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Paura, Comportamenti Emotivi e Soddisfazione delle Cure Genitoriali Relative alla Terapia per Inalazione

26 febbraio 2026 aggiornato da: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effetti del Burattino da Dito, Videogioco e Stress Ball sulla Paura, Comportamenti Emotivi e Soddisfazione delle Cure Parentali Relativi alla Terapia per Inalazione nei Bambini di 4-6 Anni

Questo studio mira a determinare l'effetto dei metodi con marionette per dita, videogiochi o palline antistress sui livelli di paura, i comportamenti emotivi e la soddisfazione dell'assistenza parentale dei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni a causa del trattamento con inalatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto con un disegno di ricerca randomizzato e sperimentale. Lo studio è stato condotto nell'unità pediatrica di emergenza di un ospedale pubblico con 120 bambini tra gennaio 2024 e 2025. I gruppi del pupazzo a dito, della palla antistress e del videogioco hanno ciascuno 40 bambini. I criteri di inclusione sono: il bambino deve avere tra 4 e 6 anni, ricevere trattamento con inalatore tramite maschera, non aver ricevuto trattamento con inalatore negli ultimi 6 mesi, ricevere farmaci broncodilatatori come parte del trattamento con inalatore, non avere problemi di vista o linguaggio, non avere problemi di udito, sia il bambino che il genitore devono parlare e comprendere fluentemente il turco, e il bambino deve essere disposto a partecipare allo studio, con le famiglie che accettano di partecipare alla ricerca e firmano il modulo di consenso informato. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo descrittivo, la scala della paura del bambino, la scala delle manifestazioni emotive dei bambini e la scala di soddisfazione dell'assistenza sanitaria PedsQL. Si è riscontrato che il pupazzo a dito e il videogioco sono stati più efficaci sui valori emotivi durante la procedura di trattamento con inalatore nei bambini rispetto alla palla antistress.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • il bambino ha un'età compresa tra 4 e 6 anni,
  • riceve trattamento con inalatore tramite maschera,
  • non ha ricevuto trattamento con inalatore negli ultimi 6 mesi,
  • riceve farmaci broncodilatatori come parte del trattamento con inalatore,
  • non ha problemi di vista o di parola,
  • non ha problemi di udito,
  • il bambino e il genitore sono in grado di parlare e comprendere fluentemente il turco,
  • sono disposti a partecipare allo studio, e le famiglie accettano di partecipare alla ricerca e firmano il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • il bambino riceve farmaci diversi dai broncodilatatori come parte del trattamento con inalatore,
  • il bambino e il genitore non sono in grado di parlare o comprendere fluentemente il turco e non sono disposti a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambola da dito

È stato preparato uno "Scenario Testuale per Marionette da Dito" da utilizzare con i bambini durante il trattamento con inalatore. Le marionette da dito utilizzate nello studio sono state progettate specificamente per questa ricerca, essendo colorate e indossabili sul dito sia per i maschi che per le femmine. Questo scenario testuale e le marionette sono stati valutati da esperti.

Nell'applicazione delle marionette da dito, il ricercatore ha presentato le marionette ai bambini prima del trattamento con inalatore. Successivamente, lo scenario delle marionette da dito è stato implementato dal ricercatore. Questa fase è durata circa 10 minuti. Durante il trattamento con inalatore, come delineato nello scenario testuale delle marionette da dito, la marionetta è rimasta in silenzio e in modalità sonno (gioco silenzioso) per tutta la durata del trattamento, a seconda della cooperazione tra il bambino e la marionetta.

La Scala della Paura Infantile e la Scala degli Indicatori Emotivi sono state valutate e registrate prima, durante e dopo il trattamento con inalatore. La Scala di Soddisfazione Sanitaria PedsQL è stata valutata al termine del trattamento con inalatore.
Altro: Bambola da dito
Bambola da dito
Sperimentale: Videogioco
Il videogioco utilizzato nello studio è stato selezionato tra i telefoni cellulari dei genitori dei bambini ed è stato scelto dal bambino stesso. Dieci minuti prima dell'inizio del trattamento con inalatore, il videogioco è stato introdotto e spiegato, e al bambino è stato chiesto di iniziare a giocare e di continuare a giocare al videogioco per tutta la durata del trattamento con inalatore. Il tempo di gioco del videogioco è durato circa 10 minuti. Durante il trattamento con inalatore, ai bambini del gruppo videogioco è stato permesso di giocare al videogioco. La maschera è rimasta sul bambino durante il gioco del videogioco. La Scala della Paura del Bambino e la Scala degli Indicatori Emotivi sono state valutate e registrate prima, durante e dopo il trattamento con inalatore. La Scala di Soddisfazione Sanitaria PedsQL è stata valutata alla fine del trattamento con inalatore.
Altro: Videogioco
Video Game
Sperimentale: Palla Antistress
In questo studio, è stata scelta una palla antistress morbida e di dimensioni adeguate alla mano del bambino. Ai bambini del gruppo della palla antistress è stata data una palla antistress prima della procedura ed è stato chiesto loro di stringerla durante la procedura. Dieci minuti prima dell'inizio del trattamento con inalatore, al bambino è stata data la palla antistress, presentata e gli è stato chiesto di stringerla, rilasciarla e giocarci. La Scala della Paura del Bambino e la Scala degli Indicatori Emotivi sono state valutate e registrate prima, durante e dopo il trattamento con inalatore. La Scala di Soddisfazione dell'Assistenza Sanitaria PedsQL è stata valutata al termine del trattamento con inalatore.
Altro: Palla Antistress
Palla Antistress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala della paura infantile
Lasso di tempo: Il bambino è stato valutato 5 minuti prima del trattamento con inalatore. Il bambino è stato valutato durante il trattamento con inalatore. Il bambino è stato valutato anche immediatamente dopo il completamento del trattamento con inalatore.
La scala può essere utilizzata per determinare il livello di paura nei bambini di età compresa tra 4 e 10 anni. Viene somministrata mostrando al bambino cinque espressioni facciali, che vanno da un'espressione neutra ("0") a un viso spaventato ("4").
Il bambino è stato valutato 5 minuti prima del trattamento con inalatore. Il bambino è stato valutato durante il trattamento con inalatore. Il bambino è stato valutato anche immediatamente dopo il completamento del trattamento con inalatore.
scala della manifestazione emotiva dei bambini
Lasso di tempo: Il bambino è stato valutato 5 minuti prima del trattamento con l'inalatore. Il bambino è stato valutato durante il trattamento con l'inalatore. Il bambino è stato anche valutato immediatamente dopo il completamento del trattamento con l'inalatore.
La scala può valutare gli indicatori emotivi dei bambini in base a cinque parametri. Questi cinque parametri sono: espressione facciale, attività vocale, interazione e livello di cooperazione.
Il bambino è stato valutato 5 minuti prima del trattamento con l'inalatore. Il bambino è stato valutato durante il trattamento con l'inalatore. Il bambino è stato anche valutato immediatamente dopo il completamento del trattamento con l'inalatore.
Scala di soddisfazione dell'assistenza sanitaria PedsQL
Lasso di tempo: Ai genitori è stato chiesto di valutare e registrare la propria soddisfazione con la Scala di Soddisfazione per l'Assistenza Sanitaria PedsQL immediatamente dopo il completamento del trattamento con l'inalatore.
La scala include sei categorie principali: informazioni, coinvolgimento familiare, comunicazione, competenze tecniche, bisogni emotivi e soddisfazione complessiva. La scala viene valutata sulla base della comprensione che punteggi più alti indicano livelli di soddisfazione più elevati.
Ai genitori è stato chiesto di valutare e registrare la propria soddisfazione con la Scala di Soddisfazione per l'Assistenza Sanitaria PedsQL immediatamente dopo il completamento del trattamento con l'inalatore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMU-SBF-VAC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bambola da dito

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