les plus spécifiques et significatives de la maladie de Crohn sténosante ?
  • Quels symptômes sont perçus par les patients comme des signes avant-coureurs précoces d'une poussée sténosante ?
  • Comment la maladie de Crohn sténosante affecte-t-elle la vie quotidienne, la santé mentale et la qualité de vie, et quelles stratégies d'adaptation les patients utilisent-ils pour gérer les symptômes et limiter leur impact ?

Les participants :

  • Participeront à un entretien individuel semi-structuré d'une heure, réalisé en personne (à l'hôpital, à domicile ou dans un autre lieu convenu) ou par visioconférence
  • Verront l'entretien enregistré audio pour transcription et analyse qualitative
  • Se verront offrir la possibilité de revoir et de valider la transcription et le résumé de leur entretien avant l'analyse finale anonymisée

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • La Tronche, France, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient adulte (≥ 18 ans) avec un diagnostic confirmé de maladie de Crohn présentant une forme sténosante de la maladie

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient adulte (≥ 18 ans).
  • Avec un diagnostic confirmé de maladie de Crohn.
  • Présentant une forme sténosante de la maladie (confirmée cliniquement, endoscopiquement, radiologiquement ou chirurgicalement).
  • Suivi dans un service hospitalier prenant en charge les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI).
  • Cliniquement stable au moment de l'entretien (ne présentant pas d'épisode aigu nécessitant une hospitalisation urgente).
  • Capable de comprendre et de parler français, afin de participer à un entretien qualitatif.

Critères d'exclusion :

  • Hospitalisation en cours pour une poussée sévère de la maladie de Crohn, une occlusion intestinale aiguë, ou toute situation nécessitant des soins médicaux urgents.
  • Déficit cognitif sévère, troubles de la communication, ou trouble psychiatrique aigu empêchant la compréhension de l'entretien ou l'expression fiable des expériences.
  • Comorbidité médicale majeure non contrôlée (par exemple, cancer actif sous traitement, insuffisance cardiaque sévère) rendant l'entretien inapproprié ou susceptible de fausser l'interprétation des symptômes.
  • Incapacité technique à participer à un entretien (aucun accès aux modalités proposées : incapacité à se déplacer, aucun accès à la visioconférence si un entretien à distance est requis).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des catégories de symptômes rapportés par les patients associées à la maladie de Crohn sténosante, dérivée de l'analyse thématique de contenu d'entretiens semi-structurés individuels.
Délai: Jusqu'à 5 mois
Jusqu'à 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des catégories de symptômes rapportés par les patients décrits comme des signes avant-coureurs d'une poussée sténosante, dérivée de l'analyse qualitative du contenu d'entretiens individuels.
Délai: Jusqu'à 5 mois
Jusqu'à 5 mois
Fréquence des domaines d'impact sur la vie quotidienne rapportés par les patients, identifiés par analyse qualitative du contenu d'entretiens individuels.
Délai: Jusqu'à 5 mois
Jusqu'à 5 mois
Fréquence des domaines d'impact sur la santé mentale rapportés par les patients identifiés par l'analyse qualitative du contenu des entretiens individuels.
Délai: Jusqu'à 5 mois
Jusqu'à 5 mois
Fréquence des domaines d'impact sur la qualité de vie rapportés par les patients, identifiés par analyse qualitative de contenu d'entretiens semi-structurés individuels.
Délai: Jusqu'à 5 mois
Jusqu'à 5 mois
Fréquence des catégories de stratégies d'adaptation rapportées par les patients, identifiées par analyse qualitative de contenu d'entretiens individuels.
Délai: Jusqu'à 5 mois
Jusqu'à 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC25.0402

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de la nature qualitative de l'étude. Les données sont constituées de transcriptions d'entretiens contenant des informations relatives à la santé et des contenus personnels sensibles. Une anonymisation complète ne peut être garantie, et le partage des données n'était pas prévu par le consentement éclairé ni par le cadre réglementaire européen (RGPD) applicable à cette étude.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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