Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frygt, følelsesmæssige adfærdsmønstre og tilfredshed med forældreomsorg i forbindelse med inhalationsterapi

26. februar 2026 opdateret af: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effekter af fingerdukker, videospil og stressbold på frygt, følelsesmæssig adfærd og forældreomsorgstilfredshed i forbindelse med inhalationsterapi hos 4-6 årige børn

Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningen af fingerdukke-, videospil- eller stressboldmetoder på angstniveauet, følelsesmæssige adfærdsmønstre og forældrenes tilfredshed med omsorgen hos børn i alderen 4-6 år som følge af inhalationsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev gennemført i en randomiseret, eksperimentel forskningsdesign. Undersøgelsen blev udført på børneafdelingens akutmodtagelse på et offentligt hospital med 120 børn mellem januar 2024-2025. Fingermarionet-, stressbold- og videospilgrupperne har hver 40 børn. Inklusionskriterierne er: barnet skal være mellem 4-6 år, modtage inhalationsbehandling via maske, ikke have modtaget inhalationsbehandling i de sidste 6 måneder, modtage bronkodilator-medicin som en del af inhalationsbehandlingen, ikke have syns- eller taleproblemer, ikke have høreproblemer, både barnet og forælderen skal tale og forstå tyrkisk flydende, og barnet skal være villig til at deltage i undersøgelsen, med at familierne accepterer at deltage i forskningen og underskriver informeret samtykkeformular. Data blev indsamlet ved hjælp af beskrivende informationsformular, børnefrygtskala, børns følelsesmæssige manifestation skala og PedsQL sundhedsplejetilfredshedsskala. Det blev konstateret, at fingermarionet og videospil var mere effektive på følelsesmæssige værdier under inhalationsbehandlingsproceduren hos børn sammenlignet med stressbold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barnet er mellem 4-6 år gammelt,
  • modtager inhalationsbehandling via maske,
  • ikke har modtaget inhalationsbehandling i de sidste 6 måneder,
  • modtager bronkodilatator-lægemidler som en del af inhalationsbehandlingen,
  • ikke har syns- eller taleproblemer,
  • ikke har høreproblemer,
  • barnet og forælderen kan tale og forstå tyrkisk flydende,
  • er villige til at deltage i studiet, og familierne er enige i at deltage i forskningen og underskriver det informerede samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • barnet modtager lægemidler andre end bronkodilatatorer som en del af inhalationsbehandlingen,
  • barnet og forælderen ikke kan tale eller forstå tyrkisk flydende, og ikke er villige til at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fingerdukke

En "Fingerdukkescenariotekst" blev udarbejdet til brug med børn under inhalationsbehandling. Fingerdukkerne brugt i studiet var designet specifikt til denne forskning, farverige og beregnet til at bæres på fingeren for både drenge og piger. Denne scenariotekst og dukkerne blev evalueret af eksperter.

I fingerdukkeapplikationen introducerede forskeren fingerdukkerne til børnene før inhalationsbehandlingen. Derefter implementerede forskeren fingerdukkescenariet. Denne fase varede cirka 10 minutter. Under inhalationsbehandlingen, som beskrevet i fingerdukkescenarioteksten, forblev dukken tavs og i søvnmodus (stille leg) gennem hele behandlingen, afhængigt af samarbejdet mellem barnet og dukken.

Børnefrygtskalaen og Skalaen for Emotionelle Indikatorer blev evalueret og registreret før, under og efter inhalationsbehandlingen. PedsQL Sundhedstilfredshedsskalaen blev evalueret ved afslutningen af inhalationsbehandlingen.
Andet: Fingerdukke
Fingerdukke
Eksperimentel: Videospil
Spillet, der blev brugt i undersøgelsen, blev udvalgt fra forældrenes mobiltelefoner og valgt af barnet selv. Ti minutter før inhalationsbehandlingen startede, blev spillet introduceret og forklaret, og barnet blev bedt om at begynde at spille og fortsætte med at spille spillet under hele inhalationsbehandlingen. Spilletiden varede cirka 10 minutter. Under inhalationsbehandlingen fik børnene i spilgruppen lov til at spille spillet. Masken blev på barnet, mens det spillede spillet. Børneskalaen for frygt og skalaen for følelsesmæssige indikatorer blev evalueret og registreret før, under og efter inhalationsbehandlingen. PedsQL-skalaen for tilfredshed med sundhedsplejen blev evalueret ved afslutningen af inhalationsbehandlingen.
Andet: Videospil
Computerspil
Eksperimentel: Stressbold
I denne undersøgelse blev der valgt en stressbold, der var blød og passende størrelse til barnets hånd. Børn i stressboldgruppen fik en stressbold før proceduren og blev bedt om at klemme den under proceduren. Ti minutter før starten af inhalatorbehandlingen fik barnet stressbolden, blev introduceret til den, og blev bedt om at klemme, slippe og lege med den. Børnefrygtskalaen og den emotionelle indikatorskala blev evalueret og registreret før, under og efter inhalatorbehandlingen. PedsQL sundhedstilfredshedsskalaen blev evalueret ved afslutningen af inhalatorbehandlingen.
Andet: Stressbold
Stresskugle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
barnets frygtskala
Tidsramme: Barnet blev vurderet 5 minutter før inhalatorbehandlingen. Barnet blev vurderet under inhalatorbehandlingen. Barnet blev også vurderet umiddelbart efter inhalatorbehandlingen var afsluttet.
Skalaen kan bruges til at bestemme frygtniveauet hos børn i alderen 4-10 år. Den administreres ved at vise barnet fem ansigtsudtryk, der spænder fra et neutralt udtryk ("0") til et forskrækket ansigt ("4").
Barnet blev vurderet 5 minutter før inhalatorbehandlingen. Barnet blev vurderet under inhalatorbehandlingen. Barnet blev også vurderet umiddelbart efter inhalatorbehandlingen var afsluttet.
børns følelsesmæssige manifestationsskala
Tidsramme: Barnet blev vurderet 5 minutter før inhalatorbehandlingen. Barnet blev vurderet under inhalatorbehandlingen. Barnet blev også vurderet umiddelbart efter inhalatorbehandlingen var afsluttet.
Skalaen kan evaluere børns følelsesmæssige indikatorer baseret på fem parametre. Disse fem parametre er: ansigtsudtryk, vokal aktivitet, interaktion og samarbejdsniveau.
Barnet blev vurderet 5 minutter før inhalatorbehandlingen. Barnet blev vurderet under inhalatorbehandlingen. Barnet blev også vurderet umiddelbart efter inhalatorbehandlingen var afsluttet.
PedsQL sundhedsplejetilfredshedsskala
Tidsramme: Forældrene blev bedt om at evaluere og registrere deres tilfredshed med PedsQL Healthcare Satisfaction Scale umiddelbart efter inhalatorbehandlingen var afsluttet.
Skalaen omfatter seks hovedkategorier: information, familieinddragelse, kommunikation, tekniske færdigheder, følelsesmæssige behov og samlet tilfredshed. Skalaen evalueres ud fra forståelsen om, at højere scorer indikerer højere tilfredshedsniveauer.
Forældrene blev bedt om at evaluere og registrere deres tilfredshed med PedsQL Healthcare Satisfaction Scale umiddelbart efter inhalatorbehandlingen var afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMU-SBF-VAC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelser

Kliniske forsøg med Fingerdukke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner