Rädsla, emotionella beteenden och föräldrarnas tillfredsställelse med inhalationsbehandling
26 februari 2026 uppdaterad av: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University
Effekter av fingerdocka, datorspel och stressboll på rädsla, känslomässiga beteenden och föräldravårdsnöjdhet relaterad till inhalationsbehandling hos 4-6 år gamla barn
Denna studie syftar till att bestämma effekten av fingervdocka-, videospel- eller stressbollmetoder på skräcknivåer, emotionella beteenden och föräldravårdstillfredsställelse hos barn i åldern 4–6 år på grund av inhalationsbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes med en randomiserad, experimentell forskningsdesign.
Studien genomfördes på en barnakutmottagning på ett offentligt sjukhus med 120 barn mellan januari 2024 och 2025.
Fingervårdsdockan, stressbollen och datorspelsgruppen hade var och en 40 barn.
Inklusionskriterierna är: barnet måste vara mellan 4 och 6 år gammalt, få inhalationsbehandling via mask, inte ha fått inhalationsbehandling under de senaste 6 månaderna, få bronkodilatorer som en del av inhalationsbehandlingen, inte ha några syn- eller talproblem, inte ha några hörselproblem, både barnet och föräldern måste tala och förstå turkiska flytande, och barnet måste vara villigt att delta i studien, med att familjerna samtycker till att delta i forskningen och undertecknar det informerade samtyckesformuläret.
Data samlades in med hjälp av det beskrivande informationsformuläret, barnrädsloskalan, barns emotionella manifestationsskala och PedsQL-hälsovårdstillfredsställelseskalan.
Det visade sig att fingervårdsdockan och datorspelet var mer effektiva på emotionella värden under inhalationsbehandlingsproceduren hos barn jämfört med stressbollen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Karaman, Turkiet (Türkiye), 7000
- Public Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barnet är mellan 4–6 år gammalt,
- får inhalationsbehandling via mask,
- inte har fått inhalationsbehandling under de senaste 6 månaderna,
- får bronkdilaterande läkemedel som del av inhalationsbehandlingen,
- inte har syn- eller talproblem,
- inte har hörselproblem,
- barnet och föräldern kan tala och förstå turkiska flytande,
- är villiga att delta i studien, och familjerna samtycker till att delta i forskningen och undertecknar det informerade samtycket.
Exklusionskriterier:
- barnet får läkemedel andra än bronkdilatorer som del av inhalationsbehandlingen,
- barnet och föräldern inte kan tala eller förstå turkiska flytande, och inte är villiga att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fingerdocka
En "Fingerdocka Scenario Text" utarbetades för användning med barn under inhalationsbehandling. Fingerdockorna som användes i studien var specifikt utformade för denna forskning, färgglada och användbara på fingret för både pojkar och flickor. Denna scenariotext och dockorna utvärderades av experter. I fingerdockapplikationen presenterade forskaren fingerdockorna för barnen före inhalationsbehandlingen. Sedan genomförde forskaren fingerdockescenariot. Detta skede varade ungefär 10 minuter. Under inhalationsbehandlingen, som beskrivs i fingerdockescenariotexten, förblev dockan tyst och i viloläge (tyst lek) under hela behandlingen, beroende på samarbetet mellan barnet och dockan. Barnskräckskalan och Skalan för Emotionella Indikatorer utvärderades och registrerades före, under och efter inhalationsbehandlingen. PedsQL Hälsovårdstillfredsställelseskalan utvärderades i slutet av inhalationsbehandlingen. |
Fingerdocka
|
|
Experimentell: Dataspel
Videospelen som användes i studien valdes från föräldrarnas mobiltelefoner och valdes av barnet självt.
Tio minuter före starten av inhalationsbehandlingen introducerades och förklarades videospelen, och barnet ombads att börja spela och fortsätta spela videospelen under hela inhalationsbehandlingen.
Speltiden för videospel varade ungefär 10 minuter.
Under inhalationsbehandlingen fick barnen i videospelgruppen spela videospel.
Masken förblev på barnet medan de spelade videospel.
Barnrädsloskalan och skalan för emotionella indikatorer utvärderades och registrerades före, under och efter inhalationsbehandlingen.
PedsQL Healthcare Satisfaction Scale utvärderades i slutet av inhalationsbehandlingen.
|
Videospel
|
|
Experimentell: Stressboll
I denna studie valdes en stressboll som var mjuk och i rätt storlek för barnets hand.
Barn i stressboll-gruppen fick en stressboll före ingreppet och ombads att klämma på den under ingreppet.
Tio minuter före start av inhalationsbehandlingen fick barnet stressbollen, introducerades för den och ombads att klämma, släppa och leka med den.
Barnrädsloskalan och Skalan för emotionella indikatorer utvärderades och registrerades före, under och efter inhalationsbehandlingen.
PedsQL Healthcare Satisfaction Scale utvärderades i slutet av inhalationsbehandlingen.
|
Stressboll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
barnskattescala
Tidsram: Barnet bedömdes 5 minuter före inhalationsbehandlingen. Barnet bedömdes under inhalationsbehandlingen. Barnet bedömdes också omedelbart efter att inhalationsbehandlingen avslutats.
|
Skalan kan användas för att bestämma nivån av rädsla hos barn i åldern 4–10 år.
Den administreras genom att visa barnet fem ansiktsuttryck, från ett neutralt uttryck ("0") till ett rädd ansikte ("4").
|
Barnet bedömdes 5 minuter före inhalationsbehandlingen. Barnet bedömdes under inhalationsbehandlingen. Barnet bedömdes också omedelbart efter att inhalationsbehandlingen avslutats.
|
|
barnets emotionella manifestationsskala
Tidsram: Barnet bedömdes 5 minuter före inhalationsbehandling. Barnet bedömdes under inhalationsbehandling. Barnet bedömdes också omedelbart efter att inhalationsbehandlingen slutförts.
|
Skalan kan utvärdera barns emotionella indikatorer baserat på fem parametrar.
Dessa fem parametrar är: ansiktsuttryck, vokal aktivitet, interaktion och samarbetsnivå.
|
Barnet bedömdes 5 minuter före inhalationsbehandling. Barnet bedömdes under inhalationsbehandling. Barnet bedömdes också omedelbart efter att inhalationsbehandlingen slutförts.
|
|
PedsQL vårdnöjdhetsskala
Tidsram: Föräldrarna ombads att utvärdera och registrera sin tillfredsställelse med PedsQL Healthcare Satisfaction Scale omedelbart efter att inhalationsbehandlingen avslutats.
|
Skalan innehåller sex huvudkategorier: information, familjedeltagande, kommunikation, tekniska färdigheter, emotionella behov och övergripande tillfredsställelse.
Skalan utvärderas baserat på förståelsen att högre poäng indikerar högre tillfredsställelsenivåer.
|
Föräldrarna ombads att utvärdera och registrera sin tillfredsställelse med PedsQL Healthcare Satisfaction Scale omedelbart efter att inhalationsbehandlingen avslutats.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
2 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KMU-SBF-VAC-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .