Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitativ utforsking av nøkkelsymptomer ved strikturerende Crohns sykdom: Mot utviklingen av en klinisk vurderingsskår. (SYMCROHNS)

18. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Kvalitativ utforskning av nøkkelsymptomer ved strikturerende Crohns sykdom: Mot utviklingen av en klinisk vurderingsskår.

Målet med denne kvalitative studien er å identifisere og bedre forstå symptomene på strikturerende Crohns sykdom for å informere utviklingen av mer hensiktsmessige kliniske evalueringsskårer. Denne studien fokuserer på voksne pasienter diagnostisert med strikturerende Crohns sykdom som følges opp på sykehusets gastroenterologiavdeling.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvilke symptomer opplever pasientene som de mest spesifikke og betydningsfulle kjennetegnene ved strikturerende Crohns sykdom?
  • Hvilke symptomer opplever pasientene som tidlige varseltegn på en strikturerende oppblussing?
  • Hvordan påvirker strikturerende Crohns sykdom dagliglivet, mental helse og livskvalitet, og hvilke mestringsstrategier bruker pasientene for å håndtere symptomene og begrense deres innvirkning?

Deltakere vil:

  • Delta i et timeslangt individuelt semistrukturert intervju, gjennomført personlig (på sykehuset, hjemme eller på et annet avtalt sted) eller via videokonferanse
  • Få intervjuet lydinnspilt for transkripsjon og kvalitativ analyse
  • Få tilbud om å gjennomgå og validere transkripsjonen og oppsummeringen av deres intervju før endelig anonymisert analyse

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient (≥ 18 år), med en bekreftet diagnose av Crohns sykdom som presenterer en streng form av sykdommen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (≥ 18 år).
  • Med en bekreftet diagnose av Crohns sykdom.
  • Har en strengende form av sykdommen (bekreftet klinisk, endoskopisk, radiologisk eller kirurgisk).
  • Følges opp på et sykehusavdeling som behandler inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
  • Klinisk stabil på intervjutidspunktet (opplever ikke en akutt episode som krever umiddelbar innleggelse).
  • I stand til å forstå og snakke fransk, for å kunne delta i et kvalitativt intervju.

Eksklusjonskriterier:

  • Gjeldende innleggelse for et alvorlig Crohns-sykdomsoppbluss, akutt tarmobstruksjon, eller enhver situasjon som krever akutt medisinsk behandling.
  • Alvorlig kognitiv svikt, kommunikasjonsvansker eller akutt psykisk lidelse som hindrer forståelse av intervjuet eller pålitelig uttrykk av erfaringer.
  • Større ukontrollert medisinsk komorbiditet (f.eks. aktiv kreft under behandling, alvorlig hjertesvikt) som gjør intervjuet upassende eller sannsynligvis vil forvirre symptomtolkingen.
  • Teknisk umulighet til å delta i et intervju (ingen tilgang til de foreslåtte modalitetene: ikke i stand til å reise, ingen tilgang til videokonferanse hvis et fjernintervju kreves).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens av pasientrapporterte symptomkategorier assosiert med stenoserende Crohns sykdom, avledet fra tematisk innholdsanalyse av enkelt semi-strukturerte intervjuer.
Tidsramme: Opptil 5 måneder
Opptil 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens av pasientrapporterte symptomkategorier beskrevet som tidlige varselstegn på en stenoserende oppblussing, hentet fra kvalitativ innholdsanalyse av individuelle intervjuer.
Tidsramme: Opptil 5 måneder
Opptil 5 måneder
Frekvens av pasientrapporterte påvirkningsdomener i dagliglivet identifisert gjennom kvalitativ innholdsanalyse av individuelle intervjuer.
Tidsramme: Opptil 5 måneder
Opptil 5 måneder
Frekvensen av pasientrapporterte psykiske helse påvirkningsdomener identifisert gjennom kvalitativ innholdsanalyse av individuelle intervjuer.
Tidsramme: Opptil 5 måneder
Opptil 5 måneder
Hvor ofte pasientrapporterte livskvalitetsområder som påvirkes, er identifisert gjennom kvalitativ innholdsanalyse av enkelt semi-strukturerte intervjuer.
Tidsramme: Opptil 5 måneder
Opptil 5 måneder
Frekvens av pasientrapporterte mestringsstrategikategorier identifisert gjennom kvalitativ innholdsanalyse av individuelle intervjuer.
Tidsramme: Opptil 5 måneder
Opptil 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC25.0402

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuell deltakerdata (IPD) vil ikke deles på grunn av studiens kvalitative natur. Dataene består av intervjutranskripsjoner som inneholder helserelatert informasjon og sensitivt personlig innhold. Fullstendig anonymisering kan ikke garanteres, og datadeling var ikke dekket av informert samtykke eller det europeiske regelverket (GDPR) som gjelder for denne studien.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere