Medo, Comportamentos Emocionais e Satisfação com os Cuidados Parentais Relacionados com a Terapia por Inalação
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University
Efeitos de Fantoches de Dedo, Videojogo e Bola Anti-stress no Medo, Comportamentos Emocionais e Satisfação com os Cuidados Parentais Relacionados à Terapia por Inalação em Crianças dos 4 aos 6 Anos
Este estudo visa determinar o efeito dos métodos de fantoches de dedo, videojogo ou bolas anti-stress nos níveis de medo, comportamentos emocionais e satisfação com os cuidados parentais de crianças dos 4 aos 6 anos devido ao tratamento com inalador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado num desenho de investigação experimental randomizado.
O estudo foi conduzido na unidade de emergência pediátrica de um hospital público com 120 crianças entre janeiro de 2024-2025.
Os grupos de fantoches de dedo, bolas de stress e videojogos têm cada um 40 crianças.
Os critérios de inclusão são: a criança deve ter entre 4-6 anos de idade, receber tratamento inalatório por máscara, não ter recebido tratamento inalatório nos últimos 6 meses, receber medicamentos broncodilatadores como parte do tratamento inalatório, não ter problemas de visão ou fala, não ter problemas auditivos, tanto a criança como o progenitor devem falar e compreender turco fluentemente, e a criança deve estar disposta a participar no estudo, com as famílias a concordarem em participar na investigação e a assinarem o formulário de consentimento informado.
Os dados foram recolhidos utilizando o formulário de informação descritiva, a escala de medo infantil, a escala de manifestação emocional das crianças e a escala de satisfação com os cuidados de saúde PedsQL.
Verificou-se que o fantoche de dedo e o videojogo foram mais eficazes nos valores emocionais durante o procedimento de tratamento inalatório em crianças em comparação com a bola de stress.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karaman, Turquia (Türkiye), 7000
- Public Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- a criança ter entre 4-6 anos de idade,
- receber tratamento com inalador através de máscara,
- não ter recebido tratamento com inalador nos últimos 6 meses,
- receber medicamentos broncodilatadores como parte do tratamento com inalador,
- não ter problemas de visão ou fala,
- não ter problemas auditivos,
- a criança e o progenitor conseguirem falar e compreender turco fluentemente,
- estar disposto a participar no estudo, e as famílias concordarem em participar na investigação e assinarem o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- a criança receber medicamentos além de broncodilatadores como parte do tratamento com inalador,
- a criança e o progenitor não conseguirem falar ou compreender turco fluentemente, e não estarem dispostos a participar no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Marioneta de Dedo
Foi preparado um "Texto de Cenário com Marionetas de Dedo" para uso com crianças durante o tratamento com inalador. As marionetas de dedo utilizadas no estudo foram concebidas especificamente para esta investigação, sendo coloridas e usáveis no dedo tanto para meninos como para meninas. Este texto de cenário e as marionetas foram avaliados por peritos. Na aplicação da marioneta de dedo, o investigador apresentou as marionetas de dedo às crianças antes do tratamento com inalador. Em seguida, o cenário da marioneta de dedo foi implementado pelo investigador. Esta etapa durou aproximadamente 10 minutos. Durante o tratamento com inalador, conforme delineado no texto do cenário da marioneta de dedo, a marioneta permaneceu em silêncio e num modo de sono (jogo silencioso) durante todo o tratamento, dependendo da cooperação entre a criança e a marioneta. A Escala de Medo Infantil e a Escala de Indicadores Emocionais foram avaliadas e registadas antes, durante e após o tratamento com inalador. A Escala de Satisfação com os Cuidados de Saúde PedsQL foi avaliada no final do tratamento com inalador. |
Finger Puppet
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Experimental: Videojogo
O videojogo utilizado no estudo foi selecionado entre os telemóveis dos pais das crianças e escolhido pelas próprias crianças.
Dez minutos antes do início do tratamento com inalador, o videojogo foi introduzido e explicado, e pediu-se à criança para começar a jogar e continuar a jogar o videojogo durante todo o tratamento com inalador.
O tempo de jogo do videojogo durou aproximadamente 10 minutos.
Durante o tratamento com inalador, as crianças do grupo do videojogo foram autorizadas a jogar o videojogo.
A máscara permaneceu na criança enquanto jogava o videojogo.
A Escala de Medo Infantil e a Escala de Indicadores Emocionais foram avaliadas e registadas antes, durante e após o tratamento com inalador.
A Escala de Satisfação com os Cuidados de Saúde PedsQL foi avaliada no final do tratamento com inalador.
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Videojogo
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Experimental: Bola Anti-Stress
Neste estudo, foi escolhida uma bola anti-stress que era macia e de tamanho apropriado para a mão da criança.
As crianças do grupo da bola anti-stress receberam uma bola anti-stress antes do procedimento e foi-lhes pedido que a apertassem durante o procedimento.
Dez minutos antes do início do tratamento com inalador, foi dada à criança a bola anti-stress, apresentada-lhe, e pediu-se que a apertasse, soltasse e brincasse com ela.
A Escala de Medo Infantil e a Escala de Indicadores Emocionais foram avaliadas e registadas antes, durante e após o tratamento com inalador.
A Escala de Satisfação com os Cuidados de Saúde PedsQL foi avaliada no final do tratamento com inalador.
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Bola Anti-Stress
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala do medo infantil
Prazo: A criança foi avaliada 5 minutos antes do tratamento com inalador. A criança foi avaliada durante o tratamento com inalador. A criança também foi avaliada imediatamente após a conclusão do tratamento com inalador.
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A escala pode ser usada para determinar o nível de medo em crianças com idades entre os 4 e os 10 anos.
É administrada mostrando à criança cinco expressões faciais, desde uma expressão neutra ("0") até uma cara assustada ("4").
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A criança foi avaliada 5 minutos antes do tratamento com inalador. A criança foi avaliada durante o tratamento com inalador. A criança também foi avaliada imediatamente após a conclusão do tratamento com inalador.
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escala de manifestação emocional das crianças
Prazo: A criança foi avaliada 5 minutos antes do tratamento com inalador. A criança foi avaliada durante o tratamento com inalador. A criança também foi avaliada imediatamente após o tratamento com inalador estar concluído.
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A escala pode avaliar os indicadores emocionais das crianças com base em cinco parâmetros.
Estes cinco parâmetros são: expressão facial, atividade vocal, interação e nível de cooperação.
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A criança foi avaliada 5 minutos antes do tratamento com inalador. A criança foi avaliada durante o tratamento com inalador. A criança também foi avaliada imediatamente após o tratamento com inalador estar concluído.
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Escala PedsQL de satisfação com os cuidados de saúde
Prazo: Os pais foram solicitados a avaliar e registar a sua satisfação com a Escala de Satisfação com os Cuidados de Saúde PedsQL imediatamente após a conclusão do tratamento com inalador.
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A escala inclui seis categorias principais: informação, envolvimento familiar, comunicação, competências técnicas, necessidades emocionais e satisfação geral.
A escala é avaliada com base na compreensão de que pontuações mais altas indicam níveis de satisfação mais elevados.
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Os pais foram solicitados a avaliar e registar a sua satisfação com a Escala de Satisfação com os Cuidados de Saúde PedsQL imediatamente após a conclusão do tratamento com inalador.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMU-SBF-VAC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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