Страх, эмоциональное поведение и удовлетворенность родительской заботой, связанные с ингаляционной терапией
26 февраля 2026 г. обновлено: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University
Влияние пальчиковой куклы, видеоигры и антистрессового мячика на страх, эмоциональное поведение и удовлетворенность родительским уходом, связанные с ингаляционной терапией у детей 4-6 лет
Данное исследование направлено на определение влияния методов пальчиковой куклы, видеоигры или антистрессового мячика на уровень страха, эмоциональное поведение и удовлетворенность родителей уходом у детей в возрасте 4-6 лет, получающих ингаляционное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено по рандомизированному экспериментальному дизайну.
Исследование проводилось в детском отделении неотложной помощи государственной больницы с участием 120 детей в период с января 2024 по 2025 год.
В группах с пальчиковыми куклами, антистрессовыми мячиками и видеоиграми было по 40 детей.
Критерии включения: ребенок должен быть в возрасте 4-6 лет, получать ингаляционное лечение через маску, не получать ингаляционное лечение в течение последних 6 месяцев, получать бронходилататоры в рамках ингаляционного лечения, не иметь проблем со зрением или речью, не иметь проблем со слухом, как ребенок, так и родитель должны свободно говорить и понимать турецкий язык, ребенок должен быть готов участвовать в исследовании, а семьи должны согласиться на участие в исследовании и подписать форму информированного согласия.
Данные были собраны с использованием описательной информационной формы, шкалы детского страха, шкалы эмоциональных проявлений у детей и шкалы удовлетворенности медицинской помощью PedsQL.
Было установлено, что пальчиковые куклы и видеоигры оказались более эффективными в отношении эмоциональных показателей во время процедуры ингаляционного лечения у детей по сравнению с антистрессовыми мячиками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция (Туркие), 7000
- Public Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст ребенка от 4 до 6 лет,
- получение ингаляционного лечения через маску,
- отсутствие ингаляционного лечения в течение последних 6 месяцев,
- получение бронходилататоров в рамках ингаляционного лечения,
- отсутствие проблем со зрением или речью,
- отсутствие проблем со слухом,
- ребенок и родитель свободно владеют турецким языком (говорят и понимают),
- желание участвовать в исследовании, согласие семьи на участие в исследовании и подписание информированного согласия.
Критерии исключения:
- получение ребенком в рамках ингаляционного лечения препаратов, отличных от бронходилататоров,
- ребенок и родитель не владеют турецким языком свободно (не говорят и не понимают) и не желают участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пальчиковая кукла
Для использования с детьми во время ингаляционного лечения был подготовлен "Текст сценария с пальчиковыми куклами". Пальчиковые куклы, использованные в исследовании, были специально разработаны для этой научной работы, они были красочными и подходили для ношения на пальце как мальчикам, так и девочкам. Этот текст сценария и куклы были оценены экспертами. В применении пальчиковых кукол исследователь представлял куклы детям перед ингаляционным лечением. Затем исследователь реализовывал сценарий с пальчиковыми куклами. Эта стадия длилась приблизительно 10 минут. Во время ингаляционного лечения, как описано в тексте сценария с пальчиковыми куклами, кукла оставалась безмолвной и в режиме сна (тихая игра) на протяжении всего лечения, в зависимости от взаимодействия между ребенком и куклой. Шкала детского страха и шкала эмоциональных индикаторов оценивались и фиксировались до, во время и после ингаляционного лечения. Шкала удовлетворенности медицинским обслуживанием PedsQL оценивалась в конце ингаляционного лечения. |
Пальчиковая кукла
|
|
Экспериментальный: Видеоигра
Видеоигра, использованная в исследовании, была выбрана из мобильных телефонов родителей детей и выбрана самим ребенком.
За десять минут до начала ингаляционного лечения видеоигра была представлена и объяснена, и ребенка попросили начать играть и продолжать играть в видеоигру на протяжении всего ингаляционного лечения.
Время игры в видеоигру длилось примерно 10 минут.
Во время ингаляционного лечения детям в группе видеоигры разрешалось играть в видеоигру.
Маска оставалась на ребенке во время игры в видеоигру.
Шкала детского страха и шкала эмоциональных показателей оценивались и записывались до, во время и после ингаляционного лечения.
Шкала удовлетворенности медицинским обслуживанием PedsQL оценивалась в конце ингаляционного лечения.
|
Видеоигра
|
|
Экспериментальный: Антистрессовый мяч
В данном исследовании был выбран антистрессовый мяч, который был мягким и подходящего размера для детской руки.
Детям в группе с антистрессовым мячом давали его перед процедурой и просили сжимать во время процедуры.
За десять минут до начала ингаляционного лечения ребенку давали антистрессовый мяч, знакомили с ним и просили сжимать, отпускать и играть с ним.
Шкала детского страха и Шкала эмоциональных индикаторов оценивались и записывались до, во время и после ингаляционного лечения.
Шкала удовлетворенности медицинской помощью PedsQL оценивалась по окончании ингаляционного лечения.
|
Антистрессовый мячик
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала детского страха
Временное ограничение: Ребенок был обследован за 5 минут до ингаляционного лечения. Ребенок был обследован во время ингаляционного лечения. Ребенок также был обследован сразу после завершения ингаляционного лечения.
|
Шкала может использоваться для определения уровня страха у детей в возрасте 4-10 лет.
Она проводится путем демонстрации ребенку пяти выражений лица, начиная от нейтрального выражения («0») до испуганного лица («4»).
|
Ребенок был обследован за 5 минут до ингаляционного лечения. Ребенок был обследован во время ингаляционного лечения. Ребенок также был обследован сразу после завершения ингаляционного лечения.
|
|
шкала эмоциональных проявлений детей
Временное ограничение: Ребенок был обследован за 5 минут до лечения ингалятором. Ребенок был обследован во время лечения ингалятором. Ребенок также был обследован сразу после завершения лечения ингалятором.
|
Шкала позволяет оценить эмоциональные показатели детей на основе пяти параметров.
Эти пять параметров: выражение лица, вокальная активность, взаимодействие и уровень сотрудничества.
|
Ребенок был обследован за 5 минут до лечения ингалятором. Ребенок был обследован во время лечения ингалятором. Ребенок также был обследован сразу после завершения лечения ингалятором.
|
|
Шкала удовлетворенности медицинской помощью PedsQL
Временное ограничение: Родителей попросили оценить и записать их удовлетворенность по шкале удовлетворенности медицинской помощью PedsQL сразу после завершения ингаляционной терапии.
|
Шкала включает шесть основных категорий: информация, вовлеченность семьи, коммуникация, технические навыки, эмоциональные потребности и общая удовлетворенность.
Шкала оценивается исходя из понимания, что более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности.
|
Родителей попросили оценить и записать их удовлетворенность по шкале удовлетворенности медицинской помощью PedsQL сразу после завершения ингаляционной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KMU-SBF-VAC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .