吸入療法に関連する恐怖、感情的行動、および親のケア満足度
2026年2月26日 更新者：Vildan Apaydın Cırık、Karamanoğlu Mehmetbey University
4～6歳児における吸入療法に関連する恐怖、情動行動、および親のケア満足度に対する指人形、ビデオゲーム、ストレスボールの効果
本研究は、4～6歳の小児における吸入治療に伴う恐怖レベル、情緒的行動、および親のケア満足度に対する、指人形、ビデオゲーム、またはストレスボールの方法の効果を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は無作為化実験研究デザインで実施されました。
研究は2024年1月から2025年にかけて、公立病院の小児救急ユニットで120人の小児を対象に実施されました。
指人形、ストレスボール、ビデオゲームの各グループにはそれぞれ40人の小児が含まれています。
対象基準は以下の通りです：小児は4歳から6歳であること、マスクによる吸入治療を受けること、過去6か月間吸入治療を受けていないこと、吸入治療の一部として気管支拡張薬を投与されること、視覚や言語の問題がないこと、聴覚の問題がないこと、小児と親の両方がトルコ語を流暢に話し理解できること、小児が研究への参加を希望し、家族が研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名すること。
データは、記述情報フォーム、小児恐怖尺度、小児感情表出尺度、およびPedsQL医療満足度尺度を用いて収集されました。
吸入治療手順中の小児の感情値に対して、指人形とビデオゲームがストレスボールと比較してより効果的であることがわかりました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karaman、トルコ（Türkiye）、7000
- Public Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象条件：
- 子供が4歳から6歳であること、
- マスクによる吸入治療を受けていること、
- 過去6ヶ月間吸入治療を受けていないこと、
- 吸入治療の一部として気管支拡張薬を投与されていること、
- 視覚や言語の問題がないこと、
- 聴覚の問題がないこと、
- 子供と親が流暢にトルコ語を話し理解できること、
- 研究への参加を希望し、家族が研究への参加に同意し、インフォームド・コンセント書に署名すること。
除外条件：
- 子供が吸入治療の一部として気管支拡張薬以外の薬物を投与されていること、
- 子供と親が流暢にトルコ語を話せず理解できず、研究への参加を希望しないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指人形
吸入器治療中の子どもとの使用を目的として、「指人形シナリオテキスト」が作成されました。 本研究で使用された指人形は、男の子と女の子の両方に対応し、カラフルで指にはめて使用できるよう、本研究のために特別にデザインされました。 このシナリオテキストと指人形は、専門家によって評価されました。 指人形の活用において、研究者は吸入器治療前に子どもたちに指人形を紹介しました。 その後、研究者によって指人形シナリオが実施されました。 この段階は約10分間続きました。 吸入器治療中は、指人形シナリオテキストに沿って、子どもと指人形の協力関係に応じて、指人形は治療全体を通じて沈黙し、睡眠モード（サイレントプレイ）を維持しました。 子どもの恐怖尺度と感情指標尺度は、吸入器治療の前、最中、後に評価・記録されました。 PedsQL医療満足度尺度は、吸入器治療の終了時に評価されました。 |
フィンガーパペット
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実験的：ビデオゲーム
本研究で使用されたビデオゲームは、子供の親の携帯電話から選択され、子供自身によって選ばれました。
吸入器治療開始の10分前に、ビデオゲームが紹介され説明され、子供はビデオゲームを始めて、吸入器治療中ずっとプレイし続けるよう求められました。
ビデオゲームのプレイ時間は約10分間続きました。
吸入器治療中、ビデオゲームグループの子供たちはビデオゲームをプレイすることが許可されました。
ビデオゲームをプレイしている間、マスクは子供の顔に装着されたままでした。
Child Fear ScaleとEmotional Indicators Scaleは、吸入器治療の前、治療中、治療後に評価され記録されました。
PedsQL Healthcare Satisfaction Scaleは、吸入器治療終了時に評価されました。
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ビデオゲーム
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実験的：ストレスボール
本研究では、柔らかく、子供の手に適したサイズのストレスボールが選ばれました。
ストレスボール群の子供たちには、処置前にストレスボールが渡され、処置中にそれを握るように指示されました。
吸入治療開始10分前に、子供にストレスボールが渡され、紹介され、握ったり離したり、遊んだりするように指示されました。
小児恐怖尺度および感情指標尺度が、吸入治療前、治療中、治療後に評価・記録されました。
PedsQL医療満足度尺度は、吸入治療終了時に評価されました。
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ストレスボール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供恐怖尺度
時間枠：子供は吸入器治療の5分前に評価されました。子供は吸入器治療中に評価されました。子供はまた、吸入器治療が完了した直後に評価されました。
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この尺度は、4歳から10歳の子供の恐怖のレベルを測定するために使用できます。
子供に、中立的な表情（「0」）から恐怖の表情（「4」）までの5つの顔の表情を見せて実施されます。
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子供は吸入器治療の5分前に評価されました。子供は吸入器治療中に評価されました。子供はまた、吸入器治療が完了した直後に評価されました。
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子供の感情表出尺度
時間枠：患児は吸入器治療の5分前に評価されました。患児は吸入器治療中に評価されました。患児はまた、吸入器治療が完了した直後に評価されました。
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この尺度は、5つのパラメーターに基づいて子供の感情指標を評価できます。
これらの5つのパラメーターは、表情、発声活動、相互作用、および協力レベルです。
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患児は吸入器治療の5分前に評価されました。患児は吸入器治療中に評価されました。患児はまた、吸入器治療が完了した直後に評価されました。
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PedsQLヘルスケア満足度スケール
時間枠：両親は、吸入治療が完了した直後に、PedsQLヘルスケア満足度スケールを使用して満足度を評価し記録するよう求められました。
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この尺度は、情報、家族の関与、コミュニケーション、技術的スキル、感情的なニーズ、および全体的な満足度の6つの主要カテゴリーを含みます。
この尺度は、スコアが高いほど満足度が高いことを示すという理解に基づいて評価されます。
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両親は、吸入治療が完了した直後に、PedsQLヘルスケア満足度スケールを使用して満足度を評価し記録するよう求められました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。