Kwalitatief onderzoek naar de belangrijkste symptomen van stenoserende ziekte van Crohn: naar de ontwikkeling van een klinische beoordelingsscore. (SYMCROHNS)
18 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Kwalitatief onderzoek naar belangrijke symptomen van stenoserende ziekte van Crohn: op weg naar de ontwikkeling van een klinische beoordelingsscore.
Het doel van dit kwalitatieve onderzoek is om de symptomen van stenoserende ziekte van Crohn te identificeren en beter te begrijpen, om zo de ontwikkeling van geschiktere klinische evaluatiescores te informeren. Dit onderzoek richt zich op volwassen patiënten met de diagnose stenoserende ziekte van Crohn die worden gevolgd in ziekenhuis gastro-enterologieafdelingen.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Welke symptomen worden door patiënten gezien als de meest specifieke en significante kenmerken van stenoserende ziekte van Crohn?
- Welke symptomen worden door patiënten gezien als vroege waarschuwingssignalen van een stenoserende opvlamming?
- Hoe beïnvloedt stenoserende ziekte van Crohn het dagelijks leven, de geestelijke gezondheid en de kwaliteit van leven, en welke copingstrategieën gebruiken patiënten om symptomen te beheersen en hun impact te beperken?
Deelnemers zullen:
- Deelnemen aan een individueel semigestructureerd interview van één uur, uitgevoerd persoonlijk (in het ziekenhuis, thuis of op een andere afgesproken locatie) of via videoconferentie
- Het interview laten audio-opnemen voor transcriptie en kwalitatieve analyse
- De mogelijkheid krijgen om het transcript en de samenvatting van hun interview te beoordelen en te valideren vóór de definitieve geanonimiseerde analyse
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zahra Moussavi
- Telefoonnummer: +33 4 76 76 86 41
- E-mail: zmoussavi@chu-grenoble.fr
Studie Locaties
-
-
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Contact:
- Anna Borowik, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 76 76 93 14
- E-mail: aborowik@chu-grenoble.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënt (≥ 18 jaar oud), met een bevestigde diagnose van de ziekte van Crohn die een vernauwende vorm van de ziekte vertoont
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (≥ 18 jaar).
- Met een bevestigde diagnose van de ziekte van Crohn.
- Met een stricturerende vorm van de ziekte (klinisch, endoscopisch, radiologisch of chirurgisch bevestigd).
- Onder controle in een ziekenhuisafdeling die inflammatoire darmziekten (IBD) behandelt.
- Klinisch stabiel op het moment van het interview (geen acute episode die dringende ziekenhuisopname vereist).
- In staat om Frans te begrijpen en te spreken, om deel te nemen aan een kwalitatief interview.
Exclusiecriteria:
- Huidige ziekenhuisopname voor een ernstige opvlamming van de ziekte van Crohn, acute darmobstructie, of elke situatie die dringende medische zorg vereist.
- Ernstige cognitieve beperking, communicatiestoornissen of acute psychiatrische aandoening die het begrip van het interview of betrouwbare uitdrukking van ervaringen verhindert.
- Grote onbehandelde medische comorbiditeit (bijv. actieve kanker onder behandeling, ernstig hartfalen) die het interview ongepast maakt of de interpretatie van symptomen kan vertroebelen.
- Technische onmogelijkheid om aan een interview deel te nemen (geen toegang tot de voorgestelde modaliteiten: niet in staat om te reizen, geen toegang tot videoconferentie als een afstandsinterview vereist is).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van door patiënten gerapporteerde symptoomcategorieën geassocieerd met stenoserende ziekte van Crohn, afgeleid uit thematische inhoudsanalyse van enkele semigestructureerde interviews.
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
Tot 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van door patiënten gerapporteerde symptoomcategorieën die worden beschreven als vroege waarschuwingssignalen van een stenoserende opvlamming, afgeleid uit kwalitatieve inhoudsanalyse van individuele interviews.
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
Tot 5 maanden
|
|
Frequentie van door patiënten gerapporteerde impactdomeinen op het dagelijks leven, geïdentificeerd door kwalitatieve inhoudsanalyse van individuele interviews.
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
Tot 5 maanden
|
|
Frequentie van door patiënten gerapporteerde domeinen van geestelijke gezondheidsimpact die zijn geïdentificeerd via kwalitatieve inhoudsanalyse van individuele interviews.
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
Tot 5 maanden
|
|
Frequentie van door patiënten gerapporteerde kwaliteit-van-leven impactdomeinen geïdentificeerd via kwalitatieve inhoudsanalyse van individuele semigestructureerde interviews.
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
Tot 5 maanden
|
|
Frequentie van door patiënten gerapporteerde copingstrategiecategorieën die zijn geïdentificeerd via kwalitatieve inhoudsanalyse van individuele interviews.
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
Tot 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC25.0402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege de kwalitatieve aard van het onderzoek.
De gegevens bestaan uit interviewtranscripten met gezondheidsgerelateerde informatie en gevoelige persoonlijke inhoud.
Volledige anonimisering kan niet worden gegarandeerd, en gegevensdeling was niet opgenomen in de geïnformeerde toestemming of het Europese regelgevingskader (AVG) dat op dit onderzoek van toepassing is.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .