Félelem, Érzelmi Magatartás és Szülői Gondoskodás Elégedettsége a Belélegzéses Terápiával Kapcsolatban
2026. február 26. frissítette: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University
Az ujjbábú, videojáték és stresszlabda hatása a félelemre, érzelmi viselkedésekre és a szülői gondoskodás elégedettségére kapcsolódóan a belégzős kezeléshez 4-6 éves gyermekeknél
Ez a tanulmány arra irányul, hogy meghatározza a bábujáték, videojáték vagy stresszlabda módszerek hatását a 4-6 éves gyermekek félelmének szintjére, érzelmi viselkedésére és a szülői gondoskodás elégedettségére az inhalátoros kezelés miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány véletlenszerű, kísérleti kutatási tervezetben készült.
A vizsgálatot egy állami kórház gyermekgyógyászati sürgősségi osztályán végezték 120 gyermekkel 2024-2025 között.
A bábujáték, stresszlabda és videojáték csoportokban egyenként 40 gyermek vesz részt.
A bevonási kritériumok a következők: a gyermek életkora 4-6 év között kell legyen, maszkon keresztül kapjon inhalátor kezelést, az utóbbi 6 hónapban ne kapott inhalátor kezelést, a bronchodilatátor gyógyszereket az inhalátor kezelés részeként kapja, ne legyen látási vagy beszédproblémája, ne legyen hallási problémája, mind a gyermek, mind a szülő folyékonyan beszélje és értse a török nyelvet, és a gyermek hajlandó legyen részt venni a tanulmányban, a családok pedig egyetértsenek a kutatásban való részvétellel és írják alá a tájékozott beleegyezési nyilatkozatot.
Az adatokat a leíró információs űrlap, a gyermekfélelem skála, a gyermekek érzelmi megnyilvánulási skálája és a PedsQL egészségügyi ellátással való elégedettség skála segítségével gyűjtötték.
Megállapították, hogy a bábujáték és a videojáték hatékonyabbnak bizonyult a gyermekek érzelmi értékeire az inhalátor kezelési eljárás során a stresszlabdához képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karaman, Törökország (Türkiye), 7000
- Public Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- a gyermek 4-6 éves korú,
- maszkon keresztül kap inhalátoros kezelést,
- az elmúlt 6 hónapban nem kapott inhalátoros kezelést,
- bronchodilatátor gyógyszereket kap az inhalátoros kezelés részeként,
- nincs látási vagy beszédproblémája,
- nincs hallási problémája,
- a gyermek és szülő folyékonyan beszél és megért törökül,
- hajlandó részt venni a vizsgálatban, és a családok egyetértenek a kutatásban való részvétellel, valamint aláírják a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- a gyermek bronchodilatátoron kívül más gyógyszereket kap az inhalátoros kezelés részeként,
- a gyermek és szülő nem beszél vagy nem ért folyékonyan törökül, és nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ujjbábú
Egy "Ujjbáb forgatókönyv szöveg" készült gyermekek számára inhalátoros kezelés során. A tanulmányban használt ujjbábukat kifejezetten erre a kutatásra tervezték, színesek és ujjra húzhatóak voltak mind fiúk, mind lányok számára. Ezt a forgatókönyv szöveget és a bábukat szakértők értékelték. Az ujjbáb alkalmazásában a kutató bemutatta az ujjbábukat a gyermekeknek az inhalátoros kezelés előtt. Ezután a kutató végrehajtotta az ujjbáb forgatókönyvet. Ez a szakasz körülbelül 10 percig tartott. Az inhalátoros kezelés során, ahogy az ujjbáb forgatókönyv szövegben megfogalmazták, a bábu csendben maradt és alvó módban (csendes játék) volt a kezelés során, a gyermek és a bábu közötti együttműködéstől függően. A Gyermek Félelem Skálát és az Érzelmi Indikátorok Skálát értékelték és rögzítették az inhalátoros kezelés előtt, közben és után. A PedsQL Egészségügyi Elégedettség Skálát az inhalátoros kezelés végén értékelték. |
Ujjbáb
|
|
Kísérleti: Videójáték
A tanulmányban használt videójátékot a gyermek szülei mobiltelefonjai közül választották ki, és maga a gyermek választotta ki.
Tíz perccel az inhaláló kezelés megkezdése előtt bemutatták és elmagyarázták a videójátékot, és megkérték a gyermeket, hogy kezdje el játszani, és folytassa a videójátékot az inhaláló kezelés során.
A videójáték játszási ideje körülbelül 10 percig tartott.
Az inhaláló kezelés során a videójáték csoport gyermekei játszhattak a videójátékkal.
A maszk a gyermeken maradt a videójáték közben.
A Gyermekfélelem-skála és az Érzelmi mutatók skálája értékelésre és rögzítésre került az inhaláló kezelés előtt, közben és után.
A PedsQL Egészségügyi elégedettség skálája az inhaláló kezelés végén került értékelésre.
|
Videójáték
|
|
Kísérleti: Stresszlabda
Ebben a tanulmányban egy puha és a gyermek kezének méretéhez megfelelő stresszlabdát választottak.
A stresszlabda csoportba tartozó gyermekek a kezelés előtt kaptak egy stresszlabdát, és arra kérték őket, hogy a kezelés során szorítsák össze.
Tíz perccel az inhalátor kezelés megkezdése előtt a gyermek megkapta a stresszlabdát, bemutatták neki, és arra kérték, hogy szorítsa össze, engedje el és játszon vele.
A Gyermekfélelem-skála és az Érzelmi Indikátorok Skáláját az inhalátor kezelés előtt, alatt és után értékelték és rögzítették.
A PedsQL Egészségügyi Elégedettség Skáláját az inhalátor kezelés végén értékelték.
|
Stresszlabda
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyermekfélelem-skála
Időkeret: A gyermeket 5 perccel az inhalátor kezelés előtt értékelték. A gyermeket az inhalátor kezelés során értékelték. A gyermeket az inhalátor kezelés befejezése után azonnal értékelték.
|
A skálával meghatározható a 4-10 éves gyermekek félelmének szintje.
A gyermeknek öt arckifejezést mutatnak be, amelyek a semleges kifejezéstől ("0") a megijedt arcig ("4") terjednek.
|
A gyermeket 5 perccel az inhalátor kezelés előtt értékelték. A gyermeket az inhalátor kezelés során értékelték. A gyermeket az inhalátor kezelés befejezése után azonnal értékelték.
|
|
gyermekek érzelmi megnyilvánulás skálája
Időkeret: A gyermeket 5 perccel az inhalálás kezdete előtt értékelték. A gyermeket az inhalálás során értékelték. A gyermeket az inhalálás befejezése után azonnal ismét értékelték.
|
A skála öt paraméter alapján értékelheti a gyermekek érzelmi mutatóit.
Ezek az öt paraméter: arckifejezés, hangtevékenység, interakció és együttműködési szint.
|
A gyermeket 5 perccel az inhalálás kezdete előtt értékelték. A gyermeket az inhalálás során értékelték. A gyermeket az inhalálás befejezése után azonnal ismét értékelték.
|
|
PedsQL egészségügyi elégedettség skála
Időkeret: A szülőket arra kérték, hogy a PedsQL Egészségügyi Elégedettségi Skála segítségével értékeljék és rögzítsék elégedettségüket közvetlenül az inhalátoros kezelés befejezése után.
|
A skála hat fő kategóriát tartalmaz: információ, családi bevonás, kommunikáció, műszaki készségek, érzelmi igények és általános elégedettség.
A skála értékelése azon a megértésen alapul, hogy a magasabb pontszámok magasabb elégedettségi szinteket jeleznek.
|
A szülőket arra kérték, hogy a PedsQL Egészségügyi Elégedettségi Skála segítségével értékeljék és rögzítsék elégedettségüket közvetlenül az inhalátoros kezelés befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMU-SBF-VAC-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .