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Qualitative Exploration of Key Symptoms of Stricturing Crohn's Disease: Toward the Development of a Clinical Assessment Score. (SYMCROHNS)

18. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Qualitative Exploration der Hauptsymptome der stenosierenden Crohn-Krankheit: Auf dem Weg zur Entwicklung eines klinischen Bewertungsscores.

Das Ziel dieser qualitativen Studie ist es, die Symptome der stenosierenden Crohn-Krankheit zu identifizieren und besser zu verstehen, um die Entwicklung geeigneterer klinischer Bewertungsscores zu ermöglichen. Diese Studie konzentriert sich auf erwachsene Patienten mit diagnostizierter stenosierender Crohn-Krankheit, die in gastroenterologischen Abteilungen von Krankenhäusern betreut werden.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Welche Symptome werden von den Patienten als die spezifischsten und bedeutsamsten Merkmale der stenosierenden Crohn-Krankheit wahrgenommen?
  • Welche Symptome werden von den Patienten als Frühwarnzeichen eines stenosierenden Schubs wahrgenommen?
  • Wie wirkt sich die stenosierende Crohn-Krankheit auf das tägliche Leben, die psychische Gesundheit und die Lebensqualität aus, und welche Bewältigungsstrategien verwenden Patienten, um Symptome zu bewältigen und ihre Auswirkungen zu begrenzen?

Die Teilnehmer werden:

  • An einem einstündigen individuellen halbstrukturierten Interview teilnehmen, das persönlich (im Krankenhaus, zu Hause oder an einem anderen vereinbarten Ort) oder per Videokonferenz durchgeführt wird
  • Die Aufzeichnung des Interviews für Transkription und qualitative Analyse ermöglichen
  • Die Möglichkeit erhalten, das Transkript und die Zusammenfassung ihres Interviews vor der endgültigen anonymisierten Analyse zu überprüfen und zu validieren

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre alt) mit einer bestätigten Diagnose von Morbus Crohn, der eine stenosierende Form der Erkrankung aufweist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre alt).
  • Mit bestätigter Diagnose von Morbus Crohn.
  • Vorliegen einer stenosierenden Form der Erkrankung (klinisch, endoskopisch, radiologisch oder chirurgisch bestätigt).
  • Betreuung in einer Krankenhausabteilung, die entzündliche Darmerkrankungen (CED) behandelt.
  • Klinisch stabil zum Zeitpunkt des Interviews (kein akuter Schub, der eine dringende Krankenhauseinweisung erfordert).
  • In der Lage, Französisch zu verstehen und zu sprechen, um an einem qualitativen Interview teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Krankenhauseinweisung aufgrund eines schweren Morbus-Crohn-Schubs, akuter Darmverschluss oder einer Situation, die dringende medizinische Versorgung erfordert.
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, Kommunikationsdefizite oder akute psychische Störung, die das Verständnis des Interviews oder die zuverlässige Schilderung der Erfahrungen verhindern.
  • Schwere unkontrollierte medizinische Begleiterkrankung (z.B. aktiver Krebs unter Behandlung, schwere Herzinsuffizienz), die das Interview unangemessen macht oder die Symptominterpretation wahrscheinlich verfälschen würde.
  • Technische Unfähigkeit, an einem Interview teilzunehmen (kein Zugang zu den vorgeschlagenen Modalitäten: nicht reisefähig, kein Zugang zu Videokonferenz, falls ein Ferninterview erforderlich ist).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit patientenberichteter Symptomkategorien, die mit stenosierendem Morbus Crohn assoziiert sind, abgeleitet aus thematischer Inhaltsanalyse einzelner halbstrukturierter Interviews.
Zeitfenster: Bis zu 5 Monaten
Bis zu 5 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von patientenberichteten Symptomkategorien, die als Frühwarnzeichen eines stenosierenden Schubes beschrieben werden, abgeleitet aus der qualitativen Inhaltsanalyse individueller Interviews.
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bis zu 5 Monate
Häufigkeit der von Patienten berichteten Auswirkungen auf den Alltagsbereich, die durch qualitative Inhaltsanalyse von Einzelinterviews ermittelt wurden.
Zeitfenster: Bis zu 5 Monaten
Bis zu 5 Monaten
Häufigkeit der durch qualitative Inhaltsanalyse von Einzelinterviews identifizierten patientenberichteten Auswirkungen auf die psychische Gesundheit.
Zeitfenster: Bis zu 5 Monaten
Bis zu 5 Monaten
Häufigkeit der von Patienten berichteten Lebensqualitäts-Auswirkungsbereiche, die durch qualitative Inhaltsanalyse einzelner halbstrukturierter Interviews identifiziert wurden.
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bis zu 5 Monate
Häufigkeit der von Patienten berichteten Bewältigungsstrategie-Kategorien, die durch qualitative Inhaltsanalyse von Einzelinterviews identifiziert wurden.
Zeitfenster: Bis zu 5 Monaten
Bis zu 5 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC25.0402

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund der qualitativen Natur der Studie nicht geteilt. Die Daten bestehen aus Interviewtranskripten, die gesundheitsbezogene Informationen und sensible persönliche Inhalte enthalten. Eine vollständige Anonymisierung kann nicht garantiert werden, und die Datenweitergabe war weder durch die Einwilligung nach Aufklärung noch durch den für diese Studie geltenden europäischen Rechtsrahmen (DSGVO) abgedeckt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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