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협착성 크론병의 주요 증상에 대한 질적 탐구: 임상 평가 점수 개발을 향하여. (SYMCROHNS)

2026년 5월 18일 업데이트: University Hospital, Grenoble

협착 크론병 주요 증상의 정성적 탐구: 임상 평가 점수 개발을 향하여.

이 질적 연구의 목적은 더 적절한 임상 평가 점수 개발에 기여하기 위해 협착성 크론병의 증상을 확인하고 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구는 병원 소화기내과에서 추적 관찰되는 협착성 크론병 진단을 받은 성인 환자에 초점을 맞춥니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 어떤 증상이 협착성 크론병의 가장 특이하고 중요한 특징으로 환자들에게 인식되는가?
  • 어떤 증상이 협착성 악화의 조기 경고 신호로 환자들에게 인식되는가?
  • 협착성 크론병이 일상생활, 정신 건강 및 삶의 질에 어떤 영향을 미치며, 환자들은 증상을 관리하고 그 영향을 제한하기 위해 어떤 대처 전략을 사용하는가?

참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:

  • 1시간 동안의 개별 반구조화 면접에 참여하며, 대면(병원, 가정 또는 다른 합의된 장소) 또는 화상 회의로 진행
  • 면접 내용을 녹음하여 전사 및 질적 분석에 활용
  • 최종 익명화 분석 전에 자신의 면접 내용 전사본과 요약을 검토하고 확인할 기회 제공

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 환자 (≥ 18세), 협착 형태의 크론병으로 확진된 경우

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(만 18세 이상).
  • 크론병 확진 환자.
  • 질병의 협착 형태를 보이는 경우(임상적, 내시경적, 영상의학적 또는 수술적으로 확인됨).
  • 염증성 장질환(IBD)을 관리하는 병원 부서에서 추적 관찰 중인 환자.
  • 면담 시점에 임상적으로 안정된 상태(긴급 입원이 필요한 급성 악화 경험 없음).
  • 질적 면담에 참여하기 위해 프랑스어를 이해하고 말할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 심한 크론병 악화, 급성 장폐색 또는 긴급 의료 처치가 필요한 상황으로 현재 입원 중인 경우.
  • 면담 이해나 경험의 신뢰할 수 있는 표현을 방해하는 중증 인지 장애, 의사소통 장애 또는 급성 정신 장애가 있는 경우.
  • 면담 부적절 또는 증상 해석 혼란 가능성이 있는 주요 조절되지 않은 의학적 동반 질환(예: 치료 중인 활동성 암, 중증 심부전).
  • 면담 참여 기술적 불가능(제안된 방식 접근 불가: 이동 불가, 원격 면담 필요 시 화상회의 접근 불가).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
협착성 크론병과 연관된 환자 보고 증상 범주의 빈도, 단일 반구조화 인터뷰의 주제별 내용 분석에서 도출됨.
기간: 최대 5개월
최대 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
협착성 악화의 조기 경고 신호로 기술된 환자 보고 증상 범주의 빈도는 개별 인터뷰의 질적 내용 분석에서 도출되었습니다.
기간: 최대 5개월
최대 5개월
개별 면담에 대한 질적 내용 분석을 통해 확인된 환자 보고 일상생활 영향 영역의 빈도.
기간: 최대 5개월
최대 5개월
개별 인터뷰의 질적 내용 분석을 통해 확인된 환자 보고 정신 건강 영향 영역의 빈도.
기간: 최대 5개월
최대 5개월
단일 반구조화 인터뷰에 대한 질적 내용 분석을 통해 확인된 환자 보고 삶의 질 영향 영역 빈도
기간: 최대 5개월
최대 5개월
개별 면담에 대한 질적 내용 분석을 통해 확인된 환자 보고 대처 전략 범주의 빈도.
기간: 최대 5개월
최대 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC25.0402

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구는 질적 연구 특성상 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유하지 않습니다. 데이터는 건강 관련 정보와 민감한 개인적 내용을 포함한 인터뷰 원고로 구성되어 있습니다. 완전한 익명화를 보장할 수 없으며, 데이터 공유는 본 연구에 적용되는 사전 동의 또는 유럽 규제 체계(GDPR)에 포함되지 않았습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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