Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frykt, emosjonelle atferder og foreldreomsorgstilfredshet relatert til inhalasjonsterapi

26. februar 2026 oppdatert av: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effekter av fingerdukke, videospill og stressball på frykt, følelsesmessig atferd og foreldreomsorgstilfredshet knyttet til inhalasjonsbehandling hos 4-6 år gamle barn

Denne studien har som mål å bestemme effekten av fingerdukke-, videospill- eller stressballmetoder på fryktnivåene, emosjonelle atferder og foreldreomsorgstilfredsheten hos barn i alderen 4–6 år grunnet inhalasjonsbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført med en randomisert, eksperimentell forskningsdesign. Studien ble gjennomført på barneakuttmottaket i et offentlig sykehus med 120 barn mellom januar 2024-2025. Fingerdukke-, stressball- og videospillgruppene har hver 40 barn. Inklusjonskriteriene er: barnet må være mellom 4-6 år gammelt, få inhalasjonsbehandling via maske, ikke ha fått inhalasjonsbehandling de siste 6 månedene, få bronkodilatatorer som del av inhalasjonsbehandlingen, ikke ha syns- eller taleproblemer, ikke ha hørselproblemer, både barnet og forelderen må snakke og forstå tyrkisk flytende, og barnet må være villig til å delta i studien, med at familiene samtykker til å delta i forskningen og signerer informert samtykkeskjema. Data ble samlet inn ved bruk av beskrivende informasjonsskjema, barneskrekk-skala, barns emosjonelle manifestasjonsskala og PedsQL helsetjenestetilfredshetsskala. Det ble funnet at fingerdukke og videospill var mer effektive på emosjonelle verdier under inhalasjonsbehandlingsprosedyren hos barn sammenlignet med stressball.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • at barnet er mellom 4-6 år gammelt,
  • mottar inhalasjonsbehandling via maske,
  • ikke har mottatt inhalasjonsbehandling de siste 6 månedene,
  • mottar bronkodilatorer som del av inhalasjonsbehandlingen,
  • ikke har syns- eller taleproblemer,
  • ikke har hørselsproblemer,
  • at barnet og forelderen kan snakke og forstå tyrkisk flytende,
  • er villige til å delta i studien, og at familiene samtykker til å delta i forskningen og signerer informert samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier:

  • at barnet mottar medikamenter andre enn bronkodilatorer som del av inhalasjonsbehandlingen,
  • at barnet og forelderen ikke kan snakke eller forstå tyrkisk flytende, og ikke er villige til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fingerdukke

En "Fingerdukkescenariotekst" ble utarbeidet for bruk med barn under inhalasjonsbehandling. Fingerdukkene som ble brukt i studien var spesialdesignet for denne forskningen, fargerike og barer på fingeren for både gutter og jenter. Denne scenarioteksten og dukkene ble evaluert av eksperter.

I fingerdukkesøknaden introduserte forskeren fingerdukkene til barna før inhalasjonsbehandling. Deretter ble fingerdukkescenarioet implementert av forskeren. Denne fasen varte omtrent 10 minutter. Under inhalasjonsbehandlingen, som beskrevet i fingerdukkescenarioteksten, forble dukken stille og i søvnmodus (stille lek) gjennom behandlingen, avhengig av samarbeidet mellom barnet og dukken.

Barneskrekkskalaen og emosjonelle indikatorskalaen ble evaluert og registrert før, under og etter inhalasjonsbehandling. PedsQL helsetjenestetilfredshetsskalaen ble evaluert ved slutten av inhalasjonsbehandlingen.
Annen: Fingerdukke
Fingerdukke
Eksperimentell: Videospill
Videospillet som ble brukt i studien, ble valgt fra blant foreldrenes mobiltelefoner og valgt av barnet selv. Ti minutter før starten av inhalasjonsbehandlingen ble videospillet introdusert og forklart, og barnet ble bedt om å begynne å spille og fortsette å spille videospillet gjennom hele inhalasjonsbehandlingen. Spilletiden for videospillet varte omtrent 10 minutter. Under inhalasjonsbehandlingen fikk barna i videospillgruppen lov til å spille videospillet. Masken forble på barnet mens de spilte videospillet. Barneskalaen for frykt og skalaen for emosjonelle indikatorer ble vurdert og registrert før, under og etter inhalasjonsbehandlingen. PedsQL-skalaen for helsetjenestetilfredshet ble vurdert ved slutten av inhalasjonsbehandlingen.
Annen: Videospill
Videospill
Eksperimentell: Stressball
I denne studien ble en stressball valgt som var myk og passende størrelse for barnets hånd. Barn i stressballgruppen fikk en stressball før prosedyren og ble bedt om å klemme den under prosedyren. Ti minutter før starten av inhalasjonsbehandlingen fikk barnet stressballen, ble introdusert for den, og ble bedt om å klemme, slippe og leke med den. Child Fear Scale og Emotional Indicators Scale ble vurdert og registrert før, under og etter inhalasjonsbehandlingen. PedsQL Healthcare Satisfaction Scale ble vurdert ved slutten av inhalasjonsbehandlingen.
Annen: Stressball
Stressball

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
barneskredselsmåler
Tidsramme: Barnet ble vurdert 5 minutter før inhalatorbehandlingen. Barnet ble vurdert under inhalatorbehandlingen. Barnet ble også vurdert umiddelbart etter at inhalatorbehandlingen var fullført.
Skalaen kan brukes til å bestemme fryktnivået hos barn i alderen 4-10 år. Den administreres ved å vise barnet fem ansiktsuttrykk, fra et nøytralt uttrykk ("0") til et redd ansikt ("4").
Barnet ble vurdert 5 minutter før inhalatorbehandlingen. Barnet ble vurdert under inhalatorbehandlingen. Barnet ble også vurdert umiddelbart etter at inhalatorbehandlingen var fullført.
barnas emosjonelle manifestasjonsskala
Tidsramme: Barnet ble vurdert 5 minutter før inhalatorbehandlingen. Barnet ble vurdert under inhalatorbehandlingen. Barnet ble også vurdert umiddelbart etter at inhalatorbehandlingen var fullført.
Skalaen kan evaluere barns følelsesmessige indikatorer basert på fem parametere. Disse fem parametrene er: ansiktsuttrykk, vokal aktivitet, interaksjon og samarbeidsnivå.
Barnet ble vurdert 5 minutter før inhalatorbehandlingen. Barnet ble vurdert under inhalatorbehandlingen. Barnet ble også vurdert umiddelbart etter at inhalatorbehandlingen var fullført.
PedsQL helsetjenestetilfredshetsskala
Tidsramme: Foreldre ble bedt om å vurdere og registrere deres tilfredshet med PedsQL Healthcare Satisfaction Scale umiddelbart etter inhalasjonsbehandlingen var fullført.
Skalaen inkluderer seks hovedkategorier: informasjon, familiemedvirkning, kommunikasjon, tekniske ferdigheter, emosjonelle behov og generell tilfredshet. Skalaen er evaluert basert på forståelsen av at høyere poengsummer indikerer høyere tilfredshet.
Foreldre ble bedt om å vurdere og registrere deres tilfredshet med PedsQL Healthcare Satisfaction Scale umiddelbart etter inhalasjonsbehandlingen var fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KMU-SBF-VAC-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere